У зв’язку зі зростанням нашого медичного бізнес-підрозділу ми розширюємо нашу команду з клінічних питань, шукаємо аналітика даних післяринкового нагляду. Що ви будете робити? Ви відповідаєте за планування, збір, аналіз і документування діяльності з постринкового нагляду, пов’язаної з нашим портфоліо відділу медичних пристроїв, тісно співпрацюючи з іншими членами групи клінічних справ.—Ви проводите систематичний аналіз джерел даних, таких як скарги, побічні події, реєстри імплантатів, невідповідн
У зв’язку зі зростанням нашого медичного бізнес-підрозділу ми розширюємо нашу команду з клінічних питань, шукаємо аналітика даних післяринкового нагляду. Що ви будете робити? Ви відповідаєте за планування, збір, аналіз і документування діяльності з постринкового нагляду, пов’язаної з нашим портфоліо відділу медичних пристроїв, тісно співпрацюючи з іншими членами групи клінічних справ.—Ви проводите систематичний аналіз джерел даних, таких як скарги, побічні події, реєстри імплантатів, невідповідності, коригувальні та профілактичні дії та відкликання продукції. Ви будете узагальнювати дані та робити висновки щодо безпеки та ефективності медичних пристроїв.—Ви ведете документацію PMS (плани та звіти) і виконуєте оновлення вчасно. Ви готуєте та переглядаєте звіти після збору даних, визначаєте тенденції, надаєте показники та інформацію про ризики.— Ви розробляєте та підтримуєте канали даних для збору та обробки даних PMS. Ви оптимізуєте та вдосконалюєте поточну архітектуру та методи збору даних.—Ви взаємодієте з внутрішніми сторонами (відділ клінічних питань, управління ризиками, дослідження та розробки, нормативні питання, маркетинг, управління продуктами, управління якістю), щоб замкнути цикл клінічної оцінки та постмаркетингового нагляду та допомогти спонукайте до дій і покращень там, де це необхідно. Ваш профіль — у вас є науковий ступінь (науки про життя) або відповідний попередній досвід. — Вам подобається обробляти й аналізувати набори даних. Ви добре володієте такими інструментами аналізу даних, як Microsoft Excel. У вас немає проблем із автономною роботою, досліджуючи та компілюючи дані за допомогою внутрішніх і зовнішніх систем.—Знання або попередній досвід удосконалення чи автоматизації процесів збору даних isaplus.—Ви добре володієте Microsoft Word і володієте англійською мовою. Попередній досвід написання технічних або медичних матеріалів isaplus.—Ви можете легко співпрацювати із зацікавленими сторонами з різних країн і культур.—Ви маєте базові знання з анатомії та фізіології людини, щоб допомогти вам зрозуміти клінічні аспекти/умови, пов’язані з медичними пристроями, з якими ви працюватимете—Знання медичних пристроїв правил і стандартів, таких як ISO13485 і EUMDR isaplus, але не є обов’язковими.