Автор исследований качества аптек в ReviveRX

Обзор: Как автор расследований в Revive Rx, вы будете играть решающую роль в обеспечении целостности нашей фармацевтической продукции путем тщательного расследования отклонений, инцидентов и жалоб. Идеальный кандидат должен иметь большой опыт работы в области технического письма, соблюдения нормативных требований и методов расследования в фармацевтической промышленности. Обязанности: Проводить тщательное расследование отклонений, несоответствий, жалоб и других событий, связанных с качеством, в соответствии с установленными процедурами и нормативными требованиями. Собирайте и анализируйте соответствующие данные, включая производственные записи, данные контроля качества и отзывы клиентов, чтобы выявить коренные причины проблем. Тесно сотрудничайте с межфункциональными группами, включая отдел обеспечения качества, нормативные вопросы, производство, исследования и разработки, для сбора необходимых данных. информацию и осуществлять корректирующие и предупреждающие действия (CAPA). Подготавливать комплексные отчеты о расследованиях, в которых четко, кратко и точно описываются выводы, анализ первопричин и предлагаемые корректирующие действия. Обеспечить, чтобы отчеты о расследованиях были завершены в установленные сроки и представлены на рассмотрение и утверждение соответствующие заинтересованные стороны. Участвуйте в дискуссиях и встречах, чтобы представить результаты расследований, обсудить потенциальные решения и поддержать процессы принятия решений. Вести точные и актуальные записи о расследованиях, CAPA и соответствующей документации в соответствии с нормативными требованиями и политикой компании. Постоянно оценивать и совершенствовать процессы и процедуры расследования для повышения эффективности, результативности и соблюдения требований. Квалификация: степень бакалавра в области фармации, химии, биологии, фармацевтических наук или смежных областях. Минимум 5 лет опыта работы в области технического письма, исследований и контроля качества. гарантия в фармацевтической промышленности. Глубокое понимание правил FDA и других соответствующих стандартов качества. Подтвержденная способность проводить тщательные расследования, анализировать данные и выявлять основные причины проблем с качеством. Отличные письменные и устные коммуникативные навыки, способность эффективно передавать техническую информацию. ориентирован на разнообразную аудиторию. Ориентирован на детали, обладает сильными организационными навыками и навыками тайм-менеджмента для одновременного управления несколькими расследованиями и соблюдения сроков. Знание Microsoft Office Suite и других соответствующих программных приложений для анализа данных и написания отчетов. Способность работать независимо и совместно в быстром режиме. динамичная, динамичная среда.Powered by JazzHRpsZ88j2ckt Показать больше Показать меньше Должностной уровень Руководитель среднего звена Тип занятости Полный рабочий день Должностные обязанности Маркетинг, Связи с общественностью и Литературный и редакторский труд Отрасли Интернет-издательство