Старший центральный аналитик мониторинга II в Thermo Fisher Scientific

График работыДругоеУсловия окружающей средыОфисВ Thermo Fisher Scientific вы найдете значимую работу, которая оказывает положительное влияние в глобальном масштабе. Присоединяйтесь к нашим коллегам и воплотите в жизнь нашу миссию – позвольте нашим клиентам сделать мир здоровее, чище и безопаснее. Мы предоставляем нашим командам ресурсы, необходимые для достижения индивидуальных карьерных целей, одновременно выдвигая науку на шаг дальше посредством исследований, разработок и предоставления методов лечения, меняющих жизнь. Благодаря клиническим испытаниям, проводимым более чем в 100 странах, и постоянной разработке новых рамок для клинических исследований с помощью нашего портфолио клинических исследований PPD, наша работа охватывает услуги лабораторных, цифровых и децентрализованных клинических исследований. Ваша решимость обеспечить качество и точность улучшит результаты в отношении здоровья, от которых зависят люди и сообщества – сейчас и в будущем. Централизованный мониторинг (CM) является неотъемлемой частью стратегии PPD по управлению качеством на основе рисков (RBQM). Мы обеспечиваем надзор за рисками и централизованный статистический мониторинг, сочетая мощь статистических и аналитических инструментов с опытом опытного персонала для мониторинга и управления данными клинических исследований. Постоянная оценка данных, проводимая нашей группой централизованного мониторинга, способствует динамической адаптации планов мониторинга с упором на риски, критически важные для качества, которые определяют качество данных и оказывают наибольшее влияние на целостность данных и безопасность субъектов. В качестве старшего аналитика централизованного мониторинга вы будете поддерживать стратегию RBQM и деятельность по централизованному статистическому наблюдению и наблюдению за рисками в назначенных исследованиях. Краткое назначение: в качестве старшего аналитика по централизованному мониторингу вы будете выступать в качестве профильного эксперта, а также межведомственного и клиентского связующего звена для деятельности CM, включая деятельность по централизованному статистическому наблюдению и наблюдению за рисками. а также поддержку стратегии RBQM. В сферу деятельности входит руководство проектом для одного или нескольких проектов, включая настройку функциональных планов, инструментов и проведение циклов проверки, тесное сотрудничество с клиентами и другими функциональными руководителями для оценки рисков сквозной стратегии данных и пропаганды снижения рисков. стратегии. Основные функции: выполнять функции функционального руководителя, обладающего знаниями в методологиях, инструментах, процессах и методах, инструментах и ​​системах централизованного мониторинга. Успешно влияет на функциональных руководителей исследования, уделяя особое внимание реализации стратегии RBQM, комплексному управлению рисками данных и определению меры по смягчению последствий, включая правильную стратегию мониторинга для критически важных данных и процессов. Обеспечивает выполнение назначенных проверок с высоким качеством и своевременными результатами с помощью более сложного анализа или более глубокого анализа первопричин для связи связанных сигналов с рисками. Обеспечивает обучение и рекомендации младшим специалистам. члены команды. Деятельность по руководству проектом включает в себя: Руководит разработкой и настройкой специальных инструментов исследования и плана централизованного мониторинга для анализа данных; управляет сроками проверки, разрабатывает аналитические задания для команды и поддерживает управление бюджетом; организует, общается с внутренней командой и делегирует полномочия по мере необходимости, чтобы обеспечить своевременное выполнение проверок в рамках бюджета и с высоким качеством; помогает в разработке отчетов, предоставляет отчеты и проводит встречи по централизованному мониторингу; противотдает должное оценке рисков путем завершения работы над инструментами оценки рисков департамента. Участвует в межфункциональных совещаниях по оценке рисков и вносит свой вклад в общую стратегию планирования и мониторинга рисков. Деятельность специалиста включала целенаправленные усилия по разработке новых инструментов и анализа в области специализации. Образование и опыт: степень бакалавра или ее эквивалент и соответствующее формальное академическое образование. / профессиональная квалификацияПредыдущий опыт, обеспечивающий знания, навыки и способности для выполнения работы (сопоставим с 5+ годами). Предыдущий опыт работы в области клинического мониторинга, управления данными, биостатистики или смежных областях поддержки клинических исследований является предпочтительным. В некоторых случаях эквивалентность, состоящая из комбинации соответствующего образования, обучения и/или непосредственно связанного опыта, будет считаться достаточной для человек, соответствующий требованиям должности. Знания, навыки и способности: Способен применять глубокие знания и навыки высокоорганизованным образом, соблюдая при этом нормативные рекомендации, глобальные СОПы и ожидания клиентов. Сильное внимание к деталям и навыки работы с цифрами. Существенный аналитический подход/проблема. -навыки решения / суждение при принятии решений. Способность работать независимо, а также организовывать и координировать деятельность в команде. Продемонстрированная способность поддерживать высокую степень конфиденциальности клинических данных и собственных данных клиента. Проверенная гибкость и адаптируемость. коммуникативные навыки (английский язык) с возможностью эффективного общения с различными внутренними и внешними клиентами, включая проектную команду, функциональное управление и контакты с клиентами. Хорошие навыки работы с компьютером, твердое знание MS Office (Word, Excel, PowerPoint) и способность к обучению. и использовать интерактивные компьютерные системы. Полная способность извлекать соответствующую информацию из стандартной документации по исследованию, такой как протоколы, электронные системы данных исследования, и выявлять тенденции в данных сайта/исследования. Твердые навыки определения приоритетов с возможностью плавно планировать, контролировать и управлять рабочей нагрузкой в ​​​​реагировании на меняющиеся требования проекта. понимание протокола проекта, проектной документации, включая план централизованного мониторинга и другие функциональные планы. Способность выступать в качестве эксперта в предметной области и руководить проектами в межфункциональном режиме. Рабочая среда: PPD ценит здоровье и благополучие наших сотрудников. Мы поддерживаем и поощряем людей создавать здоровую и сбалансированную среду, в которой они могут процветать. Ниже перечислена рабочая среда/требования для этой должности: Способность общаться, получать и понимать информацию и идеи с различными группами людей в понятной и разумной форме. Способен работать вертикально и стационарно и/или стоя в течение обычного рабочего времени. Способен поднимать и перемещать предметы весом до 25 фунтов. Способен работать в нетрадиционных рабочих условиях. Способен на профессиональном уровне использовать и изучать стандартное офисное оборудование и технологии. Может подвергаться воздействию потенциально опасных элементов, включая инфекционные агенты, обычно встречающихся в медицинских или лабораторных условиях.форма успешно поддерживает при prioritizing and handling multiple projects or activities. Show more Show less Должностный уровень Не применяется Тип занятости Полный рабочий день Должностные обязанности Исследование и наука Отрасли Биотехнологические исследования и фармацевтическое производство