Менеджер проектов по исследованиям и разработкам в Inogen

ОписаниеОписание вакансии: Компания Inogen централизует управление проектами посредством создания Офиса управления трансформацией (TMO). Это уникальная возможность помочь построить эту организацию с нуля и сразу же приступить к руководству критически важными проектами по производству медицинского оборудования в бизнесе. В соответствии со стратегией и стратегическими приоритетами Inogen мы ищем высококвалифицированного и опытного менеджера проекта по исследованиям и разработкам, который присоединится к нам. наш TMO в Inogen. Эта роль является ключевой и отвечает за управление проектами Inogen, включая разработку новых продуктов, изменения в конструкции, а также проекты поддержки или обслуживания. Эта должность координирует межфункциональные ресурсы и графики для своевременной реализации планов и результатов проекта, в рамках бюджета и в соответствии с приоритетами всей компании. Менеджер проекта НИОКР будет тесно сотрудничать с персоналом по проектированию, нормативным вопросам, обеспечению качества, ИТ, эксплуатации и снабжению для облегчения и выполнения проектной деятельности. Менеджер проекта по исследованиям и разработкам будет обеспечивать тщательное планирование, документирование и выполнение нормативных стандартов, международных регистраций и контроля за проектированием в соответствии с передовыми практиками в отрасли медицинского оборудования. Подчиняется вице-президенту (вице-президенту) TMO. , вы внесете значительный вклад в успех Inogen, создадите возможности и реализуете программы, которые формируют будущее компании. Обязанности (конкретные задачи, обязанности, основные функции работы). Вносить вклад и использовать стандартизированные шаблоны и процессы для TMO. Приниматься за проекты. от первоначальной концепции до окончательной реализации. Помощь в управлении дорожной картой проекта Inogen и дорожной картой корпоративной программы. Контролировать и координировать все аспекты приоритетных проектов исследований и разработок в TMO и выступать в качестве менеджера проекта между бизнес-группами. Определяет масштаб и цели проекта. Оценивает проблемы проекта и разрабатывает решения для направления анализа и решения проблем; достигать целей производительности, качества и удовлетворенности клиентов. Управляйте проектами различного размера и сложности от концепции до производства в соответствии с внутренними процедурами и нормативными стандартами для новых продуктов. Управляйте проектами изменения дизайна для обновлений программного обеспечения, поддерживающей деятельности, новых выпусков на рынке, обновлений продуктов, и стандартные обновления. Сотрудничайте с отделами управления продуктами и инженерами для управления планированием жизненного цикла портфеля продуктов, чтобы гарантировать, что продукты соответствуют нормативным стандартам при их обновлении, публикации и принятии. Управляйте сроками проекта, контрольными точками, бюджетом и затратами на спецификацию, а также отчетность статус проекта команде и руководству, если это применимо. Эффективно общайтесь и сотрудничайте с отделами проектирования, управления продукцией, нормативно-правовым отделом, отделом качества и эксплуатации, чтобы определять требования к проекту, принимать решения и достигать целей. Проводите встречи и отслеживайте статус проекта, чтобы ставить цели, контролировать сроки, согласование ожиданий, облегчение межфункциональной коммуникации и обеспечение выполнения задач. Координация деятельности по разработке продуктов, включая разработку планов и стратегий, создание ориентированных на клиента маркировок и интерфейсов, а также интеграцию/тестирование оборудования, разработку/тестирование программного обеспечения, валидацию, рынок. деятельность по выпуску продукции в соответствии с планами продукта и международными стратегиями внедрения, включая деятельность по регистрации/оформлению и возмещению расходов. Координировать и поддерживать деятельность по инженерной проверке, включая планирование, планирование, делегирование задач и выпуск документации. Содействовать командной работе и мотивировать других решать проблемы продуктивным образом. и позитивный настрой. Помогать в управлении проектами и совершенствовании процессов разработки продуктов. Поддерживать регулярное и пунктуальное посещение. Соблюдать все политики и процедуры компании. Помогать с любыми другими порученными обязанностями. Знания, навыки и способности. Высокий уровень сотрудничества и ориентированность на команду, а также способность работать независимо. Способность работать в динамичной и быстро меняющейся среде и адекватно работать в режиме многозадачности. Сильные навыки расстановки приоритетов для решения наиболее ценных возможностей. Знание инструментов управления проектами. Способность эффективно взаимодействовать с различными отделами внутри компании. Опыт разработки, внедрения. и бюджетный контроль.Отличные навыки планирования и организации.Подтвержденные аналитические навыки и навыки решения проблем.Ориентированный на решение проблем.Должен иметь сильную трудовую этику.Навыки эффективного разрешения конфликтов.Квалификация (опыт и образование)Требуется степень бакалавра в области инженерных наук.Опыт в разработке основного оборудования медицинского оборудования, настоятельно приветствуется. Требуется 5 лет опыта управления проектами, требуемый в области медицинского оборудования или нормативных требований. Требуется 5 лет опыта управления разработкой технической продукции. 5+ лет опыта работы в качестве инженера, разрабатывающего продукты, желательно в индустрии медицинского оборудования.Знание мировых стандартов и правил контроля проектирования, управления рисками и электробезопасности для медицинских устройств.Демонстрация способности к успешному управлению несколькими проектами различной сложности в рамках указанных руководящих принципов, сроков и бюджетов.Демонстрация понимания практика проектирования электротехники, механики и программного обеспечения на системном уровне. Требуется исключительное понимание жизненного цикла разработки продукта. Сертификация управления проектами от PMI или эквивалентная, желательно. Свободное владение MS Project, Excel и другими приложениями MS Office. Требуются продвинутые знания / навыки. Предпочтительно ISO 13485, MDD или MDR. Предпочтительно углубленные знания в системах качества, регулируемых FDA GMP и ISO. Предпочтительно знание глобальной нормативно-правовой базы. Глубокое понимание технических концепций и способность эффективно сотрудничать с техническими командами. Исключительные навыки управления проектами, способности одновременного управления несколькими проектами. Отличные межличностные и коммуникативные навыки, способность работать в различных командах и на организационных уровнях. Стратегическое мышление со способностью согласовывать технические усилия с бизнес-целями. Владение инструментами и программным обеспечением для управления проектами; Предпочтительны сертификаты PMP или аналогичные сертификаты. Сочетание обучения, образования и опыта, эквивалентное квалификациям, перечисленным выше, и обеспечивающее необходимые знания, навыки и способности. Отказ от ответственности. Приведенные выше заявления предназначены для описания общего характера и уровня выполняемой работы. людьми, отнесенными к этой классификации. Они не предназначены для истолкования как исчерпывающий список всех обязанностей, обязанностей и навыков, требуемых от персонала, классифицированного таким образом. Показать больше Показать меньше Должностной уровень Руководитель среднего звена Тип занятости Полный рабочий день Должностные обязанности Образование Отрасли Производство медицинского оборудования