Письменник дослідження якості аптек в ReviveRX

Огляд: як автор розслідувань у Revive Rx, ви відіграватимете важливу роль у забезпеченні цілісності наших фармацевтичних продуктів шляхом ретельного розслідування відхилень, інцидентів і скарг. Ідеальний кандидат матиме значний досвід написання технічної документації, дотримання нормативних вимог і методів розслідування у фармацевтичній промисловості. Обов’язки: проведення ретельних розслідувань відхилень, невідповідностей, скарг та інших подій щодо якості відповідно до встановлених процедур і нормативних вимог. Збирайте та аналізуйте відповідні дані, включаючи виробничі записи, дані контролю якості та відгуки клієнтів, щоб виявити основні причини проблем. Тісно співпрацюйте з міжфункціональними групами, зокрема із забезпечення якості, нормативних питань, виробництва та досліджень і розробок, щоб зібрати необхідні інформації та впроваджуйте коригувальні та запобіжні дії (CAPA). Готуйте вичерпні звіти про розслідування, які чітко, стисло й точно описують висновки, аналіз першопричин і пропоновані коригувальні дії. Переконайтеся, що звіти про розслідування завершені у встановлені терміни та подані на розгляд і затвердження відповідні зацікавлені сторони. Участь в обговореннях і зустрічах для представлення результатів розслідування, обговорення можливих рішень і підтримки процесів прийняття рішень. Ведення точних і актуальних записів розслідувань, CAPA та відповідної документації відповідно до нормативних вимог і політики компанії. Постійно оцінюйте та вдосконалюйте процеси та процедури розслідування для підвищення ефективності, результативності та відповідності вимогам. Кваліфікація: ступінь бакалавра в галузі фармації, хімії, біології, фармацевтичних наук або в суміжній галузі. Мінімум 5 років досвіду написання технічних питань, розслідування та якості впевненість у фармацевтичній промисловості. Чітке розуміння правил FDA та інших відповідних стандартів якості. Підтверджена здатність проводити ретельні дослідження, аналізувати дані та визначати першопричини подій, пов’язаних із якістю. Відмінні навички письмового та усного спілкування, а також здатність ефективно передавати технічну інформацію для різноманітної аудиторії. Орієнтований на деталі з сильними організаційними навичками та навичками управління часом, щоб керувати кількома розслідуваннями одночасно та дотримуватись термінів. Вміння працювати з Microsoft Office Suite та іншими відповідними програмними додатками для аналізу даних і написання звітів. Здатність працювати незалежно та спільно у швидкому paced, dynamic environment.Powered by JazzHRpsZ88j2ckt Показати більше Показати менше Должностной уровень Руководитель среднего звена Тип занятости Полный рабочий день Долгосрочные обязанности Маркетинг, Зв'язки з громадськістю та Літературний і редакторський труд Отрасли Интернет-издательство