Ассоциация Клинических Исследований в Discover International

Отправить личное сообщение участнику, передающему вакансию от лица компании Discover International Хоуп Перкинс Хоуп Перкинс Старший менеджер по работе с клиентами, Контракты @ Discover International Мы ищем опытного сотрудника по клиническим исследованиям (CRA), который присоединится к нашей команде для участия в III фазе онкологических исследований. *эта позиция представляет собой контракт на 12 месяцев с возможностью значительного продления*В качестве сотрудника по клиническим исследованиям (CRA) в нашем онкологическом подразделении вы будете играть ключевую роль в обеспечении успешного проведения клинических исследований фазы III в области онкологии. Тесно сотрудничая с межфункциональными группами и исследовательскими центрами, вы будете отвечать за мониторинг деятельности клинических исследований, чтобы обеспечить соблюдение протоколов, нормативных требований и отраслевых стандартов. Ключевые обязанности: Проводить запуск объекта, промежуточный мониторинг и заключительные посещения в соответствии с протоколами исследования, стандартными операционными процедурами (СОП) и нормативными инструкциями. Выполнять регулярные мероприятия по мониторингу, включая проверку исходных данных, разрешение запросов и анализ основных документов. для обеспечения целостности данных и соответствия протоколу. Сотрудничать с исследовательскими центрами для обеспечения обучения и поддержки по требованиям протокола, процедурам исследования и рекомендациям надлежащей клинической практики (GCP). Действовать в качестве связующего звена между исследовательскими центрами и организациями-спонсорами, способствуя эффективному общению и решению исследований. Своевременно решать связанные с этим вопросы. Оказывать помощь в разработке и проверке документов исследования, включая формы информированного согласия, формы отчетов о случаях заболевания и планы мониторинга. Обеспечить, чтобы исследовательская деятельность проводилась в соответствии со сроками проекта, бюджетными ограничениями и стандартами качества. Заблаговременно выявляйте потенциальные риски и разрабатывайте стратегии их снижения для обеспечения успешного проведения клинических исследований. Участвуйте во внутренних и внешних совещаниях, включая собрания исследователей, собрания проектной группы и проверки регулирующих органов по мере необходимости. Ведите точную и актуальную документацию по всем мониторинг деятельности в соответствии с нормативными требованиями и политикой компании. Способствовать инициативам по улучшению процессов и обмену передовым опытом внутри команды клинических операций. Квалификация: Требуется степень бакалавра в области науки или здравоохранения; предпочтительна ученая степень (например, магистр или доктор философии). Минимум 3–5 лет опыта работы в качестве младшего специалиста по клиническим исследованиям (CRA) в фармацевтической, биотехнологической или CRO-индустрии, со специальным опытом в клинических исследованиях онкологии фазы III. .Глубокое понимание руководств GCP, нормативных требований (например, FDA, EMA, ICH) и отраслевых стандартов, касающихся клинических исследований. Навыки проведения мониторинговых посещений, включая квалификацию объекта, инициирование, регулярный мониторинг и заключительные мероприятия. Отличное общение. навыки межличностного общения, способность эффективно сотрудничать с внутренними и внешними заинтересованными сторонами. Ориентированность на детали, сильные организационные навыки и навыки тайм-менеджмента, способность управлять несколькими приоритетами и сроками. Подтвержденная способность работать независимо с минимальным контролем, а также быть частью команды. многопрофильная команда. Готовность путешествовать по стране и за рубежом по мере необходимости (приблизительно 50-60% поездок). Показать больше Показать меньше Должностной уровень Руководитель среднего звена Тип отсутствия Договор Должностные обязанности Консультирование Отрасли Фармацевтическое производство, Исследования в сфере биотехнологий и Производство медицинского оборудования