старший аналітик центрального моніторингу II в Thermo Fisher Scientific

Розклад роботиІнші умови навколишнього середовищаОфісУ Thermo Fisher Scientific ви знайдете значущу роботу, яка позитивно вплине на глобальний масштаб. Приєднуйтесь до наших колег, щоб втілити нашу місію в життя – дозволити нашим клієнтам зробити світ здоровішим, чистішим і безпечнішим. Ми надаємо нашій команді ресурси, необхідні для досягнення індивідуальних кар’єрних цілей, водночас виходячи на крок вперед у науці через дослідження, розробку та надання терапії, що змінює життя. Завдяки проведенню клінічних випробувань у понад 100 країнах і постійному розвитку нових інфраструктур для клінічних досліджень через наше портфоліо клінічних досліджень PPD наша робота охоплює послуги лабораторних, цифрових і децентралізованих клінічних випробувань. Ваша рішучість забезпечувати якість і точність покращить показники здоров’я, від яких залежать люди та громади – зараз і в майбутньому. Централізований моніторинг (CM) є невід’ємною частиною стратегії управління якістю на основі ризиків (RBQM) PPD. Ми здійснюємо спостереження за ризиками та централізований статистичний моніторинг, поєднуючи потужність статистичних та аналітичних інструментів із досвідом досвідченого персоналу для моніторингу та керування даними клінічних досліджень. Постійні оцінки даних від нашої групи централізованого моніторингу полегшують динамічну адаптацію планів моніторингу з акцентом на критичні для якості ризики, які впливають на якість даних і мають найбільший вплив на цілісність даних і безпеку суб’єктів. Як старший аналітик централізованого моніторингу, ви будете підтримувати стратегію RBQM і централізовану статистику та заходи з моніторингу ризиків у призначених випробуваннях. Підсумкова мета: як старший аналітик із централізованого моніторингу, ви виконуватимете функції експерта з предметного питання та міжвідомчого зв’язку з клієнтами для діяльності з моніторингу, включаючи централізовану статистику та заходи з моніторингу ризиків а також підтримка стратегії RBQM. Сфери уваги включають керівництво проектом для одного або кількох проектів, включаючи налаштування функціональних планів, інструментів і надання циклів перегляду, тісну співпрацю з клієнтами та іншими функціональними лідерами для оцінки ризику наскрізної стратегії даних і пропаганди пом’якшення ризиків стратегії. Основні функції: служити функціональним керівником, який знає методології, інструменти, процеси та методи централізованого моніторингу, інструменти та системи RBQM. Успішно впливає на функціональних провідних керівників, зосереджуючись на керуванні стратегією RBQM, наскрізному управлінні ризиками даних і визначенні пом'якшення, включаючи належну стратегію моніторингу для даних і процесів, що мають важливе значення для якості. Забезпечує виконання призначених перевірок із високою якістю, своєчасними результатами за допомогою складнішого аналізу або глибшого аналізу першопричин, щоб зв'язати відповідні сигнали з ризиками. Забезпечує навчання та керівництво молодшим Члени команди. Діяльність керівництва проектом включає: Очолює розробку та налаштування спеціальних інструментів для дослідження та план централізованого моніторингу для перегляду даних; керує графіком перевірки, розробляє завдання для аналізу для команди та підтримує управління бюджетом; організовує, спілкується з внутрішньою командою та уповноваженими особами, щоб забезпечити виконання перевірок вчасно, у межах бюджету та високої якості; допомагає в розробці звітів, надає звіти та проводить централізовані моніторингові наради; конданина оцінці ризиків шляхом завершення інструментів оцінки ризиків відділу. Бере участь у міжфункціональних оглядових зустрічах з оцінки ризиків і сприяє загальному плануванню ризиків і стратегії моніторингу. Діяльність спеціалістів включала зосереджені зусилля на розробці нових інструментів і аналізу в галузі спеціальності. Освіта та досвід: ступінь бакалавра або еквівалент і відповідна формальна академічна / професійна кваліфікація Попередній досвід, який забезпечує знання, навички та вміння виконувати роботу (порівняно з 5+ роками). Бажано попереднього досвіду в клінічному моніторингу, управлінні даними, біостатистиці або в суміжній галузі для підтримки клінічних випробувань. У деяких випадках еквівалентність, що складається з поєднання відповідної освіти, підготовки та/або безпосередньо пов’язаного досвіду, вважатиметься достатньою для Знання, навички та здібності: здатність застосовувати глибокі знання та навички високоорганізованим способом, дотримуючись нормативних вказівок, глобальних СОП та очікувань клієнтів. Сильна увага до деталей і вміння працювати з цифрами. Суттєві аналітичні/проблемні - навички вирішення/розсудливість у прийнятті рішень Здатність працювати самостійно, організовувати та координувати дії всієї команди Продемонстрована здатність зберігати високий ступінь конфіденційності клінічних даних і конфіденційних даних клієнта Підтверджена гнучкість і здатність до адаптації Здатність працювати та керувати в командному середовищі та незалежно Сильний усний та письмовий комунікативні навички (англійська) зі здатністю ефективно спілкуватися з різноманітними внутрішніми та зовнішніми клієнтами, включаючи проектну команду, функціональне керівництво та контакти з клієнтами Сильні навички роботи з комп’ютером із міцним знанням MS Office (Word, Excel, PowerPoint) та здатністю вчитися і використовувати інтерактивні комп’ютерні системи. Повна здатність отримувати відповідну інформацію зі стандартної документації дослідження, такої як протоколи, електронні системи даних дослідження, і визначати тенденції даних сайту/дослідження. Надійні навички визначення пріоритетів зі здатністю планувати, контролювати та керувати робочим навантаженням плавно у відповідь на зміну вимог проекту Комплексний розуміння протоколу проекту, проектної документації, включаючи план централізованого моніторингу та інші функціональні плани. Здатність виступати в якості експерта з предмета та керувати міжфункціональними проектами. Робоче середовище: PPD цінує здоров’я та благополуччя наших співробітників. Ми підтримуємо та заохочуємо людей створювати здорове та збалансоване середовище, де вони можуть процвітати. Нижче наведено робоче середовище/вимоги для цієї посади: вміння спілкуватися, отримувати та розуміти інформацію та ідеї з різними групами людей у ​​зрозумілий та розумний спосіб. Здатний працювати у вертикальному положенні, нерухомо та/або стоячи протягом типових робочих годин. Здатний піднімати та переміщати предмети вагою до 25 фунтів Здатний працювати в нетрадиційних робочих середовищах. Здатний використовувати та вивчати стандартне офісне обладнання та технології з досвідом. Може зазнавати впливу потенційно небезпечних елементів, у тому числі інфекційних агентів, які зазвичай зустрічаються в медичних закладах або в лабораторних умовах.form successfully under pressure while prioritizing and handling multiple projects or activities. Show more Show less Посадовий рівень Не застосовується Тип зайнятості Повний робочий день Посадові обов’язки Дослідження і Наука Галузі Біотехнологічні дослідження і Фармацевтичне виробництво