Специалист по клиническим исследованиям в Compass Therapeutics Inc.

Compass Therapeutics, Inc. — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на онкологии и разрабатывающая патентованные терапевтические средства на основе антител для лечения множества заболеваний человека. Научное направление Compass сосредоточено на взаимосвязи между ангиогенезом, иммунной системой и ростом опухоли. Наш портфель кандидатов на новые продукты предназначен для воздействия на несколько важнейших биологических путей, необходимых для эффективного противоопухолевого ответа. К ним относятся модуляция микроциркуляторного русла с помощью агентов, нацеленных на ангиогенез, индукция мощного иммунного ответа через активаторы на эффекторных клетках в микроокружении опухоли и ослабление иммуносупрессивных механизмов, используемых опухолями для уклонения от иммунного надзора. На основе подтверждающих клинических и доклинических данных мы планируем продвигать наши кандидаты на продукты посредством клинических разработок как в качестве самостоятельной терапии, так и в сочетании с запатентованными антителами, находящимися в стадии разработки. Мы были основаны в 2014 году, штаб-квартира находится в Бостоне, штат Массачусетс. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.compasstherapeutics.com. Наша группа клинических операций ищет практического сотрудника по клиническим испытаниям, который будет подчиняться нашим отчетам на месте нашему вице-президенту и руководителю отдела клинических операций. Идеальный кандидат будет иметь научное образование и желание быть частью быстро развивающейся и сплоченной команды, где есть возможность карьерного роста. Эта должность полностью индивидуальна и подчиняется нашему офису в Брайтоне, Массачусетс. Обязанности: Поддержка Команда клинических операций контролирует CRO и поставщиков путем отслеживания результатов, показателей и клинических этапов. Завершает ежедневные клинические исследования для проведения испытаний в соответствии с применимыми СОП, протоколами, рекомендациями ICH/GCP и другими нормативными требованиями. Руководит различными задачами для непосредственной поддержки клинических программ и общих Клинический отделРабота с командой для обеспечения сбора, отслеживания и ведения документации клинических исследований и нормативных документов для основного файла исследования (TMF). Помощь в управлении исследованием, составлении и проверке документации исследования, включая планы исследования, формы информированного согласия, систему. документация и другие материалы, связанные с исследованием. Поддерживать координацию и отслеживание поставок исследуемых лекарств, материалов на местах и ​​образцов пациентов. Проверять документы TMF поставщика на предмет полноты, точности и соответствия протоколу, планам исследований и применимым нормам; действовать в качестве связующего звена с CRO для обеспечения готовности к инспекциям; выявлять проблемы и сотрудничать в их разрешении. Эффективно управлять отношениями с CRO, консультантами и другими внешними или внутренними заинтересованными сторонами. Поддержка логистики совещаний по проекту, такой как: управление календарем, настройка помещений и оборудования, подборка материалов и отслеживание посещаемости. Отвечает за специальные проекты, поддерживая инициативы отдела. Квалификация: Требуется степень бакалавра (или эквивалентная международная степень) в области наук о жизни/здравоохранении или здравоохранении. Степень магистра – это плюс 2+ года соответствующего опыта работы в индустрии разработки лекарств, организации клинических исследований или на соответствующей должности. Предпочтительны сильные навыки работы с компьютером, включая знание Excel, Word, PowerPoint, SharePoint и Outlook. Способность изучать новые компьютерные системы и платформы/порталы, используемые поставщиками медицинских услуг. Опыт поддержки клинических исследований или онкологических показаний является преимуществом. Понимание глобальных нормативных требований и требований соответствия для клинических исследований или способность быстро изучить основы. Способность профессионально взаимодействовать и общаться. с поставщиками и коллегами на всех уровнях организации. Самомотивированный, готовый к сотрудничеству, организованный и готовый брать на себя новые задачи. Отличное управление задачами, решение проблем, письменные и устные навыки делового общения. Способность работать гибко и сбалансировать несколько целей проекта в быстро развивающемся, кросс-функциональная среда совместной работыВ Compass мы предоставляем сотрудникам комплексные льготы и конкурентоспособный компенсационный пакет. Мы предлагаем нашим сотрудникам конкурентоспособную заработную плату, дискреционные бонусы и значимое участие в акционерном капитале. Наши инновационные преимущества поддерживают здоровье и благополучие наших сотрудников; от медицинских, стоматологических и офтальмологических льгот до механизмов возмещения медицинских расходов, гибких счетов расходов, спонсируемого членства в спортзале, программы помощи сотрудникам, страхования жизни и многого другого. Мы также предоставляем программы 401(k) и Roth 401(k) с 6% процентной ставкой компании и другие ресурсы для финансового благополучия. Дополнительные льготы включают в себя возмещение расходов на проезд в пригороде, субсидированную парковку компании, возмещение расходов на мобильный телефон, летние пятницы и значительный оплачиваемый отпуск, включая зимнюю неделю закрытия. Наша миссия в Compass — разработать антитела нового поколения для преобразующих методов лечения рака, которые улучшат жизнь пациентов. Наши основные ценности Compass помогают нам достичь этой цели. Мы ориентированы на миссию и разделяем страсть к науке и творчеству, которые помогают нам внедрять инновации во все, что мы делаем. Наше уникальное сообщество способствует аутентичности, разнообразию мыслей и совместной командной работе. Мы инвестируем в рост и развитие наших команд и отдельных лиц посредством таких программ, как обучение в масштабах всей компании, межфункциональное сотрудничество и дублирование рабочих мест, возмещение стоимости обучения, награды за признание сотрудников, и комплексный цикл управления производительностью. Кроме того, наш комитет по культуре Compass поддерживает мероприятия, организуемые сотрудниками, которые отмечают победы, продвигают инициативы, поддерживают местную благотворительность и соответствуют нашей миссии и ценностям. Показать больше Показать меньше Должностной уровень Молодой специалист Тип отсутствия Полный рабочий день Должностные обязанности Научно-исследовательская деятельность, Аналитические исследования и информационные технологии Отрасли Технологии, средства и Интернет