Статистичний програміст 2 в Veranex

Veranex — єдиний справді всеосяжний, глобальний, технічний постачальник послуг, присвячений галузі медичних технологій. Пропонуючи експертне керівництво від розробки концепції до комерціалізації, включно з проектуванням і розробкою продукту, доклінічним і клінічним розробкою, управлінням даними, доступом до ринку, регулятивними питаннями та забезпеченням якості, Veranex забезпечує прискорений вихід на ринок, контрольовані витрати на розробку, зниження ризиків розробки та прискорене оцінка життєздатності ринку. На кожному етапі клієнти Veranex усвідомлюють ефективність у витратах і часі, а наші комплексні рішення об’єднують увесь процес розробки. Veranex співпрацює з найвпливовішими у світі компаніями, що займаються наукою про життя та медичними приладами, щоб досліджувати, проектувати, розробляти та комерціалізувати нові медичні технології та методи лікування для покращення догляду за пацієнтами. Мінімальні вимоги: магістр наук у галузі математики/статистики/інформатики/науки про життя або магістр наук. або B.E. Навички Хороші навички спілкування, як письмові, так і усні. Хороші мовні навички з увагою до граматики/пунктуації. Гарні навички тайм-менеджменту та планування. Хороші командні якості, здатність працювати в міжфункціональних командах. Здатність працювати одночасно та розставляти пріоритети в роботі. Велика увага до деталей, своєчасності та якості. Значні знання з розробки ліків і клінічних досліджень. Обов'язки Підтримувати високий рівень професіоналізму, ефективності, продуктивності та якості. Щоб пройти підготовку з регулювання, ICH GCP і 21 CFR Part 11 навчання. Читати та розуміти документи дослідження (протокол, eCRF, специфікації набору даних, SAP, макетні оболонки тощо). Для проходження спеціалізованих тренінгів для проекту та ведення відповідної документації. Виконувати роль основного програміста та/або програміста з перевірки для всіх призначених досліджень. Щоб анотувати eCRF за допомогою специфікацій набору даних і створити анотований CRF (aCRF). Щоб переглянути анотації CRF. Розробити спеціальні програми перевірки редагування для перевірки якості наборів даних. Виявляти та документувати проблеми з даними за допомогою відповідних трекерів і повідомляти провідному програмісту. Розробляти програми/макроси SAS, шаблони та утиліти для очищення даних і звітності, якщо це необхідно. Щоб виконати узгодження зовнішніх даних. Розробити специфікації SDTM і ADaM відповідно до вимог клієнта. Щоб розробити/перевірити набори даних, сумісні з CDISC (SDTM/ADaM), використовуючи специфікації набору даних. Для створення документів Define.xml, SDRG і ADRG. Щоб створити анотовані макетні оболонки, якщо потрібно. Для розробки/перевірки таблиць, списків і графіків за допомогою макетів оболонок. Відповідає за всі дії зі статистичного програмування, включаючи контрольні списки самоперевірки. Ефективний як для створення, так і для контролю якості аналізу наборів даних, таблиць, списків і малюнків. Переконайтеся, що всі програми відповідають СОП і конкретним інструкціям для проекту. Щоб виконати перший контроль якості створених звітів. Забезпечити підтримку програмування SAS для керування даними. Спілкуватися з провідним програмістом щодо статусу щоденних призначених завдань і пов’язаних із вивченням питань. Підтримувати дослідницьку документацію по призначеному проекту відповідно до СОП для забезпечення відстеження та відповідності нормативним вимогам. Сприяти on ініціативи щодо вдосконалення процесу. Забезпечувати передову технічну експертизу та працювати під мінімальним наглядом для підтримки різноманітних програмних дій. Щоб забезпечити чітку та проактивну комунікацію з командами проекту для уточнення вимог і специфікацій, а потім розпочати завдання проекту відповідно. Підтримувати молодших програмістів, які працюють над проектом, і підтримувати вимоги до підготовки слухачів. Самонавчання та розвиток на специфічних наборах навичок відділу. Своєчасно заповнювати навчальну документацію. Для підтримки/допомоги в аудиті конкретних вимог до внутрішніх/зовнішніх аудитів. Інші обов'язки за призначенням. Veranex є роботодавцем рівних можливостей і забороняє будь-яку дискримінацію. Усі кваліфіковані заявники отримають право на роботу незалежно від раси, кольору шкіри, релігії чи переконань, статі (включно з вагітністю, гендерною ідентичністю чи гендерним вираженням), сексуальної орієнтації, батьківського чи сімейного стану, інвалідності, віку, статусу захищеного ветерана, національного , соціальне чи етнічне походження чи будь-які інші застосовні захищені законом ознаки. Подайте заявку зараз Показати більше Показувати менше Посадовий рівень Базовий рівень Тип зайнятості Повний робочий день Посадові обов’язки Дослідження, аналітика та інформаційні технології Галузі Виробництво медичного обладнання