старший аналітик центрального моніторингу II в myGwork - LGBTQ+ Business Community

Цей інклюзивний роботодавець є членом myGwork – найбільшої глобальної платформи для бізнес-спільноти ЛГБТК+. Розклад роботиІнші умови навколишнього середовищаОфіс Опис роботи У Thermo Fisher Scientific ви знайдете значущу роботу, яка позитивно вплине на глобальний масштаб. Приєднуйтесь до наших колег, щоб втілити нашу місію в життя – дозволити нашим клієнтам зробити світ здоровішим, чистішим і безпечнішим. Ми надаємо нашій команді ресурси, необхідні для досягнення індивідуальних кар’єрних цілей, водночас виходячи на крок вперед у науці через дослідження, розробку та надання терапії, що змінює життя. Завдяки проведенню клінічних випробувань у понад 100 країнах і постійному розвитку нових інфраструктур для клінічних досліджень через наше портфоліо клінічних досліджень PPD наша робота охоплює послуги лабораторних, цифрових і децентралізованих клінічних випробувань. Ваша рішучість забезпечувати якість і точність покращить результати здоров’я, від яких залежать люди та громади – зараз і в майбутньому. Централізований моніторинг (CM) є невід’ємною частиною стратегії управління якістю на основі ризиків (RBQM) PPD. Ми здійснюємо спостереження за ризиками та централізований статистичний моніторинг, поєднуючи потужність статистичних та аналітичних інструментів із досвідом досвідченого персоналу для моніторингу та керування даними клінічних досліджень. Постійні оцінки даних від нашої групи централізованого моніторингу полегшують динамічну адаптацію планів моніторингу з акцентом на критичні для якості ризики, які впливають на якість даних і мають найбільший вплив на цілісність даних і безпеку суб’єктів. Як старший аналітик централізованого моніторингу, ви будете підтримувати стратегію RBQM і централізовану статистику та заходи з моніторингу ризиків у призначених випробуваннях. Підсумкова мета Як старший аналітик з централізованого моніторингу, ви виконуватимете функції експерта з предметної тематики та міжвідомчого зв’язку з клієнтами для діяльності з моніторингу, включаючи централізовану статистику та заходи з моніторингу ризиків, а також як підтримку стратегії RBQM. Сфери уваги включають керівництво проектом для одного або кількох проектів, включаючи налаштування функціональних планів, інструментів і надання циклів перегляду, тісну співпрацю з клієнтами та іншими функціональними лідерами для оцінки ризику наскрізної стратегії даних і пропаганди пом’якшення ризиків стратегії.Основні функції Виконувати функції функціонального керівника, який володіє знаннями методологій, інструментів, процесів і методів централізованого моніторингу RBQM, інструментів і систем. Успішно впливає на функціональних лідерів дослідження, зосереджуючись на керуванні стратегією RBQM, наскрізному управлінні ризиками даних і визначенні пом’якшення, включаючи належна стратегія моніторингу для даних і процесів, які мають важливе значення для якості. Забезпечує виконання призначених перевірок із високоякісними своєчасними результатами з більш складним аналізом або глибшим аналізом першопричин, щоб зв’язати відповідний сигнал із ризиками. Забезпечує навчання та керівництво для молодших членів команди . Керівництво проектом включає в себе: Очолює розробку та налаштування спеціальних інструментів для дослідження та план централізованого моніторингу для перегляду даних; керує графіком перевірки, розробляє завдання для аналізу для команди та підтримує управління бюджетом; організовує, спілкується з внутрішньою командою та уповноваженими особами, щоб забезпечити своєчасне завершення перевірокбюджетний, з високою якістю; допомагає в розробці звітів, надає звіти та проводить централізовані моніторингові наради; сприяє оцінці ризиків через доопрацювання інструментів оцінки ризиків відділу. Бере участь у міжфункціональних оглядових зустрічах з оцінки ризиків і робить внесок у загальне планування ризиків і стратегію моніторингу. Діяльність спеціаліста включала зосереджені зусилля на розробці нових інструментів і аналізу в галузі спеціальності. Освіта та досвід Ступінь бакалавра або еквівалент і відповідна формальна академічна / професійна освіта кваліфікація Попередній досвід, який забезпечує знання, навички та вміння виконувати роботу (порівняно з 5+ роками). Бажано попереднього досвіду в клінічному моніторингу, управлінні даними, біостатистиці або в суміжній галузі для підтримки клінічних випробувань. У деяких випадках еквівалентність, що складається з поєднання відповідної освіти, підготовки та/або безпосередньо пов’язаного досвіду, вважатиметься достатньою для Знання, навички та здібності Здатність застосовувати поглиблені знання та навички високоорганізованим способом, дотримуючись нормативних вказівок, глобальних стандартних операційних процедур та очікувань клієнтів. Сильна увага до деталей і вміння працювати з цифрами. Суттєвий аналітичний аналіз / вирішення проблем навички / розсудливість у прийнятті рішень Здатність працювати самостійно, організовувати та координувати дії всієї команди Продемонстрована здатність підтримувати високий ступінь конфіденційності клінічних даних і конфіденційних даних клієнта Підтверджена гнучкість і адаптивність Здатність працювати та керувати в командному середовищі та незалежно Сильні навички усного та письмового спілкування (Англійська) зі здатністю ефективно спілкуватися з різноманітними внутрішніми та зовнішніми клієнтами, включаючи проектну команду, функціональне керівництво та контакти з клієнтами Сильні навички роботи з комп’ютером, з міцним знанням MS Office (Word, Excel, PowerPoint) та здатністю вивчати та використовувати інтерактивні комп’ютерні системи Повна здатність витягувати відповідну інформацію зі стандартної документації дослідження, такої як протоколи, електронні системи даних дослідження та визначати тенденції даних сайту/дослідження Надійні навички визначення пріоритетів зі здатністю планувати, контролювати та керувати робочим навантаженням у відповідь на зміну вимог проекту Повне розуміння протокол проекту, проектна документація, включно з планом централізованого моніторингу та іншими функціональними планами. Здатність виступати в якості експерта з предмета та керувати міжфункціональними проектами. Робоче середовище. PPD цінує здоров’я та благополуччя наших співробітників. Ми підтримуємо та заохочуємо людей створювати здорове та збалансоване середовище, де вони можуть процвітати. Нижче наведено робоче середовище/вимоги для цієї посади: вміння спілкуватися, отримувати та розуміти інформацію та ідеї з різними групами людей у ​​зрозумілий та розумний спосіб. Здатний працювати у вертикальному положенні, нерухомо та/або стоячи протягом типових робочих годин. Здатний піднімати та переміщати предмети вагою до 25 фунтів Здатний працювати в нетрадиційних робочих середовищах. Здатний використовувати та вивчати стандартне офісне обладнання та технології з досвідом. Може мати потенційний впливhazardous elements, including infectious agents, typically found in healthcare or laboratory environments.Able to perform successfully under pressure while prioritizing and handling multiple projects or activities. Show more Show less Посадовий рівень Старший середній рівень Тип зайнятості Повний робочий день Посадові обов’язки Розвиток бізнесу і Продажі Галузі Biotechnology