Специалист по клиническим исследованиям в Actalent

Обязанности Ведение основных файлов исследований (TMF): Отвечает за постоянное управление TMF для назначенных клинических исследований. Это включает получение, проверку, контроль качества, отслеживание и регистрацию всех документов в соответствии с СОП, необходимыми для проведения назначенных клинических исследований. Убедитесь, что все документы TMF обновлены, такие как резюме 1572 и медицинские лицензии исследователя, чтобы обеспечить готовность к аудиту. с разработкой и поддержанием инструментов отслеживания для набора пациентов, увеличения мощности клиники, мониторинга посещений и оплаты клиник. Работать с клиническими операциями, чтобы помочь в надзоре за CRO, когда это необходимо, для обеспечения успешного проведения клинических исследований, включая посещение и Участие в рабочих группах по клиническим исследованиям по мере необходимости. Помощь в рассмотрении отчетов о мониторинговых визитах для обеспечения надлежащего проведения и надзора по мере необходимости. Просмотр форм информированного согласия для конкретного объекта. Отслеживание анкет по технико-экономическому обоснованию сайта. Помощь в планировании различных встреч и мероприятий для группы клинических операций. Согласование счетов с их соответствующие контракты и бюджет, а также помогать с оплатой исследовательских центров. Готовить и управлять коммуникацией по исследованию, включая информационные бюллетени и обновления исследований. Записывать, готовить и распространять протоколы встреч для назначенных клинических испытаний или по назначению вице-президента по клиническим операциям. Тесно сотрудничать с менеджерами клинических исследований, чтобы помочь с подготовкой всей внешней и внутренней документации для назначенных исследований, чтобы обеспечить ее завершение в соответствии с нормативными требованиями GCP и протоколом исследования. Минимальные требования: Два или более года опыта работы в качестве координатора клинических исследований. Опыт работы в области онкологии Предпочтителен опыт работы в TMF. О ActalentActalent — мировой лидер в области инженерных и научных услуг, а также решений для талантов. Мы помогаем дальновидным компаниям продвигать свои инженерные и научные инициативы, предоставляя доступ к специализированным экспертам, которые способствуют масштабированию, инновациям и скорости выхода на рынок. Имея сеть из почти 30 000 консультантов и более 4500 клиентов в США, Канаде, Азии и Европе, Actalent обслуживает многие компании из списка Fortune 500. Разнообразие, справедливость и инклюзивность. В Actalent разнообразие и инклюзивность являются мостом к равенству и успеху наших компаний. люди. DE&I встроены в нашу культуру посредством: Найма разнообразных талантов. Поддержания инклюзивной среды посредством постоянного самоанализа. Построения культуры заботы, вовлеченности и признания с четкими результатами. Обеспечения возможностей роста для наших сотрудников. Компания является работодателем, предоставляющим равные возможности, и будет рассматривать все заявки, не принимая во внимание раса, пол, возраст, цвет кожи, религия, национальное происхождение, статус ветерана, инвалидность, сексуальная ориентация, гендерная идентичность, генетическая информация или любая характеристика, охраняемая законом. Если вы хотите запросить разумное приспособление, такое как изменение или корректировка процесс подачи заявления о приеме на работу или процесс собеседования из-за инвалидности, отправьте электронное письмо по адресу [email protected], чтобы узнать о других вариантах размещения. Показать больше Показать меньше Должностной уровень Молодой специалист Тип отсутствия Полный рабочий день Должностные обязанности Научно-исследовательская деятельность, Аналитические исследования и информационные технологии Отрасли Бизнес-консалтинг и услуги