Инженер по проверке системного проекта в Antal Sp.z.o.o.

Для нашего Клиента, мирового лидера в разработке и производстве широкого спектра продукции для рынков биологических исследований и клинической диагностики, мы ищем кандидатов на должности:

Инженер по проверке проекта системы

Ваши обязанности и ответственность:

• создавать, поддерживать и выполнять интеграцию проекта системы/ План проверки нового
  медицинского диагностического устройства и его подсистем (определение циклов испытаний, конфигурации тестовых статей,
  приоритезация требований к проектированию, стратегии интеграции/верификации)
• разрабатываются точно в срок, протоколы испытаний для поддержки отслеживаемой методологии разработки непрерывной интеграции
  (библиотека методов тестирования, определение размера выборки, управление рисками)
• руководить выполнением тестов на протяжении всего процесса разработки медицинского диагностического
  устройства и его подсистемы (возможности и возможности персонала для тестирования, разработка и
  квалификация испытательного оборудования, партнерские отношения с поставщиками испытаний)
• сообщают о результатах испытаний с прослеживаемыми объективными данными для поддержки объективных технических и
  проектных решений (Дефекты отчет, статистическая значимость, технические/проектные проверки, нормативные
  представления в агентства/уполномоченные органы)
• обеспечивают прослеживаемость объективных доказательств на протяжении всего жизненного цикла разработки продукта
  (сохранение необработанных данных и записей, быстрое доступ к множеству слоев информации, история проектирования
  файл)
• способствуют принятию и реализации стратегии сдвига влево посредством проектирования системы
  Улучшения процессов интеграции/верификации и текущего состояния -лучшие практики (дизайн для шести
  сигм, инструменты непрерывной интеграции, бережливое управление, контроль проектирования)
• использовать глобальный пул талантов (Франция, Швейцария, США) для оптимизации деятельности по тестированию проектов
  качество, стоимость и продолжительность на основе повторного использования модулей проектирования
• обеспечивают техническое лидерство и знание инженерных принципов и их применения для
  разработки экономически эффективных, надежных и высококачественных методов испытаний, включающих элементы
  микрофлюидики, оптики, теплопередачи, амплификации нуклеиновых кислот и робототехники
• в конечном итоге смогут возглавить группу системной интеграции/верификации и реализовать функциональные 
  процессы управления и инструменты для мониторинга прогресс в разработке инженерных результатов по всему портфолио 
  

Что предлагает работодатель:

• привлекательную, перспективную работу в междисциплинарные научно-исследовательские группы
• доступ к полностью оборудованной лаборатории
• большая автономия и возможности для роста
• частная медицинская помощь
• спорт карточка
• разделение расходов на профессиональное обучение и курсы
• гибкий график работы

Требования работодателя:

• Образование: бакалавр инженерных наук. Магистр инженерных наук
• 10+ лет опыта в проектировании/разработке сложных интегрированных систем, состоящих из электромеханических, жидкостных и/или аналитических/химических подсистем. В идеале в сфере медико-биологических наук/диагностики илианалогичный опыт работы в других отраслях. Должен иметь опыт полного цикла разработки продукта и доказать коммерческий успех продукта в этой области.
• 5+ лет опыта практического проведения лабораторных испытаний, охватывающих широкий спектр научных/инженерных инструментов/оборудования, методов испытаний/ планирование экспериментов и результатов на различных стадиях зрелости продукта.
• опыт работы в регулируемой отрасли, в идеале с опытом IVD, правилами QSR/ISO (например, ISO 13485, IEC 62304), а также стандартами и управлением рисками (ISO14971). ).
• умение профессионально взаимодействовать со всеми организационными уровнями. Способность работать и преуспевать в быстро меняющейся, динамичной, развивающейся и меняющейся рабочей среде.
• Знакомство с процессами жизненного цикла разработки программного обеспечения (SDLC), гибкими методологиями и практиками непрерывной интеграции/непрерывного развертывания (CI/CD).
• желательно знание Python или Matlab для написания сценариев или приложений для обработки данных

Для нашего клиента, мирового лидера в разработке и производстве широкого спектра продуктов для на рынках биологических исследований и клинической диагностики мы ищем кандидатов на должность:

Инженер по проверке системного проектирования

Ваши обязанности и ответственность:

• разрабатывать, поддерживать и выполнять план интеграции/верификации проекта системы для нового
  медицинского диагностического устройства и его подсистем (циклы испытаний определение, конфигурации тестовых статей,
  приоритезация требований к проектированию, стратегии интеграции/верификации)
• своевременная разработка протоколов тестирования для поддержки отслеживаемой методологии непрерывной интеграции
  (библиотека методов тестирования, образец Определение размера, снижение рисков)
• руководить выполнением испытаний на протяжении всего процесса разработки медицинского диагностического
  устройства и его подсистем (тестирование, возможности и возможности персонала, разработка испытательного оборудования и
  квалификация) , партнерские отношения с поставщиками тестов)
• сообщать о результатах испытаний с прослеживаемыми объективными доказательствами для поддержки объективных технических и
  проектных решений (отчет о дефектах, статистическая значимость, технические/проектные проверки, регулирующее
  агентство/уведомлено) Представления органов)
• обеспечивают отслеживание объективных доказательств на протяжении всего жизненного цикла разработки продукта
  (сохранение необработанных данных и записей, быстрый доступ к нескольким уровням информации,
  файл истории проектирования)
• отстаивать принятие и реализацию стратегии «Сдвиг влево» посредством системного проектирования
  Усовершенствования процессов интеграции/верификации и передовых практик (проектирование для шести
  сигм, инструменты непрерывной интеграции, LEAN-менеджмент, контроль проектирования)
• использовать глобальный кадровый резерв (Франция, Швейцария, США) для оптимизации деятельности по тестированию проекта
  качество, стоимость и продолжительность на основе повторного использования модулей проектирования
• обеспечивать техническое лидерство и знание инженерных принципов и их применения для
  разработки экономически эффективных, надежных и высококачественных методов испытаний, включающих элементы
  микрофлюидики, оптики и т. д.вечный перенос, амплификация нуклеиновых кислот и робототехника
• в конечном итоге сможете возглавить группу системной интеграции/верификации и внедрить функциональные 
  процессы и инструменты управления для мониторинга прогресса инженерных результатов во всем 
  портфолио

Что предлагает работодатель:

• привлекательную, интересную работу в междисциплинарной научно-исследовательской команде
• доступ к полностью оборудованной лаборатории
• большая автономия и возможности для роста
• частное медицинское обслуживание
• спортивная карта
• совместное использование затраты на профессиональное обучение и курсы
• гибкий график работы