Инженер по качеству (импорт медицинских изделий) в Юрія-Фарм, ТОВ

ЮРиЯ-ФАРМ — это украинская фармацевтическая группа компаний, обладающая самой большой площадью производственных мощностей в Украине. Мы уже ведем деятельность более чем в 50 странах мира и имеем амбициозные цели войти в ТОП 100 мировых фармацевтических компаний. Сегодня, в условиях военного положения, не остановившись ни на день, мы продолжаем снабжать жизненно необходимыми лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения как мирное население, так и ВСУ. Приглашаем в команду Инженера по качеству Мы предлагаем: официальное трудоустройство; конкурентную оплату труда и годовой бонус по результатам работы; безопасный и современный офис; бесплатное питание; ноутбук, корпоративная мобильная связь; ежегодный отпуск продолжительностью 30 календарных дней, вместо 24 по КЗоТ; материальную помощь в разных жизненных ситуациях; карьерный рост и корпоративные программы развития. Основные задачи: Оценка технической документации на медицинские изделия, импортируемые на соответствие регуляторным требованиям, обеспечение взаимодействия с иностранными производителями. Оценка контрактных производителей, их квалификация и утверждение. Разработка Технических файлов и сопутствующих документов на импортируемые медицинские изделия. как Соглашение по качеству, Доверенность от производителя на Уполномоченного представителя, и т.д. по продукции.Построение новых и поддержка существующих процессов СМК, их документирование.Необходимые знания и навыки: Полное высшее образование (магистр/ специалист) по направлению фармацевтическая технология лекарств/ химическая технология/ биотехнология/ фармация/ качество, стандартизация и сертификация ISO 13485, Directive 93/42/EEC, Технический регламент № 753, EN ISO 14971 и др.) Английский Intermediate, навыки работы с программами MS Office Опыт работы с документами более 1 года (навыки работы по разработке документации, перевод документов на английский язык) ответственность