Менеджер з регуляторних питань - Глобальні CTA (ATMP/GMO) в Thermo Fisher Scientific

Робота Schedulestandard (пн-пт) Умови навколишнього середовища Officeat Thermo Fisher Scientific, ви виявите змістовну роботу, яка позитивно впливає на глобальний масштаб. Приєднуйтесь до наших колег, щоб втілити нашу місію до життя - що дозволяє нашим клієнтам зробити світ здоровішим, чистішим та безпечнішим. Ми надаємо нашим командам ресурси, необхідні для досягнення індивідуальних цілей кар’єри, роблячи науку за рамки досліджень, розробок та надання життєвої терапії, що змінюють життя. З клінічними випробуваннями, проведеними у 100+ країнах, та постійним розвитком нових рамок для клінічних досліджень через наш портфель клінічних досліджень PPD, наша робота охоплює лабораторію, цифрові та децентралізовані клінічні випробувальні послуги. Ваша рішучість забезпечити якість та точність покращить результати здоров'я, від яких залежать люди та громади - зараз і в майбутньому. Зараз ми шукаємо менеджера з регуляторних питань, щоб приєднатися до нашого глобального департаменту з питань регуляторних питань. Це фантастична можливість подальше розвивати свою регуляторну кар’єру та досвід у глобальних клінічних випробуваннях. Ви будете частиною глобальної команди, яка надає інноваційні регуляторні рішення, володіє обов'язками щодо регуляторних питань та провідними дискусіями з внутрішніми та зовнішніми клієнтами. Ви також будете бути координацією глобальних регуляторних стратегій щодо призначених (фаза 1 - 4) клінічних випробувань, досліджень та проектів та надання технічного/ проектного лідерства в регіонах, підтримуючи наших клієнтів стратегічним регуляторним розвідкою та рекомендаціями щодо розробки продуктів головним чином під час клінічних етапів. Роль також підтримує та лідирує підготовку результатів клієнтів, які відповідають поточним місцевим, регіональним та ІХ -регуляторним та технічним вимогам, також виступають зв'язком з внутрішніми та зовнішніми клієнтами. Ви будете виступати представником регуляторного департаменту з іншими відділами, що підтримує розвиток бізнесу , робота над ініціативами та сприяє покращенню якості. Ви також влаштуєте, очолите та звітете про зустрічі клієнтських та регуляторних агентств. Відповідність: ведучи підготовку глобальних регуляторних подань та забезпечують високі стандарти якості, які відповідають місцевим та регіональним вимогам. для внутрішніх та зовнішніх клієнтів та для ключових клієнтських проектів помірної та високої складності. Забезпечує внутрішніх клієнтів із сучасним законодавством та керівництвом, оскільки воно стає доступним. і вчасно визнати діяльність з сфери дії договору та зв’язок з іншими відділами, які слід дотримуватися всіх аспектів змін договорів. Співпраця з іншими відділамиs - зовнішня роль вимагає від вас: ступінь бакалавра або вищого ступеня, що переважає, або еквівалентний та відповідний формальний досвід академічної / професійної кваліфікації, який забезпечує знання, навички та вміння виконувати роботу, принаймні 5 років. та досвід ефективного виконання клієнта, що стоїть перед роль -знаннями, навичками та здібностями: відмінна англійська мова (письмова та усна) комунікаційні навички, а також місцева мова, де це застосовується в ATMP/GMOEXCLELLENT уваги до деталей та якості, а також відмінної редакційної/коректури навички, що міжособистісно Навички ефективно працювати в командному середовищі та діяти як зв’язок з іншими відділами, що займаються комп'ютерними навичками, включаючи використання Microsoft Word, Excel, Power Point; здатний вивчати нові технології організаційних, управління часом та плануванням для створення та дотримання строків, проведення планування дальнього дальності, адаптації до змін пріоритетів та впорядкування численних проектів, що мають навички переговорів, що підлягають роботі незалежно та здійснювати незалежне рішення для оцінки спонсорських потреб та роботи з Члени проекту для виробництва сумісного забезпечення розуміння глобальних/регіональних/національних вимог країни/процедур регуляторних питань для дозволу клінічних випробувань, ліцензування, управління життєвим циклом; Експертні знання ICH та інших глобальних регуляторних рекомендацій; відмінне аналітичне, слідче та вирішення проблем навичок, що розшириться, розуміння бюджетування та прогнозування того, що ми пропонуємо: а також нагороджуємо конкурентну зарплату, ми маємо широкий пакет пільг, що базується на здоров’ї та добре бути нашими працівниками. У нас є гнучка культура роботи, де послуги клінічних досліджень PPD справді цінують баланс між робочим та особистим життям. Ми зросли в рік стабільно, але продовжуємо пропонувати спільне середовище, коли команди колег прагнуть ділитися досвідом та розважитися разом. Ми є глобальною організацією, але з місцевим почуттям. Наша місія полягає в тому, щоб дозволити нашим клієнтам зробити світ здоровішим, чистішим та безпечнішим. Дивіться, як наші колеги пояснюють 5 причин працювати з нами. Як одна команда з 100 000+ колег, ми поділяємо загальний набір цінностей - цілісності, інтенсивності, інновацій та залучення - спільно працюємо над прискоренням досліджень, вирішення складних наукових проблем, сприяють технологічним інноваціям та підтримці пацієнтів, які потребують. #Startyourstory з PPD, частина Thermo Fisher Scientific, де різноманітні переживання, фони та перспективи оцінюються. http: //jobs.thermofisher.comthermo Fisher Scientific є роботодавцем EEO/позитивних дій і не дискримінує на основі раси, кольору, релігії, сексу, сексуальної орієнтації, гендерної ідентичності, національного походження, захищеного статусу ветерана, інвалідності чи будь -якої будь -якої Інший юридично захищений статус. Показати більше Показувати менше ПосадовикиНе застосовується Тип зайнятості Повний робочий день Посадові обов’язки Дослідження і Наука Галузі Фармацевтичне виробництво і Біотехнологічні дослідження