Центральный менеджер по обзору в Thermo Fisher Scientific

В Thermo Fisher Scientific вы найдете значимую работу, которая окажет положительное влияние в глобальном масштабе. Присоединяйтесь к нашим коллегам и воплотите в жизнь нашу Миссию – позвольте нашим клиентам сделать мир здоровее, чище и безопаснее. Мы предоставляем нашим командам ресурсы, необходимые для достижения индивидуальных карьерных целей, одновременно выдвигая науку на шаг дальше посредством исследований, разработок и предоставления методов лечения, меняющих жизнь. Благодаря клиническим испытаниям, проводимым более чем в 100 странах, и постоянной разработке новых рамок клинических исследований с помощью нашего портфолио клинических исследований PPD, наша работа охватывает услуги лабораторных, цифровых и децентрализованных клинических исследований. Ваша решимость обеспечить качество и точность улучшит результаты в отношении здоровья, от которых зависят люди и сообщества – сейчас и в будущем. Наши коллеги по клиническим операциям по всему миру в рамках наших служб клинических исследований PPD® обеспечивают комплексную поддержку клинических испытаний с самого начала исследования. от мониторинга до завершения изучения коммерческих и государственных контрактов. Вместе мы помогаем клиентам определять и разрабатывать клинические программы, минимизировать задержки и проводить высококачественные и экономически эффективные клинические исследования. День в жизни: выполняет анализ отчетов о посещениях клинического мониторинга для выделенных проектов, обеспечивая согласованность между протоколами и/или регионами. и передает в CTM любые проблемы или тенденции протокола, места и/или CRA, отмеченные в процессе рассмотрения отчета. Поддерживает связь с персоналом клинического мониторинга для оперативной подачи и утверждения отчета о поездке в соответствии с установленными сроками PPD и/или Спонсора. Играет Активная роль в команде проекта, помогающая обеспечить соответствие ожиданиям отчетов о мониторинговых посещениях. Проверяет и настраивает шаблоны отчетов о мониторинге для выделенных проектов. Оценивает надзор за PI (например, соблюдение протокола), безопасность субъектов и процессы исследования, чтобы оценить способность объекта проводит исследование, как установлено на основе информации, указанной в отчетах о мониторинговых посещениях и связанных с ними электронных системах данных. Посещает соответствующие внутренние заседания проекта. Обеспечивает ввод прогнозных оценок для деятельности по рассмотрению отчетов. Обеспечивает отслеживание статуса пробного MVR и отчеты об обновлении прогресса для команды по мере необходимости. Вносит вклад в Компания, клиент, а также федеральные/местные нормативные требования/ответы аудита по мере необходимости. Может оказывать поддержку команде в соответствии с согласованием выделенных проектов. Образование Степень бакалавра в области медико-биологических наук. Предыдущий опыт клинических исследований с минимум 2 годами клинического мониторинга на месте. .Знания, навыки, способности. Хорошее знание терапевтической области и понимание медицинской терминологии благодаря прошлому обучению в CRA. Способность достигать и поддерживать практические знания правил и руководств FDA и/или местной страны, ICH GCP и процедурных документов PPD. Способность успешно завершить PPD. Программа клинического базового обучения (CFP)Высокоэффективные устные и письменные коммуникативные навыки с возможностью эффективного общения с членами проектной командыОтличные организационные навыки и навыки управления временемУмение работать в команде или самостоятельноУмение писать отчеты о посещениях для клинического мониторинга, просматривать или утверждать их и интерпретировать информацияВозможность извлекать соответствующую информацию из протоколов, электронных систем данных исследований, CTMS, информационных панелей и оценивать риск на уровне места посредством интерпретации всех этих данных. Отличные навыки английского языка и грамматики. Возможность при необходимости наставлять младших членов команды. Наша миссия Целью нашей компании является предоставление нашим клиентам возможности сделать мир здоровее, чище и безопаснее. Посмотрите, как наши коллеги объясняют 5 причин работать с нами. Как одна команда, насчитывающая более 100 000 коллег, мы разделяем общий набор ценностей — честность, интенсивность, инновации и вовлечённость — работая вместе для ускорения исследований, решения сложных научных задач, внедрения технологических инноваций и поддержки нуждающихся пациентов. #Начните свою историю с PPD, частью Thermo Fisher Scientific, где ценится разнообразный опыт, опыт и точки зрения. Подайте заявку сегодня! http://jobs.thermofisher.comThermo Fisher Scientific является работодателем EEO/Affirmative Action и не допускает дискриминации по признаку расы, цвета кожи, религии, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, национального происхождения, статуса защищенного ветерана, инвалидности или каких-либо других иной охраняемый законом статус. Показать больше Показать меньше Посадовый рівень Не застосовується Тип занятости Повний рабочий день Посадовые обовьязки Дослідження і Наука Галузи Фармацевтические разработки і Биотехнологічні дослідження