Старший/середній менеджер клінічних даних в P-Product, Inc.

20 серпня 2024 р

Старший/середній менеджер із клінічних даних

віддалено

Ми шукаємо висококваліфікованого та досвідченого старшого/середнього менеджера з клінічними даними зі спеціальним досвідом у системі Rave Medidata EDC, щоб контролювати наші операції з керування даними. Для цієї ролі потрібен проактивний професіонал, який зможе забезпечити точність і цілісність на етапах збору даних, обробки та звітування про клінічні дослідження. Ви відіграватимете вирішальну роль в успіху наших партнерських випробувань і сприятимете прогресу в охороні здоров’я.

Основні обов’язки:

• Розробка, налаштування та перевірка клінічних баз даних у Rave Medidata, включаючи створення CRF, налаштування EDC та персоналізовану перевірку даних чеки.
• Розробляйте та впроваджуйте плани управління даними, зосереджуючись на використанні системи Rave Medidata EDC, щоб забезпечити своєчасну передачу високоякісних даних для клінічних досліджень.
• Створюйте та переглядайте списки даних, підсумки та звіти для включення у звіти про клінічні дослідження.
• Виконуйте комплексні перевірки даних у Rave Medidata та вживайте суворих заходів контролю якості, щоб гарантувати точність і повноту даних.
• Координуйте роботу міжфункціональних команд, таких як біостатистика, програмування, медичне написання та управління проектами, щоб забезпечити узгоджену стратегію управління даними.
• Керуйте спілкуванням, пов’язаним із керуванням даними, із внутрішніми командами та зовнішніми клієнтами, надаючи чіткі та проактивні оновлення.
• Забезпечте дотримання галузевих стандартів і нормативних вказівок.
• Вирішіть питання обробки критичних даних і забезпечення якості, впровадивши необхідні коригувальні дії.

Необхідні знання та навички:

• Ступінь бакалавра в галузі наук про життя, статистики, інформатики чи супутної галузі; Бажано ступінь магістра.
• Принаймні 3 роки досвіду керування даними в CRO, фармацевтичному або біотехнологічному середовищі, зокрема Rave Medidata EDC.
• Всебічне знання процесів клінічних випробувань і нормативних стандартів, зокрема GCP, рекомендацій ICH і правил FDA/EMA.
• Великий досвід роботи з системою EDC Rave Medidata та знайомство зі стандартами CDISC.
• Досвід у галузевих стандартах інструментів аналізу даних і звітності, зокрема SQL.
• Поглиблені навички роботи з програмним забезпеченням для керування даними та Microsoft Office Suite.
• Доведена здатність керувати кількома проектами одночасно, зберігаючи гостру увагу до деталей і сильні навички вирішення проблем.
• Сильні комунікативні та міжособистісні навички.

Буде плюсом:

• Сертифікація Medidata Rave Study Builder.
• Досвід програмування в SAS, JavaScript або Python.