Менеджер по медицинскому снабжению в The Fountain Group

Подробности: Должность: Менеджер по снабжению медицинских учреждений. Место работы: Удаленная работа EST/CST приемлема для сильных кандидатов, штат Нью-Джерси предпочтителен (не требуется). Оплата этой позиции составляет от 82,00 до 89,29 часов в час в зависимости от опыта. Эта позиция представляет собой контракт на один год с возможностью продления или преобразования в постоянный. Требования: Минимум 5 лет соответствующего опыта. Опыт управления проектами, управления клиническими поставками и/или фармацевтической разработки. Требуется опыт и навыки в процессах ассимиляции и уничтожения или возврата лекарств, а также опыт управления операциями по поставкам клинических материалов по контрактам со сторонними организациями. Требуется глобальный опыт. (член команды)Хорошие знания цГМФ и ГКП в различных терапевтических областях, а также общие знания о слепых подходах и технологиях для поддержки различных дизайнов клинических исследований (рандомизированных, двойных слепых, двойных плацебо, плацебо-контролируемых, перекрестных, и т. д.) Имеет опыт управления потребностями в обучении и обладает навыками и способностями для потенциальной поддержки крупных программ фазы III. К таким характеристикам относится способность оценивать порой ограниченную информацию, создавать дизайн упаковки и точный прогноз поставок лекарств. Имеет опыт управления операциями по поставкам медицинских услуг по контрактам со сторонними организациями. Поддерживать стратегию CSO в конкретных программах и проектах для поддержки корпоративных целей и задач. Сотрудник должен обладать всесторонними знаниями в области проектирования IRT для контроля отпуска лекарств и управления запасами. Знание правил импорта/экспорта, включая составление счетов-проформ, правил импорта на глобальном уровне, правил требований IMP QP. команды, в частности RA, RACMC, Clinical ops и GPM. Требования к дизайну упаковки; на основе общего понимания технических аспектов упаковки, чтобы оценить дизайн наборов для пациентов и потенциальные решения для обеспечения удобства для пациентов и поддержки упрощенных подходов к дозировке на месте. Создайте прогноз поставок лекарств для операций по упаковке и маркировке. Поддержка потребностей в исследованиях пациентов с учетом показателей набора пациентов, логистики доставки и импорта в стране, истечения срока годности лекарств, стратегии пополнения запасов и соответствующего уровня запасов в каждом регионе. Критически важен постоянный мониторинг набора, показателей отсева и фактических потребностей в поставках для управления потребностями исследования. Обеспечить постоянную переоценку потребностей проекта по мере набора персонала и продвижения исследования. Поиск компараторов и сопоставление плацебо, как это требуется для каждого проекта. Обеспечить создание этикеток и их одобрение, включая получение переводов для всех участвующих стран и соответствующих нормативных положений. Получение кросс-функциональной подписи на этикетках. Возможность обеспечить управление бюджетом проектов — первоначальные бюджеты готовятся на основе доступной информации и набора допущений и становятся более строгими по мере приближения начала исследования. Расходы по ЗП отслеживаются, а продление оправдано. При необходимости применяются стратегии экономии затрат. Счета рассматриваются и утверждаются в соответствии с целевыми бюджетными планами. Создавайте запросы предложений для предложений поставщиков - протоколы разбивки на составные части для поддержки стратегии поставок и информирования о потребностях исследования для получения бюджета на основе поставщика или внутренней поддержки. Выбор поставщика для поддержки исследований оценивается в соответствии с возможностями и совместим с аутсорсингом. Стратегия и выбор подрядчиков производятся по согласованию с линейным руководством. Показать больше Показать меньше Должностной уровень Руководитель среднего звена Тип отсутствия Договор Должностные обязанности Научная деятельность Отрасли Фармацевтическое производство