Старший специалист по вопросам регулирования – CTA (контракт с фиксированным сроком) в Parexel

Мы ищем опытного старшего специалиста по вопросам регулирования, обладающего практическими знаниями в области клинических исследований (CTA), чтобы присоединиться к нашей команде в Украине. Роль может быть домашней или офисной в нашем офисе в Киеве. Это должность с фиксированным сроком на 12 месяцев с возможностью продления. В качестве специалиста по вопросам регулирования вы обеспечите своевременное выполнение работ в рамках проекта в соответствии с ожиданиями качества. внутренних заинтересованных сторон и клиентов. Вы можете выступать в качестве руководителя проекта или руководителя рабочего потока, и в этой роли вы будете гарантировать, что работа всей команды или рабочего потока выполняется вовремя и соответствует ожиданиям клиента в отношении качества. Вы добьетесь успеха на этой должности, поскольку привнесете свои сильные технические навыки и, возможно, будете развивать специальные знания по конкретному предмету и/или рынку. Разработка представления CTA и завершение соответствующей сопутствующей документации по мере необходимости. Руководит и посещает соответствующие встречи, чтобы пропагандировать реалистичные сроки достижения результатов, понимать стратегию проекта, а также оценивать соответствующее влияние и текущий статус глобальной деятельности по доставке заявок. Поддерживать и возглавлять усилия глобальной команды по обеспечению высокого качества. компоненты и материалы, соответствующие отраслевым, ведомственным и форматным рекомендациям, нормативным стратегиям, политикам и срокам. Управляет компиляцией для сборки основного пакета, вносит вклад в CTA и создает документацию по мере необходимости. Расширяет, информирует и решает любые проблемы, которые могут повлиять сборы заявок или логистика глобальной доставки заявок региональным и местным партнерам или органам здравоохранения. Навыки и опыт, необходимые для этой ролиВысшее образование по научной дисциплине. Опыт управления клиническими исследованиями. 1-2 года опыта работы в сфере регулирования, работы с заявками на клинические исследования в местные органы власти. с подачей заявок на клинические исследования в глобальном масштабе - желательно Знание Eu-CTR - желательно Хороший уровень знаний в сфере CTA, а также опыт/навыки в межфункциональном управлении проектами и планировании, оптимизации процессовЗнания в области информационных технологий (Veeva Regulatory and Clinical Vaults - Veeva Regulatory and Clinical Vaults - Excel – VBA – powerBI) Возможность анализа и синтеза твердых тел; Навыки ориентированности на решение и решение проблем. Ориентация на клиента и автономия. Свободное владение английским языком является обязательным наряду с местным языком. Показать больше Показать меньше Посадовый рівень Старший средний рівень Тип занятости Зайнятость за контрактом Посадовые обвязки Дослідження и Консалтинг Галузи Фармацевтическое производство