Інженер/керівник програмного забезпечення фармацевтичної перевірки в CyberCraft

Pharma Validation Software Engineer/Lead

Львів, віддалено

Ми шукаємо людину з 5-6 річним досвідом роботи у фармацевтичних галузях, яка
зможе об’єднати посади керівника та розробника програмного забезпечення в нашій динамічній команді.

Вимоги:

— Досвід у процесах перевірки, включаючи перевірку процесу та відповідність нормативним
особливо пов’язаним із валідацією.
— Знання протоколів перевірки, управління ризиками та галузевих стандартів.
— Досвід і глибоке розуміння сфери охорони здоров’я.
— англійська мова Upper Intermediate.

Обов’язки:

— перегляд і затвердження результатів перевірки для GxP-регульованих комп’ютеризованих
систем для забезпечення відповідності нормативним вимогам і політикам компанії;
— Підтримка внутрішніх і зовнішніх регулятивних аудитів органів охорони здоров’я;
— Надавати вказівки та підтримку CSV для проектних і бізнес-команд, вирішуючи
виправлення документації перевірки та тестові дефекти;
— Перегляд і схвалення тестових сценаріїв перевірки, планів відповідності, вимог користувачів,
системних тестів, матриць відстеження та звітів про відповідність;
— Забезпечення готовності до інспекції для систем портфоліо CSV, мінімізуючи ризик
спостережень інспекції;
— Очолюйте та наставляйте команду протягом життєвого циклу системи, використовуючи експертні знання
в управлінні ризиками;
— Визначити внутрішні стандарти позитивного управління ризиками, використовуючи найкращі практики;
— Володіти, переглядати та підтримувати СОП CSV;
— Підтримувати знання політики компанії, 21 CFR Part 11, Цілісність даних, ICH, Q7A та принципи GAMP;
— Допомога в підготовці та підтримці документації системи якості та СОП для
перевірки комп’ютерної системи.

Ми пропонуємо

— Гнучкий робочий графік
— Справедливу заробітну плату (регулярний перегляд заробітної плати на основі продуктивності)
— 20 робочих днів оплачувана відпустка та 15 лікарняних
— Повністю оплачена медична страховка
— Уроки англійської в офісі
— Бухгалтерія та бухгалтерія за наш
— Затишні, обладнані кімнати — без відкритого простору < br/>— Жодних трекерів – здатність виконувати якісну роботу
— Доступне керівництво, відкрите до пропозицій та інновацій
— Дружня команда та приємна робоча атмосфера

Опис проекту та деталі наведено нижче NDA.