Статистический программист 2 в Veranex

Veranex — единственный по-настоящему комплексный глобальный поставщик высокотехнологичных услуг, специализирующийся на индустрии медицинских технологий. Предлагая экспертное руководство от концепции до коммерциализации, включая проектирование и проектирование продукции, доклинические и клинические разработки, управление данными, доступ к рынку, нормативные вопросы и обеспечение качества, Veranex обеспечивает ускоренный выход на рынок, контролируемые затраты на разработку, снижение рисков разработки и ускоренное оценка жизнеспособности рынка. На каждом этапе клиенты Veranex достигают экономии средств и времени, а наши комплексные решения унифицируют весь процесс разработки. Veranex сотрудничает с самыми влиятельными в мире компаниями в области медико-биологических наук и медицинского оборудования для исследования, проектирования, разработки и коммерциализации новых медицинских технологий и методов лечения для улучшения ухода за пациентами. Минимальные требованияМагистр наук в области математики / статистики / информатики / наук о жизни или магистра наук. или Б.Е. НавыкиХорошие коммуникативные навыки, как письменные, так и устные. Хорошие языковые навыки, внимание к грамматике/пунктуации. Хорошие навыки тайм-менеджмента и планирования. Хорошие командные качества, способность работать в кросс-функциональных командах. Умение работать в режиме многозадачности и расставлять приоритеты в работе. Особое внимание уделяется деталям, своевременности и качеству. Значительные знания в области разработки лекарств и клинических исследований. Обязанности: Поддерживать высокий уровень профессионализма, производительности, производительности и качества. Пройти нормативное обучение, обучение ICH GCP и 21 CFR Part 11. Читать и понимать документы исследования (Протокол, eCRF, спецификации набора данных, SAP, макеты оболочек и т. д.). Пройти обучение по конкретному проекту и вести соответствующую документацию. Выполнять роль основного программиста и/или проверяющего программиста для всех назначенных исследований. Чтобы аннотировать eCRF с использованием спецификаций набора данных и создать аннотированный CRF (aCRF). Для просмотра аннотаций CRF. Разработать программы проверки редактирования для конкретных пользователей для проверки качества наборов данных. Выявлять и документировать проблемы с данными с помощью соответствующих средств отслеживания и сообщать о них ведущему программисту. При необходимости разработать программы/макросы SAS, шаблоны и утилиты для очистки данных и составления отчетов. Выполнить сверку внешних данных. Разработать спецификации SDTM и ADAM в соответствии с требованиями клиента. Разрабатывать/проверять наборы данных, соответствующие CDISC (SDTM/ADaM), используя спецификации набора данных. Для создания документов Define.xml, SDRG и ADRG. При необходимости создать оболочки с аннотациями Mock. Для разработки/проверки таблиц, списков и графиков с использованием Mock-оболочек. Отвечает за всю деятельность по статистическому программированию, включая контрольные списки для самопроверки. Эффективен как при производстве, так и при контроле качества аналитических наборов данных, таблиц, списков и рисунков. Обеспечить соответствие всех программ СОП и конкретным руководящим принципам проекта. Провести первоначальный контроль качества созданных отчетов. Обеспечить поддержку программирования SAS для управления данными. Общаться с ведущим программистом о состоянии ежедневных поставленных задач и изучать сопутствующие вопросы. Поддерживать исследовательскую документацию по порученному проекту в соответствии со СОП для обеспечения прослеживаемости и соответствия нормативным требованиям. Чтобы внести свой вкладn инициативы по улучшению процессов. Предоставлять передовые технические знания и работать под минимальным контролем для поддержки различных программных мероприятий. Чтобы обеспечить четкое и активное общение с проектными группами для уточнения требований и спецификаций, а затем соответствующим образом запускайте задачи проекта. Оказывать поддержку младшим программистам, работающим над проектом, и поддерживать требования к обучению стажеров. Самообучение и развитие навыков, специфичных для отдела. Своевременно оформлять учебную документацию. Поддерживать/помогать в выполнении конкретных требований к внутреннему/внешнему аудиту. Прочие обязанности по поручению. Veranex является работодателем, предоставляющим равные возможности, и запрещает дискриминацию любого рода. Все квалифицированные кандидаты будут получать вознаграждение при приеме на работу независимо от расы, цвета кожи, религии или убеждений, пола (включая беременность, гендерную идентичность или гендерное выражение), сексуальной ориентации, родительского или семейного положения, инвалидности, возраста, статуса защищенного ветерана, национального статуса. социальное или этническое происхождение или любые другие применимые защищенные законом характеристики. Подать заявку сейчас Показать больше Показывай меньше Посадовый ровень Базовый рівень Тип занятости Повний рабочий день Посадочные обвязки Дополнение, Аналитика и информационные технологии Галузи Виробництво медицинского обладнання