Керівник проекту R&D в Inogen

Короткий опис роботи: Inogen централізує управління проектом через створення свого Офісу управління трансформацією (TMO). Це унікальна можливість допомогти розбудувати цю організацію з нуля, негайно приступивши до керівництва критично важливими проектами щодо медичних пристроїв у бізнесі. Відповідно до стратегії та стратегічних пріоритетів Inogen ми шукаємо висококваліфікованого та досвідченого керівника проекту R&D, щоб приєднатися наш TMO в Inogen. Ця роль є ключовою, вона відповідає за управління проектами Inogen, включаючи розробку нових продуктів, зміни дизайну та проекти підтримки чи технічного обслуговування. Ця посада координує міжфункціональні ресурси та графіки для виконання планів проекту та результатів вчасно, у межах бюджету та відповідно до пріоритетів усієї компанії. Керівник проекту R&D тісно співпрацюватиме з інженерно-технічними, нормативними справами, забезпеченням якості, ІТ, операційним персоналом і персоналом з постачання для сприяння та виконання проектної діяльності. Керівник проекту R&D забезпечуватиме ретельне планування, документування та виконання регуляторних стандартів, міжнародних реєстрацій і заходів контролю дизайну відповідно до найкращих практик у галузі виробництва медичних пристроїв. Звітування перед віце-президентом (VP) TMO , ви зробите значний внесок в успіх Inogen і створите можливості та запровадите програми, які формують майбутнє компанії. Обов’язки (конкретні завдання, обов’язки, основні функції роботи) Внесіть внесок і використовуйте стандартизовані шаблони та процеси для TMO. Беріть проекти від оригінальної концепції до остаточної реалізації. Допомога в управлінні дорожньою картою проекту Inogen і дорожньою картою корпоративної програми. Контролює та координує всі аспекти пріоритетних науково-дослідних проектів у TMO та виконує функції менеджера проекту між бізнес-групами. Визначає обсяг і цілі проекту. Оцінює проблеми проекту та розробляє резолюції для скерування аналізу та вирішення проблем; досягнення продуктивності, якості та задоволеності клієнтів. Керуйте проектами різного розміру та складності від концепції до виробництва відповідно до внутрішніх процедур і нормативних стандартів для нових продуктів. Керуйте проектами зміни дизайну для оновлень програмного забезпечення, діяльності з підтримки, випуску нових ринків, оновлень продуктів, і стандартні оновлення. Співпрацюйте з керівництвом продукту та розробкою для управління плануванням життєвого циклу портфоліо продуктів, щоб переконатися, що продукти відповідають нормативним стандартам під час їх оновлення, публікації та прийняття. Керуйте графіком проекту, етапами, бюджетом і витратами на специфікацію продукції та звітуйте статус проекту для команди та керівництва, якщо це застосовно. Ефективно спілкуйтеся та співпрацюйте з інженерними відділами, відділом управління продуктами, регуляторними органами, відділом якості та операцій, щоб визначити вимоги до проекту, ухвалювати рішення та досягати цілей. Проводьте зустрічі та відстежуйте статус проекту для встановлення цілей, моніторингу часові рамки, вирівнюйте очікування, сприяйте міжфункціональній комунікації та забезпечуйте виконання завдань. Координуйте діяльність із розробки продукту, включаючи розробку планів і стратегій, створення маркування та інтерфейсів для клієнтів, а також інтеграцію/тестування обладнання, розробку/тестування програмного забезпечення, валідації, ринок заходи щодо випуску відповідно до планів продукту та міжнародних стратегій розгортання, включаючи діяльність з реєстрації/розмитнення та відшкодування. Координуйте та підтримуйте заходи з інженерної перевірки, включаючи планування, планування, делегування завдань і випуск документації. Сприяйте командній роботі та мотивуйте інших вирішувати проблеми продуктивно Допомагайте в управлінні проектами та покращенні процесу розробки продукту. Регулярно й пунктуально відвідуйте. Дотримуйтесь усіх політик і процедур компанії. Допомагайте виконувати будь-які інші обов’язки за призначенням. Знання, навички та вміння. Високий рівень співпраці та орієнтованість на команду, а також здатність працювати незалежно. Здатність працювати в динамічному та швидкозмінному середовищі та належним чином виконувати багато завдань. Сильні навички визначення пріоритетів для вирішення найцінніших можливостей. Знання інструментів управління проектами. Здатність ефективно взаємодіяти з різними відділами всередині компанії. Досвід розробки, впровадження , і бюджетний контроль. Відмінні планувальні та організаційні навички. Перевірені аналітичні навички та навички вирішення проблем. Орієнтований на вирішення проблем. Повинен мати сильну трудову етику. Ефективні навички вирішення конфліктів. Кваліфікація (досвід та освіта) Потрібен ступінь бакалавра з інженерії. Досвід у розробці основного обладнання для медичного обладнання, настійно бажано. 5 років досвіду в управлінні проектами, необхідний досвід у медичних пристроях або нормативних вимогах, обов’язковий. 5 років досвіду управління розробкою технічної продукції, бажано. 5+ років досвіду роботи інженером, що розробляє продукти, бажано у галузі виробництва медичних пристроїв. Знання глобальних стандартів і нормативних актів щодо засобів контролю проектування, управління ризиками та електробезпеки для медичних пристроїв. Продемонстровані здібності до успішного управління кількома проектами різної складності в межах визначених інструкцій, часових рамок і бюджетів. Продемонстровано розуміння практики електричної, механічної та програмної інженерії на системному рівні. Потрібне виняткове розуміння життєвого циклу розробки продукту. Сертифікація управління проектами від PMI або еквівалент, бажано. Вільне володіння MS Project, Excel та іншими програмами MS Office, необхідні. Поглиблені знання/вміння ISO 13485, MDD або MDR, бажано. Поглиблені знання FDA GMP і систем якості, регульованих ISO, бажано. Знання глобального нормативного середовища, бажано. Чітке розуміння технічних концепцій і здатність ефективно співпрацювати з технічними командами. Виняткові навички управління проектами, здатні керування декількома проектами одночасно. Відмінні міжособистісні та комунікативні навички, здатні працювати в різних командах та на організаційних рівнях. Стратегічне мислення зі здатністю узгоджувати технічні зусилля з бізнес-цілями. Володіння інструментами та програмним забезпеченням для управління проектами; Бажано сертифікати PMP або подібні сертифікати. Поєднання навчання, освіти та досвіду, еквівалентні наведеним вище кваліфікаціям і які забезпечують необхідні знання, навички та здібності. Відмова від відповідальностіНаведені вище заяви призначені для опису загального характеру та рівня роботи, що виконується людьми, віднесеними до цієї класифікації. Вони не призначені для тлумачення як вичерпного переліку всіх обов'язків, обов'язків і навичок, необхідних для персоналу, класифікованого таким чином. Показати більше Згорнути