Специалист по вопросам регулирования в Takeda

Нажимая кнопку «Применить», я понимаю, что начнется процесс подачи моего заявления о приеме на работу в Takeda и что информация, которую я указываю в своем заявлении, будет обработана в соответствии с Уведомлением о конфиденциальности и Условиями использования Takeda. Я также подтверждаю, что вся информация, которую я предоставляю в своем заявлении о приеме на работу, насколько мне известно, соответствует действительности. Описание работы Должность Должность Специалист по вопросам регулирования Местонахождение Киев, УкраинаО должностиОтвечает за поддержание нормативной деятельности. Коммуникабельность, системность, внимательность, пунктуальность, способность работать под давлением и в строгие сроки. Как вы будете вносить свой вклад? Оцените досье на регистрацию, продление, изменение продукции в соответствии с требованиями украинского законодательства. Соблюдайте процедуры регистрации (в том числе, запрос документов, подготовка документов для подачи, разработка локальных документов, работа с регулирующим органом от подачи до выдачи окончательных разрешений). Общение с мировыми РА/производителями в рамках удовлетворения дополнительных запросов и комментариев регулирующих органов. Осуществление признания GMP. процедуры (в том числе запрос документов, проверка на соответствие требованиям Законодательства, подготовка документов к подаче, разработка локальных документов, взаимодействие с государственными органами). Взаимодействие с внутренними заинтересованными сторонами относительно сроков регуляторной деятельности в целях обеспечения Бесперебойная поставка продукции и запуск новых продуктов. Разработка СОП РА. Создание и утверждение упаковочных материалов. Критические навыки и компетенции. Сотрудничество и работа в команде. Способность активно решать потенциальные или актуальные проблемы. Внимательность к деталям. Хороший внутренний и внешний коммуникатор. .Умение справляться со сложностями.Ориентация на результат.Что вы приносите в TakedaВ идеале иметь опыт работы на той же должности не менее 2 лет. Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое). Знание законодательства о регистрации лекарственных средств (Украина. Способность строить продуктивное партнерство с различными внешними и внутренними заинтересованными сторонами. Свободное владение украинским и английским языками не ниже среднего. Подробнее О насВ Takeda мы трансформируем уход за пациентами посредством разработки новых специализированных фармацевтических препаратов, лучших в своем классе. Программы поддержки пациентов Takeda — это компания, ориентированная на пациентов, которая будет вдохновлять и расширять возможности вашего роста посредством работы, меняющей жизнь. Компания Takeda, сертифицированная как ведущий мировой работодатель, предлагает стимулирующие карьерные возможности, поощряет инновации и стремится к совершенству во всем, что мы делаем. способствовать созданию инклюзивного, совместного рабочего места, в котором наши команды объединены непоколебимым стремлением обеспечить лучшее здоровье и светлое будущее для людей во всем мире. Расширение возможностей наших людей, чтобы сиятьTakeda гордится своей приверженностью созданию разнообразной рабочей силы и обеспечению равной занятости возможности для всех сотрудников и претендентов на работу независимо от расы, цвета кожи, религии, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, гендерного выражения, родительского статуса, национального происхождения, возраста, инвалидности, статуса гражданства, генетической информации или характеристик, семейного положения, статусакак в Vietnam era veteran, специально отключенный veteran, или другой охраняемый ветер в соответствии с применимым федеральным, государством и местными законами, и любой другой характер, связанный с правом. Show more Show less Должностный уровень Базовый уровень Тип занятости Полный рабочий день Должностные обязанности Юридическая сфера Отрасли Фармацевтическое производство