Вице-президент по качеству в Meitheal Pharmaceuticals, Inc.

Тип вакансииПолная занятостьОписаниеОбзор компании: В Meitheal Pharmaceuticals мы стремимся поставлять высококачественные дженерики и биоподобные фармацевтические продукты для улучшения результатов лечения пациентов во всем мире. Стремясь к совершенству и инновациям, мы стремимся установить новые стандарты в фармацевтической промышленности. По мере расширения нашего портфолио и глобального присутствия мы ищем динамичного и опытного вице-президента по обеспечению качества, который присоединится к нашей команде и возглавит наши инициативы в области качества. Обзор должности: Как вице-президент по обеспечению качества вы будете играть ключевую роль в формировании и реализацию нашей стратегии качества во всех аспектах нашей деятельности. Подчиняясь непосредственно высшему руководству, вы будете отвечать за обеспечение соблюдения нормативных требований, развитие культуры постоянного совершенствования и поддержание самых высоких стандартов качества во всей нашей организации. Что вы будете делать: Разрабатывать и распространять комплексное видение качества. внутри компании, включая как дженерики, так и биоподобные фармацевтические препараты. Возглавьте отдел обеспечения качества, контролируя все функции качества, включая разработку продукции, ее распространение, управление поставщиками и контрактное производство. Создайте и поддерживайте эффективную систему управления качеством (QMS), обеспечивающую соблюдение нормативных требований FDA, рекомендаций ICH и отраслевых стандартов. Управляйте разработкой и внедрением стратегий для повышения качества работы и снижения рисков. Управлять взаимодействием регулирующих органов, включая подготовку к проверкам FDA и реагирование на них. Руководить процедурами отзыва и контролировать выполнение и передачу оповещений и отзывов на местах. Обеспечить стратегическое направление для своевременного и полного ответа на запросы регулирующих органов, связанные с качеством. Межфункциональное сотрудничество для обеспечения соответствия целям и задачам компании. Контролировать обучение, развитие, управление производительностью и подбор персонала в отделе обеспечения качества. Отслеживайте ключевые показатели качества, анализируйте информацию и сообщайте о результатах высшему руководству во время проверок со стороны руководства. Управляйте бюджетом отдела качества для эффективной поддержки целей компании. Что нужно для успеха: Требуется степень бакалавра по научной дисциплине; предпочтительна ученая степень. Минимум 15 лет опыта работы в фармацевтическом/биотехнологическом секторе, из них не менее 10 лет на руководящей должности в сфере обеспечения качества. Экспертные знания нормативных требований FDA, руководств ICH и отраслевых стандартов. Подтвержденный опыт успешного управления программами готовности к проверкам и проверками регулирующих органов. Сильные лидерские качества, способность влиять на изменения внутри организации. Отличные коммуникативные навыки и навыки сотрудничества, а также способность строить прочные межфункциональные рабочие отношения. Продемонстрированная способность добиваться результатов и улучшать эффективность бизнеса. Готовность путешествовать до 25%, внутри страны и за рубежом. Что вам понравится в нашей компании: Наблюдение за вашей тяжелой работой напрямую влияет на успех компании. Гибридная рабочая среда. Конкурентоспособная оплата. Медицинская, стоматологическая и офтальмологическая страховка. 401К Матч компании. Отпуск и оплачиваемый отпуск. Компания платила оздоровительные ресурсы и фитнес-программы. Непринужденный, повседневный дресс-код. Работодатель с равными возможностями: Meitheal Pharmaceuticals — работодатель с равными возможностями, стремящийся к многообразию и инклюзивности на рабочем месте. Мы приветствуем кандидатов любого происхождения и стремимся создать благоприятную и инклюзивную среду для всех сотрудников. Женщины/ветераны/инвалиды. Если вы увлечены качеством и хотите изменить ситуацию в фармацевтической промышленности, мы рекомендуем вам подать заявку на вице-президента. Позиция президента по обеспечению качества в Meitheal Pharmaceuticals. Присоединяйтесь к нам в нашей миссии по улучшению жизни пациентов за счет превосходного качества и инноваций. Применить сейчас! Показать больше Показать меньше Должностной уровень Руководитель Тип отсутствия Полный рабочий день Должностные обязанности Качество Качество Отрасли Фармацевтическое производство