Контроль якості в Audubon Bioscience

Пряме повідомлення учасника, який розмістив вакансію, з Audubon Bioscience Tetiana Serhiienko Tetiana Serhiienko Human Resource Specialist | HR Management | Talent Management | Stand with Ukraine 💙💛 Audubon Bioscience (https://audubonbio.com) - is an innovative Biobank operating to support cutting-edge biomedical research in order to find new effective methods of Cancer diagnostics and treatment.The mission of the company is to provide biosamples, their clinical data, lab tests and other related services to scientists who work on research and development of new diagnostics and treatments in the field of Precision Medicine, primarily Cancer Research, in order to support scientifically and ethically sound biomedical research and contribute to the better health and wellbeing of people throughout the world.Audubon Bioscience through affiliated companies in 10 countries partners with a wide network of 100+ clinics globally (USA, Europe, Asia, Africa). The headquarters of the company is located in Houston, Texas.We open a vacancy of:Quality Assurance Monitor(full-time, Kyiv Office)The goal of the role is to conduct on-site visits to the collection sites, monitor project documentation, and collection processes, and analyze and report the results in a defined frequency., ensuring the correctness of the filled information and adherence to regulatory requirements, company standards, and best practices in biobanking Job Duties:Inspect ICFs, CRFs and other study documents for completeness and correctness as to original medical records.Review QC outcomes and resolve issues if possible, if not, appropriately escalate the issues to managementWork with Audubon Quality team to investigate and complete non-conforming events Conduct routine and ad hoc visits to collection sites to ensure processes comply with regulatory standards, company policies, and protocols.Perform thorough inspections and quality assessments of on-site processes, including data collection, patient safety protocols, and adherence to Good Clinical Practice (GCP) guidelines.Collaborate with collection site staff to identify and address any quality issues, and provide guidance and recommendations for process improvements.Verify that collection site documentation is complete, accurate, and aligned with study requirements, including regulatory submissions and patient consent records.Review and assess adherence to training requirements and qualifications for on-site personnel involved in sample collection.Prepare detailed reports summarizing visit findings, quality observations, and compliance issues, and present recommendations to Audubon Quality and Operations teams.Support risk mпроцесів управління шляхом виявлення та ескалації потенційних ризиків відповідності або проблем із якістю. Виконуйте зв’язок між місцем збору та штаб-квартирою в країні, щоб сприяти ефективній комунікації та вирішенню питань, пов’язаних із якістю. Сприяти ініціативам щодо постійного вдосконалення та надавати внесок у політику та процедури, пов’язані з якістю. Будьте в курсі найкращих галузевих практик, змін у нормативних актах та вдосконалення методологій моніторингу якості. Вимоги: ступінь бакалавра наук про життя, охорони здоров’я, біотехнологія або суміжна галузь. 2+ роки досвіду в аудитах та інспекціях якості. Знайомство з послугами біобанку. Здатність часто подорожувати та адаптуватися до різноманітних умов на місці. Знання нормативних вимог і вказівок GCP. та міжособистісні здібності для ефективної співпраці з персоналом пункту збору та внутрішніми командами. Сильні навички усного та письмового спілкування  Компанія пропозиції:Посада на повний робочий день у швидкозростаючому бізнесі біотехнологійЧудові професійні та кар’єрні можливості Відкрите виконавче керівництво Дружня та підтримуюча команда Інтелектуально стимулююче навчання від найкращих провайдерів у сфері біобанкінгу Повністю оплачувана відпустка та лікарнянийAudubon Bioscience – роботодавець із рівними можливостями, який не дискримінує на основі фактичної або передбачуваної раси, віросповідання, колір шкіри, релігія, чуже або національне походження, походження, статус громадянства, вік, вагітність, інвалідність, стать, сімейний стан, статус ветерана, сексуальна орієнтація, генетична інформація, інформація про арешт, гендерна ідентичність або будь-яка інша характеристика, захищена відповідним федеральним, державним або місцеві закони. Показати більше Показувати менше Посадовий рівень Базовий рівень Тип зайнятості Повний робочий день Галузі Дослідницькі послуги