Ассистент по клиническим исследованиям в Viracta Therapeutics, Inc.

Краткое описание вакансииАссистент по клиническим исследованиям поддерживает как текущие, так и предстоящие клинические исследования в области онкологии. В обязанности входит помощь руководителю исследования в управлении исследованием, отслеживание поставщиков и образцов, очистка для обеспечения согласованности и качества, а также сбор/поддержание показателей/отчетов исследования. Обязанности/Ответственность Понимает медицинскую терминологию и уделяет большое внимание деталям и качеству. Согласовывает файлы и обрабатывает цифровые и бумажные файлы, связанные с проведением исследования. Хорошо работает в командной структуре, но также может быть самостоятельным и напористым. Обеспечивает административную поддержку команде клинических операций. Обеспечивает своевременную и точную связь по вопросам исследования с внутренними и внешними исследовательскими группами. Помогает в создании и проверке документов, посвященных конкретному исследованию, ИРК, руководств, информационных бюллетеней, инструментов, шаблонов и т. д. Обеспечивает соблюдение координаторами исследования и персоналом CRO установленных клинических протоколов, нормативных требований и надлежащей клинической практики. Помогает с логистикой исследования, отслеживанием образцов и созданием отчетов. Помогает в разработке и реализации планов набора персонала для конкретных объектов. Помогает с технико-экономическим обоснованием объекта, его квалификацией и процессом выбора; управляет графиком мониторинга исследований в сотрудничестве с CRO и проверяет CRF на соответствие исходной документации. Помогает с вводом данных и мониторингом соответствующих целевых сроков и сроков поддержки. Помогает создавать показатели отслеживания клинических испытаний, связанные с мониторингом и управлением сайтом, и отчеты для внутренних и внешних сотрудников. Участвует в выборе и управлении/надзоре за внешними поставщиками и помогает в разработке спецификаций поставщиков. Квалификация: Степень бакалавра в области биологии, биохимии или другой области науки о жизни; или степень LVN, RN, PA или другую лицензированную медицинскую степень. Минимум 1 год опыта непосредственной поддержки клинических исследований в фармацевтической компании или CRO. Возможность ездить до 10% времени в клинические учреждения. Прочие обязанности Обратите внимание, что данная должностная инструкция не предназначена для охвата и не содержит полного перечня видов деятельности, обязанностей или ответственности, которые требуются от сотрудника на этой работе. Обязанности, ответственность и деятельность могут быть изменены в любое время с уведомлением или без него. Показать больше Показать меньше Должностной уровень Молодой специалист Тип отсутствия Полный рабочий день Должностные обязанности Научно-исследовательская деятельность, Аналитические исследования и информационные технологии Отрасли Исследования в сфере биотехнологий