Старший програміст-статист в Veranex

Veranex — єдиний справді всеосяжний, глобальний, технічний постачальник послуг, присвячений галузі медичних технологій. Пропонуючи експертне керівництво від розробки концепції до комерціалізації, включно з проектуванням і розробкою продукту, доклінічним і клінічним розробкою, управлінням даними, доступом до ринку, регулятивними питаннями та забезпеченням якості, Veranex забезпечує прискорений вихід на ринок, контрольовані витрати на розробку, зниження ризиків розробки та прискорене оцінка життєздатності ринку. На кожному етапі клієнти Veranex усвідомлюють ефективність у витратах і часі, а наші комплексні рішення об’єднують увесь процес розробки. Veranex співпрацює з найвпливовішими у світі компаніями, що займаються наукою про життя та медичними приладами, щоб досліджувати, проектувати, розробляти та комерціалізувати нові медичні технології та методи лікування для покращення догляду за пацієнтами. Мінімальні вимоги: магістр наук у галузі математики/статистики/інформатики/науки про життя або магістр наук. або B.E. Навички Хороші навички спілкування, як письмові, так і усні. Хороші мовні навички з увагою до граматики/пунктуації. Гарні навички тайм-менеджменту та планування. Хороші командні якості, здатність працювати в міжфункціональних командах. Здатність працювати одночасно та розставляти пріоритети в роботі. Велика увага до деталей, своєчасності та якості. Значні знання з розробки ліків і клінічних досліджень. Обов'язки Підтримувати високий рівень професіоналізму, ефективності, продуктивності та якості. Пройти тренінги з регулювання, ICH GCP та 21 CFR Part 11 тренінги. Читати та розуміти документи дослідження (протокол, eCRF, специфікації набору даних, SAP, імітаційні оболонки тощо) і надавати відгуки щодо перегляду, якщо такі є. Відповідає за ініціювання обговорення протоколу та SAP і бере активну участь в обговоренні, за потреби спілкується з провідним статистиком. Відповідає за налаштування робочої області дослідження на робочому сервері. Для допомоги в розробці та підтримці програм/макросів SAS, створіть шаблони та утиліти для очищення даних і звітності, а також для виконання узгодження зовнішніх даних. Щоб анотувати eCRF за допомогою специфікацій набору даних і створити анотований CRF (aCRF) або переглянути за потреби. Розробити специфікації SDTM і ADaM відповідно до вимог клієнта та скарги на стандарти CDISC, а також розробити план програмування для статистичних результатів (наборів даних, таблиць, списків, малюнків тощо), які підтримують звіти про клінічні дослідження, нормативні документи та публікації. Надати експертизу CDISC і забезпечити дотримання стандартів SDTM, ADaM. Розробити специфікації SDTM і ADaM відповідно до вимог клієнта. Щоб розробити/перевірити набори даних, сумісні з CDISC (SDTM/ADaM), використовуючи специфікації набору даних. Для створення документів Define.xml, SDRG і ADRG. Щоб створити анотовані макетні оболонки, якщо потрібно. Керувати програмуванням і вимогами до ресурсів для дотримання термінів, повідомляючи керівника проекту про можливі проблеми та затримки. Координувати та контролювати діяльність проекту. Сприяти досягненню конкретних цілей проекту та результатів команди. Виконувати роль основного програміста та/або програміста з перевірки для всіх призначених досліджень. Для самостійного здійснення контролю якості статистичної продукції, створеної міжнlly, щоб досягти правильних результатів першого разу. Переконайтеся, що всі програми відповідають СОП і конкретним інструкціям для проекту. Надавати передові технічні знання та підтримку команді програмістів. Щоб забезпечити чітку та проактивну комунікацію з командами проекту для уточнення вимог і специфікацій, а потім розпочати завдання проекту відповідно. Наставляти молодших програмістів, які працюють над проектом, і підтримувати вимоги до підготовки слухачів/членів команди. Самонавчання та розвиток на специфічних наборах навичок відділу. Своєчасно заповнювати навчальну документацію. Для підтримки/допомоги в аудиті конкретних вимог до внутрішніх/зовнішніх аудитів. Інші обов'язки за дорученням начальника відділу. Veranex є роботодавцем рівних можливостей і забороняє будь-яку дискримінацію. Усі кваліфіковані заявники отримають право на роботу незалежно від раси, кольору шкіри, релігії чи переконань, статі (включно з вагітністю, гендерною ідентичністю чи гендерним вираженням), сексуальної орієнтації, батьківського чи сімейного стану, інвалідності, віку, статусу захищеного ветерана, національного , соціальне чи етнічне походження чи будь-які інші застосовні захищені законом ознаки. Подайте заявку зараз Показати більше Показувати менше Посадовий рівень Старший середній рівень Тип зайнятості Повний робочий день Посадові обов’язки Дослідження, аналітика та інформаційні технології Галузі Виробництво медичного обладнання