Старший/средний менеджер по клиническим данным в P-Product, Inc.

20 сентября 2024 г.

Менеджер по клиническим данным старшего/среднего уровня

удалено

Мы ищем высококвалифицированного и опытного менеджера по клиническим данным старшего/среднего звена со специализированными знаниями. в системе Rave Medidata EDC для контроля наших операций по управлению данными. Для этой роли требуется активный профессионал, который может обеспечить точность и целостность на этапах сбора, обработки и составления отчетов о клинических исследованиях. Вы сыграете решающую роль в успехе испытаний наших партнеров и внесете вклад в достижения в области здравоохранения.

Основные обязанности:

• Проектирование, настройка и проверка клинических баз данных в Rave Medidata, включая создание CRF, настройку EDC и индивидуальную проверку данных. чеки.
• Разработайте и внедрите планы управления данными, уделив особое внимание использованию системы EDC Rave Medidata, чтобы обеспечить своевременную доставку высококачественных данных для клинических исследований.
• Создавайте и просматривайте списки, сводки и отчеты данных для включения в отчеты о клинических исследованиях.
• Выполняйте комплексные проверки данных в Rave Medidata и применяйте строгие меры контроля качества, чтобы гарантировать точность и полноту данных.
• Координируйте свои действия с межфункциональными командами, такими как биостатистика, программирование, медицинская документация и управление проектами, чтобы обеспечить согласованные стратегии управления данными.
• Управляйте общением, связанным с управлением данными, с внутренними командами и внешними клиентами, предоставляя четкие и упреждающие обновления.
• Обеспечьте соблюдение отраслевых стандартов и нормативных требований.
• Обеспечьте обработку критически важных данных и обеспечение качества, выполнив необходимые корректирующие действия.

Требуемые знания и навыки:

• Степень бакалавра в области наук о жизни, статистики, информатики или смежной области; Предпочтительна степень магистра.
• Не менее 3 лет опыта управления данными в CRO, фармацевтической или биотехнологической среде, в частности с участием Rave Medidata EDC.
• Всестороннее знание процессов клинических испытаний и нормативных стандартов, включая рекомендации GCP, ICH и правила FDA/EMA.
• Обширный опыт работы с системой Rave Medidata EDC и знание стандартов CDISC.
• Знание стандартных отраслевых инструментов анализа данных и создания отчетов, включая SQL.
• Продвинутые навыки работы с программным обеспечением для управления данными и Microsoft Office Suite.
• Подтвержденная способность управлять несколькими проектами одновременно, сохраняя при этом пристальное внимание к деталям и сильные навыки решения проблем.
• Сильные коммуникативные навыки и навыки межличностного общения.

Будет плюсом:

• Сертификация Medidata Rave Study Builder.
• Опыт программирования на SAS, JavaScript или Python.