Фахівець з регуляторного менеджменту в ЮРіЯ-ФАРМ, Фармацевтична Корпорацiя

ЮРіЯ-ФАРМ – це українська фармацевтична група компаній, котра володієнайбільшоюплощеювиробничихпотужностейвУкраїні.Мивжеведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній. Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ. Запрошуємо в команду Фахівеця з регуляторного менеджменту .Ми пропонуємо: офіційне працевлаштування;конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;ноутбук, корпоративний мобільний зв'язок;щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;ка'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.Основнізавдання:розробка та супровід плану впровадження нової операційної процедури в межах Дирекції досліджень та розробки з урахуванням відповідності регуляторним вимогам щодо відповідного типу фармацевтичного продукту;аналіз регуляторних вимог перспективних ринків збуту для продукції ТОВ «Юрія-фарм», які можуть мати валив на регуляторний менеджмент;контроль коректності функціонування операційної процедури в межах Дирекції досліджень та розробки та дотримання правил управління ними відповідальними фахівцями;збір інформації щодо несправностіопераційної процедури в межах Дирекції досліджень та розробки;формування Стандартних операційних процедур та Інструкції бізнес-процесів в межах Дирекції досліджень та розробки, які підлягали перегляду або формуванню фахівцем з регуляторного менеджменту згідно ISO 9001.Необхіднізнаннятанавички:ISO 9001 and related standards. QualitymanagementПостанова Кабінету міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»;Закон України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 р. №124/96-ВР;Наказ МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426 «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення» зі змінами;інші настанови Міністерства охорони здоров’я України, Державного експертного центру МОЗ України, Адміністрації харчових продуктів і ліків США (FDA) та компетентних органів інших країн.вищафармацевтична освіта чи освіта в сфері стандартизації, метрології, сертифікації, забезпечення якості;досвід роботи в сфері стандартизації, метрології, сертифікації, забезпечення якості розробки та/ або виробництва – не менше 1 року (бажано);рівеньintermediate (можливість роботи з англомовними документами і написання документації англійською мовою);Життя—головназемнацінність.Приєднуйтесьдонашоїкоманди,щобстворюватиунікальнірішення,тимсамимзберігатиіпокращуватийого!