Команда професіоналів з виробництва лікарських засобів за новітніми технологіями та міжнародними стандартами якості, запрошує на роботу інженера з управління змінами та відхиленнями QA. Основні обов’язки та задачі:Організація та забезпечення функціонування процесів управління змінами та відхиленнями в електронній системі TrackWise (TW).Проведення навчання по процесам управління змінами/відхиленнями.Оцінювання змін, участь у визначенні заходів для впровадження пропонованих змін.Оцінювання та уча
Команда професіоналів з виробництва лікарських засобів за новітніми технологіями та міжнародними стандартами якості, запрошує на роботу інженера з управління змінами та відхиленнями QA.
Основні обов’язки та задачі:
- Організація та забезпечення функціонування процесів управління змінами та відхиленнями в електронній системі TrackWise (TW).
- Проведення навчання по процесам управління змінами/відхиленнями.
- Оцінювання змін, участь у визначенні заходів для впровадження пропонованих змін.
- Оцінювання та участь у розслідуванні/встановленні причин відхилень, визначенні САРА.
- Контроль виконання заходів.
- Оцінка ефективності впроваджених заходів.
- Ведення звітності.
Ти можеш спробувати себе на цю роль, якщо у тебе є:
- Освіта вища: технічна, технологічна, фармацевтична або біотехнологічна.
- Знання вимог законодавства України у сфері виробництва лікарських засобів, ліцензійних умов, GxP, HACCP.
- Знання англійської мови на рівні не нижче Intermediate, готовність вести переписку, розмовляти та підвищувати рівень знання мови.
- Впевнені навички роботи з офісним ПЗ, робота з електронними системами.
- Стресостійкість, високі переговорні навички.
- Досвід роботи у сфері забезпечення якості/виробництва/розробки/контролю якості лікарських засобів.
Ми пропонуємо:
- Гідні рівень оплати і умови праці.
- Гарантії згідно КЗпП України.
- Медичне страхування та страхування від нещасних випадків.
- Корпоративний спортзал.
- Можливості для розвитку та навчання.
Приєднуйся до найкращих!