Віце-президент з якості в Meitheal Pharmaceuticals, Inc.

Тип роботи Повний робочий деньОписОгляд компанії: у Meitheal Pharmaceuticals ми прагнемо постачати високоякісні генеричні та біоподібні фармацевтичні продукти для покращення результатів лікування пацієнтів у всьому світі. Прагнучи до досконалості та інновацій, ми прагнемо встановити нові стандарти у фармацевтичній промисловості. Оскільки ми розширюємо наше портфоліо та глобальну присутність, ми шукаємо динамічного та досвідченого віце-президента із забезпечення якості, щоб приєднатися до нашої команди та очолити наші ініціативи з якості. Огляд посади: як віце-президент із забезпечення якості ви відіграватимете ключову роль у формуванні і впровадження нашої стратегії якості в усіх аспектах нашої діяльності. Підпорядковуючись безпосередньо команді виконавчого керівництва, ви несете відповідальність за забезпечення відповідності нормативним вимогам, виховання культури безперервного вдосконалення та підтримку найвищих стандартів якості в усій нашій організації. Що ви будете робити: Розробити та повідомити про всебічне бачення якості всередині компанії, охоплюючи як генеричні, так і біоподібні фармацевтичні препарати. Очолюйте відділ забезпечення якості, наглядаючи за всіма функціями якості, включаючи розробку продукту, розподіл, управління постачальниками та контрактне виробництво. Створити та підтримувати ефективну систему управління якістю (QMS), забезпечуючи дотримання нормативних вимог FDA, рекомендацій ICH та галузевих стандартів. Керуйте розробкою та впровадженням стратегій для підвищення якості роботи та пом’якшення ризиків. Керуйте взаємодією з регуляторними органами, включаючи підготовку та реагування на перевірки FDA. Керуйте процедурами відкликання та наглядайте за виконанням і передачею попереджень і відкликань. Забезпечте стратегічне керівництво для своєчасних і повних відповідей на нормативні запити, пов’язані з якістю. Співпрацюйте між різними функціями, щоб забезпечити відповідність цілям і цілям компанії. Здійснюйте нагляд за навчанням персоналу, розвитком, управлінням продуктивністю та наймом у відділі забезпечення якості. Відстежуйте ключові показники якості, аналізуйте статистичні дані та повідомляйте про результати вищому керівництву під час перевірок керівництва. Керуйте бюджетом відділу якості, щоб ефективно підтримувати цілі компанії. Що вам потрібно для досягнення успіху: необхідний ступінь бакалавра з наукової дисципліни; бажано вчений ступінь. Мінімум 15 років досвіду роботи у фармацевтичному/біотехнологічному секторі, принаймні 10 років на керівній посаді в сфері забезпечення якості. Експертне знання нормативних вимог FDA, рекомендацій ICH та галузевих стандартів. Перевірений досвід успішного управління програмами готовності до інспекцій та регуляторними перевірками. Сильні лідерські навички зі здатністю впливати та здійснювати зміни в організації. Відмінні навички спілкування та співпраці зі здатністю будувати міцні міжфункціональні робочі стосунки. Продемонстрована здатність досягати результатів і покращувати ефективність бізнесу. Готовність до подорожей до 25%, всередині країни та за кордоном. Що вам сподобається в нашій компанії: спостереження за вашою важкою роботою безпосередньо впливає на успіх компанії. Гібридне робоче середовище. Конкурентна оплата. Медичне, стоматологічне страхування та страхування зору. 401K Company Match. ПТО та оплачувані відпустки. Платні оздоровчі ресурси та фітнес-програми компанії. Розслаблений, повсякденний дрес-код. Роботодавець із рівними можливостями: Meitheal Pharmaceuticals — це роботодавець із рівними можливостями, який прагне різноманітності та інклюзії на робочому місці. Ми вітаємо кандидатів із будь-яким професійним становищем і прагнемо створити сприятливе та інклюзивне середовище для всіх працівників. Жінки/ветерани/інваліди. Якщо ви захоплюєтеся якістю та прагнете змінити ситуацію у фармацевтичній промисловості, радимо вам подати заявку на посаду віце-прем’єра. Посада президента із забезпечення якості в Meitheal Pharmaceuticals. Приєднуйтесь до нашої місії покращити життя пацієнтів завдяки досконалій якості та інноваціям. Застосувати зараз! Показати більше Згорнути