Аналітик даних післяринкового нагляду в Materialise

У зв’язку зі зростанням нашого медичного бізнес-підрозділу ми розширюємо нашу команду з клінічних питань, шукаємо аналітика даних постринкового спостереження, який би приєднався до нас. Що ви будете робити? Ви відповідаєте за планування, збір, аналіз і документування пост-ринкових даних. - Діяльність з нагляду за ринком, пов'язана з нашим портфоліо медичних пристроїв, у тісній співпраці з іншими членами відділу клінічних справ. - Ви виконуєте систематичний аналіз джерел даних, таких як скарги, побічні події, реєстри імплантатів, невідповідності, коригувальні та запобіжні дії і відкликання продукції. Ви будете узагальнювати дані та робити висновки щодо безпеки та ефективності медичних пристроїв.— Ви ведете документацію PMS (плани та звіти) і вчасно виконуєте оновлення. Ви готуєте та переглядаєте звіти після збору даних, визначаєте тенденції, надаєте показники та інформацію про ризики.— Ви розробляєте та підтримуєте канали даних для збору та обробки даних PMS. Ви оптимізуєте та покращуєте поточну архітектуру та методи збору даних.— Ви взаємодієте з внутрішніми сторонами (відділ клінічних питань, управління ризиками, дослідження та розробки, нормативні питання, маркетинг, управління продуктами, управління якістю), щоб замкнути цикл клінічної оцінки та постмаркетингового нагляду та допоможіть стимулювати дії та покращення там, де це необхідно. Ваш профіль — Ви маєте науковий ступінь у галузі наук про життя або попередній відповідний досвід. — Вам подобається обробляти й аналізувати набори даних. Ви добре володієте інструментами аналізу даних, такими як Microsoft Excel. У вас немає проблем працювати автономно, досліджуючи та компілюючи дані за допомогою внутрішніх і зовнішніх систем.— Знання або попередній досвід удосконалення чи автоматизації процесів збору даних є плюсом.— Ви добре володієте Microsoft Word і володієте англійською мовою. Попередній досвід написання технічних або медичних документів є плюсом.— Ви можете легко співпрацювати із зацікавленими сторонами з різних країн і культур.— Ви маєте базові знання з анатомії та фізіології людини, щоб допомогти вам зрозуміти клінічні аспекти/стани, пов’язані з медичними пристроями, які ви буде працювати над— Знання нормативних актів і стандартів щодо медичних пристроїв, таких як ISO13485 і ЄС MDR, є плюсом, але не обов’язковим.