В связи с ростом нашего медицинского подразделения мы расширяем нашу команду по клиническим вопросам и ищем аналитика данных пострыночного надзора, который мог бы присоединиться к нам. Что вы будете делать? Вы несете ответственность за планирование, сбор, анализ и документирование деятельности по пострыночному надзору, связанной с нашим портфолио. медицинских устройств, в тесном сотрудничестве с другими членами группы по клиническим вопросам. — Вы выполняете систематический анализ таких источник
В связи с ростом нашего медицинского подразделения мы расширяем нашу команду по клиническим вопросам и ищем аналитика данных пострыночного надзора, который мог бы присоединиться к нам. Что вы будете делать? Вы несете ответственность за планирование, сбор, анализ и документирование деятельности по пострыночному надзору, связанной с нашим портфолио. медицинских устройств, в тесном сотрудничестве с другими членами группы по клиническим вопросам. — Вы выполняете систематический анализ таких источников данных, как жалобы, нежелательные явления, реестры имплантатов, несоответствия, корректирующие и профилактические действия и отзыв продукции. Вы обобщите данные и сделаете выводы относительно безопасности и эффективности медицинских изделий. — Вы ведете документацию PMS (планы и отчеты) и своевременно выполняете обновления. Вы готовите и просматриваете отчеты после сбора данных, определяете тенденции, предоставляете показатели и информацию о рисках. Вы разрабатываете и поддерживаете конвейеры данных для сбора и обработки данных PMS. Вы оптимизируете и совершенствуете текущую архитектуру и методы сбора данных. — Вы взаимодействуете с внутренними сторонами (отделы по клиническим вопросам, управление рисками, исследования и разработки, нормативные вопросы, маркетинг, управление продукцией, управление качеством), чтобы замкнуть цикл с помощью клинической оценки, послепродажного надзора и помощи. стимулировать действия и улучшения там, где это необходимо. Ваш профиль. У вас есть академическая степень в области наук о жизни или предыдущий соответствующий опыт. — Вам нравится обрабатывать и анализировать наборы данных. Вы владеете инструментами анализа данных, такими как Microsoft Excel. У вас нет проблем с автономной работой по исследованию и сбору данных через внутренние и внешние системы. — Знания или предшествующий опыт в совершенствовании или автоматизации процессов сбора данных являются плюсом. — Вы владеете Microsoft Word и владеете английским письмом. Предыдущий опыт написания технических или медицинских статей является плюсом. — Вы можете легко сотрудничать с заинтересованными сторонами из разных стран и культур. — У вас есть базовые знания по анатомии и физиологии человека, которые помогут вам понять клинические аспекты / условия, связанные с медицинскими устройствами, над которыми вы будете работать. — Знание медицинского оборудования. нормативные акты и стандарты, такие как ISO13485 и EUMDR isaplus, но не являются обязательными.