Спеціаліст з регуляторних питань в Takeda

Натискаючи кнопку «Подати заявку», я розумію, що розпочнеться процес подання моєї заявки на працевлаштування в Takeda та що інформація, яку я надам у своїй заявці, буде оброблена відповідно до Повідомлення про конфіденційність і Умов використання Takeda. Крім того, я підтверджую, що вся інформація, яку я надсилаю у своїй заяві про працевлаштування, є правдивою, наскільки мені відомо. Опис посади Посада Спеціаліст з питань регулювання Місцезнаходження Київ, УкраїнаПро роль Відповідальний за підтримку регуляторної діяльності. Комунікабельність, систематичність, уважність, пунктуальність, вміння працювати в умовах напруги та суворих дедлайнів. Як ви сприятимете Оцінка досьє для реєстрації, продовження, варіації продуктів відповідно до вимог законодавства України. Дотримання реєстраційних процедур (включаючи запит до документи, підготовка документів для подання, розробка локальних документів, робота з регуляторним органом від подання до видачі остаточних схвалень). Спілкуйтеся з глобальним RA/виробниками в рамках задоволення додаткових запитів і коментарів регуляторних органів. Виконайте визнання GMP процедури (зокрема, запит документів, перевірка на відповідність вимогам законодавства, підготовка документів для подання, розробка локальних документів, спілкування з державними органами). Співпрацювати з внутрішніми зацікавленими сторонами щодо графіків регуляторної діяльності з метою забезпечення безперебійне постачання продуктів і запуск нових продуктів. Розробка RA SOP. Створення та затвердження пакувальних матеріалів. Критичні навички та компетенції. Співпраця та командна робота. Здатність проактивно стикатися з потенційними або фактичними проблемами та вирішувати їх. Уважний до деталей. Хороший внутрішній і зовнішній комунікатор .Здатність справлятися зі складністю.Орієнтованість на результат.Що ви приносите в Takeda В ідеалі мати принаймні 2 роки досвіду на тій же посаді. Освіта вища (фармацевтична, медична, біологічна). Знання законодавства про реєстрацію лікарських засобів (Україна. Здатність будувати продуктивне партнерство з різними зовнішніми та внутрішніми зацікавленими сторонами. Вільне володіння українською та англійською мовами не нижче середнього рівня. Докладніше про нас. У Takeda ми трансформуємо систему догляду за пацієнтами шляхом розробки нових спеціальних фармацевтичних препаратів і найкращих у своєму класі Takeda — це компанія, орієнтована на пацієнтів, яка надихне вас і допоможе вам розвиватися завдяки кардинальній роботі. Сертифікована як найкращий роботодавець у світі, Takeda пропонує стимулюючу кар’єру, заохочує інновації та прагне до досконалості у всьому, що ми робимо сприяти інклюзивному, спільному робочому середовищу, в якому наші команди об’єднані непохитним зобов’язанням забезпечувати краще здоров’я та світле майбутнє для людей у ​​всьому світі. Розширення можливостей наших людей сяятиTakeda пишається своїм зобов’язанням створити різноманітну робочу силу та забезпечити рівну зайнятість можливості для всіх працівників і претендентів на роботу незалежно від раси, кольору шкіри, релігії, статі, сексуальної орієнтації, гендерної ідентичності, гендерного самовираження, батьківського статусу, національного походження, віку, інвалідності, статусу громадянства, генетичної інформації або характеристик, сімейного стану, статусуas a Vietnam era veteran, special disabled veteran, or other protected veteran in accordance with applicable federal, state and local laws, and any other characteristic protected by law.LocationsKiev, UkraineWorker TypeEmployeeWorker Sub-TypeFixed Term (Fixed Term)Time TypeFull time Show more Show less Посадовий рівень Базовий рівень Тип зайнятості Повний робочий день Посадові обов’язки Юридична сфера Галузі Фармацевтичне виробництво