Старший статистический программист в Veranex

Veranex — единственный по-настоящему комплексный глобальный поставщик высокотехнологичных услуг, специализирующийся на индустрии медицинских технологий. Предлагая экспертное руководство от концепции до коммерциализации, включая проектирование и проектирование продукции, доклинические и клинические разработки, управление данными, доступ к рынку, нормативные вопросы и обеспечение качества, Veranex обеспечивает ускоренный выход на рынок, контролируемые затраты на разработку, снижение рисков разработки и ускоренное оценка жизнеспособности рынка. На каждом этапе клиенты Veranex достигают экономии средств и времени, а наши комплексные решения унифицируют весь процесс разработки. Veranex сотрудничает с самыми влиятельными в мире компаниями в области медико-биологических наук и медицинского оборудования для исследования, проектирования, разработки и коммерциализации новых медицинских технологий и методов лечения для улучшения ухода за пациентами. Минимальные требованияМагистр наук в области математики / статистики / информатики / наук о жизни или магистра наук. или Б.Е. НавыкиХорошие коммуникативные навыки, как письменные, так и устные. Хорошие языковые навыки, внимание к грамматике/пунктуации. Хорошие навыки тайм-менеджмента и планирования. Хорошие командные качества, способность работать в кросс-функциональных командах. Умение работать в режиме многозадачности и расставлять приоритеты в работе. Особое внимание уделяется деталям, своевременности и качеству. Значительные знания в области разработки лекарств и клинических исследований. Обязанности: Поддерживать высокий уровень профессионализма, производительности, производительности и качества. Пройти нормативное обучение, обучение ICH GCP и 21 CFR Part 11. Читать и понимать документы исследования (протокол, eCRF, спецификации набора данных, SAP, макеты оболочек и т. д.) и предоставлять отзывы, если таковые имеются. Отвечает за инициирование обсуждения протокола и SAP и активно участвует в обсуждении, при необходимости общается с ведущим статистиком. Отвечает за настройку рабочей области исследования на производственном сервере. Оказывать помощь в разработке и обслуживании программ/макросов SAS, создавать шаблоны и утилиты для очистки данных и составления отчетов, а также выполнять сверку внешних данных. Аннотировать eCRF с использованием спецификаций набора данных и создавать аннотированные CRF (aCRF) или просматривать их по мере необходимости. Разработать спецификации SDTM и ADaM в соответствии с требованиями клиентов и жалобами на стандарты CDISC, а также разработать план программирования для статистических результатов (наборы данных, таблицы, списки, рисунки и т. д.), поддерживающих отчеты о клинических исследованиях, нормативные документы и публикации. Предоставлять экспертные знания CDISC и обеспечивать соблюдение стандартов SDTM и ADaM. Разработать спецификации SDTM и ADAM в соответствии с требованиями клиента. Разрабатывать/проверять наборы данных, соответствующие CDISC (SDTM/ADaM), используя спецификации набора данных. Для создания документов Define.xml, SDRG и ADRG. При необходимости создать оболочки с аннотациями Mock. Управлять программами и требованиями к ресурсам для соблюдения сроков, предупреждая руководителя проекта о потенциальных проблемах и задержках. Координировать и контролировать деятельность Проекта. Вносить вклад в достижение конкретных целей проекта и результатов команды. Выполнять роль основного программиста и/или проверяющего программиста для всех назначенных исследований. Самостоятельно осуществлять контроль качества статистических результатов, созданных внутри страны.В первую очередь, для достижения правильных результатов с первого раза. Обеспечить соответствие всех программ СОП и конкретным руководящим принципам проекта. Предоставлять передовые технические знания и поддержку команде программистов. Чтобы обеспечить четкое и активное общение с проектными группами для уточнения требований и спецификаций, а затем соответствующим образом запускайте задачи проекта. Наставлять младших программистов, работающих над проектом, и поддерживать требования к обучению стажеров/членов команды. Самообучение и развитие навыков, специфичных для отдела. Своевременно оформлять учебную документацию. Поддерживать/помогать в выполнении конкретных требований к внутреннему/внешнему аудиту. Прочие обязанности по поручению начальника отдела. Veranex является работодателем, предоставляющим равные возможности, и запрещает дискриминацию любого рода. Все квалифицированные кандидаты будут получать вознаграждение при приеме на работу независимо от расы, цвета кожи, религии или убеждений, пола (включая беременность, гендерную идентичность или гендерное выражение), сексуальной ориентации, родительского или семейного положения, инвалидности, возраста, статуса защищенного ветерана, национального статуса. социальное или этническое происхождение или любые другие применимые защищенные законом характеристики. Подать заявку сейчас Показать больше Показывай меньше Посадовый ровень Старший середний рівень Тип занятости Повний рабочий день Посадочные обвязки Дополнение, Аналитика и информационные технологии Галузи Виробництво медицинского обладнання