Менеджер по вопросам регулирования - Global CTAS (ATMP/GMO) в Thermo Fisher Scientific

Работа ScheduleStandard (Mon-Frie) Условия окружающей среды Spearcy Scientific Scientific, вы обнаружите значимую работу, которая оказывает положительное влияние на глобальный масштаб. Присоединяйтесь к нашим коллегам, чтобы принести нашу миссию к жизни - позволяя нашим клиентам сделать мир более здоровым, чистым и безопасным. Мы предоставляем нашими командами ресурсы, необходимые для достижения индивидуальных карьерных целей, при этом делая науку за пределы исследований, разработки и доставки изменяющих жизнь методов лечения. С учетом клинических испытаний, проведенных в 100+ странах, и постоянного развития новых рамок для клинических исследований с помощью нашего портфеля клинических исследований PPD, наша работа охватывает лабораторию, цифровые и децентрализованные клинические испытания. Ваша решимость обеспечить качество и точность улучшит результаты в отношении здоровья, от которых зависят люди и сообщества - сейчас и в будущем. В настоящее время мы ищем менеджера по регулированию, чтобы присоединиться к нашему мировому департаменту по делам регулирования. Это фантастическая возможность для дальнейшего развития вашей регулирующей карьеры и опыта в глобальных условиях клинических испытаний. Вы станете частью глобальной команды, предоставляющей инновационные регулирующие решения, владеющие обязанностями по регулированию и ведущие обсуждения с внутренними и внешними клиентами. Вы также будете Будьте координируют глобальные стратегии регулирования по назначенным (фазе 1 по 4) клинические испытания, исследования и проекты и предоставление технического/ проектного руководства в разных регионах, поддерживая наших клиентов стратегической нормативной разведкой и руководство для разработки продукта в основном на клинических этапах. Роль также поддерживает и возглавляет подготовку результатов клиентов, которые соответствуют текущим местным, региональным и регулирующим и техническим требованиям ICH, также выступает в качестве связующего звена с внутренними и внешними клиентами. Вы будете выступать в качестве представителя регулирующего отделения с другими департаментами, поддерживая развитие бизнеса. Работа над инициативами и способствуя улучшению качества. Вы также будете организовать, лидировать и сообщать о заседаниях клиентов и регулирующих органов. Ответственность: привести к подготовке глобальных нормативных предложений и обеспечить высокие стандарты качества, соответствующие местным и региональным требованиям. Внутренние и внешние клиенты и ключевые клиентские проекты от умеренной или высокой сложности. Предоставляет внутренних клиентов с современным законодательством и руководством по мере его появления. и признать деятельность по объему своевременно и связаться с другими департаментами, чтобы выполнить все аспекты модификаций контракта. Сообщите с развитием бизнеса в области ценообразования и обеспечения нового бизнеса, делая презентации для клиентов и разрабатывая тексты предложений и бюджет в Сотрудничество с другими департаментами. Предоставление лидерства, обучения и руководства по матрице/проектам для младших членов команды. Соответствие соответствующим организационным и нормативным SOPS и WPDS.Participate В ходе запуска встречи, просмотр встречи и совещания проектной команды. Квалификация.S - Внешнее, что эта роль требует, чтобы вы имели: степень бакалавра или усовершенствованная степень, или эквивалентная и соответствующая формальная академическая / профессиональная квалификация. Профессиональный опыт, который обеспечивает знания, навыки и способности для выполнения работы, по крайней мере, 5 лет. Опыт управления проектом , и опыт эффективного выступления в клиенте, сталкивающемся с ролями, навыками и способностями: превосходные навыки общения на английском языке (письменном и устном), а также на местном языке, где применимо, экспертиза в ATMP/GMOExcellent, к деталям и качеству, а также превосходные редакционные/корректные навыки. навыки эффективно работать в командной среде и выступать в качестве связующего звена с другими отделами компьютерных навыков, включая использование Microsoft Word, Excel, Power Point; Способен изучать новые навыки технологии организации, управления временем и планирования для создания и следования сроков, проведения долгосрочного планирования, адаптации к изменяющимся приоритетам и обращению с множественными навыками переговоров ProjectSexcellent. Члены проектной команды для создания соответствующего поставленного достоверного понимания глобальных/региональных/национальных требований страны/процедур по вопросам регулирования для разрешения клинических испытаний, лицензирования, управления жизненным циклом; Экспертные знания об ICH и других глобальных нормативных руководствах; превосходное аналитическое, расследовательное и решающее значение для решения проблем, понимающее бюджетирование и прогнозирование того, что мы предлагаем: а также вознаграждение конкурентной зарплаты, у нас есть обширный пакет льгот, основанный на здоровье и хорошо хорошо быть нашими сотрудниками. У нас есть гибкая рабочая культура, где услуги клинических исследований PPD действительно ценят баланс между работой и личной жизнью. Мы выросли устойчиво год за годом, но продолжаем предлагать совместную среду, когда команды коллег стремятся поделиться опытом и веселиться вместе. Мы являемся глобальной организацией, но с местной чувством. Наша миссия заключается в том, чтобы позволить нашим клиентам сделать мир более здоровым, чистым и безопасным. Посмотрите, как наши коллеги объясняют 5 причин для работы с нами. Как одна из команд из 100 000+ коллег, мы разделяем общий набор ценностей - целостность, интенсивность, инновации и участие - работая вместе для ускорения исследований, решения сложных научных проблем, стимулирования технологических инноваций и поддержки нуждающихся пациентов. #Startyourstory с PPD, частью Thermo Fisher Scientific, где ценятся разнообразные впечатления, опыт и перспективы. Apply сегодня! http: //jobs.thermofisher.comthermo Fisher Scientific является работодателем EEO/позитивных действий и не дискриминирует на основе расы, цвета, религии, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, национального происхождения, защищенного ветерана, инвалидности или любого Другой законно защищенный статус. Показать больше Показывать меньше ПокадовигНе применяется Тип занятости На постоянной основе Рабочие обязанности Исследования и наука Промышленность Фармацевтическая продукция и биотехнологические исследования