Що ви робитимете Планувати, збирати, аналізувати та документувати заходи постмаркетингового нагляду, пов’язані з нашим портфоліо медичних пристроїв, у тісній співпраці з іншими членами команди з питань клінічних питань Виконувати систематичний аналіз джерел даних, таких як скарги, побічні події, реєстри імплантатів, не -відповідності, коригувальні та запобіжні дії та відкликання продукції; узагальнювати дані та робити висновки щодо безпеки та ефективності медичних виробів. Вести документацію ПМС
Що ви робитимете Планувати, збирати, аналізувати та документувати заходи постмаркетингового нагляду, пов’язані з нашим портфоліо медичних пристроїв, у тісній співпраці з іншими членами команди з питань клінічних питань Виконувати систематичний аналіз джерел даних, таких як скарги, побічні події, реєстри імплантатів, не -відповідності, коригувальні та запобіжні дії та відкликання продукції; узагальнювати дані та робити висновки щодо безпеки та ефективності медичних виробів. Вести документацію ПМС (плани та звіти) та своєчасно виконувати оновлення; готувати та переглядати звіти після збору даних, визначати тенденції та надавати показники та інформацію про ризики. Розробляти та підтримувати канали даних для збору та обробки даних PMS; оптимізувати та вдосконалити поточну архітектуру та методи збору даних. Взаємодіяти з внутрішніми сторонами (відділ клінічних справ, управління ризиками, науково-дослідні роботи, регуляторні питання, маркетинг, управління продуктами, управління якістю), щоб замкнути цикл клінічної оцінки та постмаркетингового нагляду та допомогти стимулювати дії та покращення якщо це необхідноВаш профіль У вас є вчений ступінь у галузі наук про життя або попередній відповідний досвід. Вам подобається обробляти й аналізувати набори даних. Ви добре володієте інструментами аналізу даних, такими як Microsoft Excel. У вас немає проблем працювати автономно, щоб досліджувати та компілювати дані через внутрішні та зовнішні системи. Знання або попередній досвід удосконалення чи автоматизації процесів збору даних є перевагою. Ви добре володієте Microsoft Word та англійською мовою. Попередній досвід написання технічних або медичних матеріалів є плюсом. Ви можете легко співпрацювати із зацікавленими сторонами з різних країн і культур. Ви маєте базові знання з анатомії та фізіології людини, щоб допомогти вам зрозуміти клінічні аспекти/умови, пов’язані з медичними пристроями, з якими ви працюватимете .Знання правил і стандартів щодо медичних пристроїв, таких як ISO13485 і EU MDR, є плюсом, але не обов’язковим. Місцезнаходження та тип контракту Київ, Україна Full-timeHybridMid-senior level Показати більше Показати менше Посадовий рівень Старший середній рівень Тип зайнятості Повний робочий день Посадові обов’язки 'язки Дослідження Галузі Розробка програмного забезпечення і Послуги друку