Что вы будете делатьПланировать, собирать, анализировать и документировать деятельность по постмаркетинговому надзору, связанную с нашим портфелем медицинских изделий, в тесном сотрудничестве с другими членами группы по клиническим вопросам.Проводить систематический анализ таких источников данных, как жалобы, нежелательные явления, реестры имплантатов, -соответствия, корректирующие и предупреждающие действия, а также отзыв продукции; обобщать данные и делать выводы относительно безопасности и эф
Что вы будете делатьПланировать, собирать, анализировать и документировать деятельность по постмаркетинговому надзору, связанную с нашим портфелем медицинских изделий, в тесном сотрудничестве с другими членами группы по клиническим вопросам.Проводить систематический анализ таких источников данных, как жалобы, нежелательные явления, реестры имплантатов, -соответствия, корректирующие и предупреждающие действия, а также отзыв продукции; обобщать данные и делать выводы относительно безопасности и эффективности медицинских изделий. Вести документацию ПМС (планы и отчеты) и своевременно выполнять обновления; готовить и проверять отчеты после сбора данных, выявлять тенденции и предоставлять показатели и информацию о рисках. Разрабатывать и поддерживать конвейеры данных для сбора и обработки данных PMS; оптимизировать и совершенствовать текущую архитектуру и методы сбора данных. Взаимодействовать с внутренними сторонами (отделы клинической работы, управления рисками, НИОКР, нормативно-правового регулирования, маркетинга, управления продукцией, управления качеством), чтобы замкнуть цикл клинической оценки и послепродажного надзора, а также помочь в действиях и улучшениях. где это необходимоВаш профильУ вас есть ученая степень в области наук о жизни или соответствующий опыт работы. Вам нравится обрабатывать и анализировать наборы данных. Вы владеете инструментами анализа данных, такими как Microsoft Excel. У вас нет проблем с автономной работой по исследованию и сбору данных через внутренние и внешние системы. Знания или предыдущий опыт в улучшении или автоматизации процессов сбора данных являются плюсом. Вы владеете Microsoft Word и письменным письмом на английском языке. Предыдущий опыт написания технических или медицинских статей является плюсом. Вы можете легко сотрудничать с заинтересованными сторонами из разных стран и культур. У вас есть базовые знания анатомии и физиологии человека, которые помогут вам понять клинические аспекты/условия, связанные с медицинскими устройствами, над которыми вы будете работать. .Знание правил и стандартов медицинского оборудования, таких как ISO13485 и EU MDR, является плюсом, но не обязательно.Местоположение и тип контрактаКиев, УкраинаПолная занятостьГибридСредний старший уровень Показать больше Показать меньше 'языки Дослідження Галузи Разработка программного обеспечения без питания и послуги друку