Менеджер з клінічних операцій - FSP в Thermo Fisher Scientific

У Thermo Fisher Scientific ви знайдете значущу роботу, яка справляє позитивний вплив у глобальному масштабі. Приєднуйтесь до наших колег, щоб втілити нашу місію в життя – дозволити нашим клієнтам зробити світ здоровішим, чистішим і безпечнішим. Ми надаємо нашій команді ресурси, необхідні для досягнення індивідуальних кар’єрних цілей, водночас виходячи на крок вперед у науці через дослідження, розробку та надання терапії, що змінює життя. Завдяки проведенню клінічних випробувань у понад 100 країнах і постійному розвитку нових інфраструктур для клінічних досліджень через наше портфоліо клінічних досліджень PPD наша робота охоплює послуги лабораторних, цифрових і децентралізованих клінічних випробувань. Ваша рішучість забезпечувати якість і точність покращить результати для здоров’я, від яких залежать люди та спільноти – зараз і в майбутньому. Наші колеги з клінічних операцій у рамках наших служб клінічних досліджень PPD® надають повну підтримку клінічних випробувань від початку дослідження від моніторингу до завершення вивчення комерційних і державних контрактів. Разом ми допомагаємо клієнтам визначати та розробляти клінічні програми, мінімізувати затримки та проводити високоякісні та економічно ефективні клінічні дослідження. Підсумкова мета: керує, відбирає, навчає, ресурси, тренує та керує продуктивністю відповідного персоналу, що може включати: CAS, CS, CRA, PA, RSM та/або інший персонал, що займається клінічними операціями. Зосереджується на кінцевих результатах, використовуючи метрики та ключові показники ефективності для керування продуктивністю. Може керувати або сприяти ініціативам, які підвищують продуктивність відділу або призводять до вдосконалення процесів у всій компанії. За потреби співпрацює з вищим керівництвом клінічних операцій та виконавчим персоналом щодо стратегічного планування та розвитку бізнесу. Діє як точка ескалації щодо проблем із продуктивністю та потреб у навчанні, щоб забезпечити дотримання SOP компанії та WPD. Працює у співпраці з командою керівництва для забезпечення потреб у ресурсах. Основні функції Керує персоналом, забезпечуючи навчання, наставництво та керівництво роботою. Проводить регулярну оцінку ефективності та обговорення кар’єри з персоналом. Сприяє розвитку кар'єри співробітників. Проводить співбесіди, набирає та відбирає персонал. Керує та проводить вступні/орієнтаційні програми для всіх нових співробітників, забезпечуючи їх безпроблемну асиміляцію в компанії. Переконується, що всі резюме співробітників, записи про навчання, профілі посад і досвіду повні та актуальні. Забезпечує своєчасне та правильне оформлення табелів обліку робочого часу та звітів про витрати. Підтримує дії з розподілу відповідно до локального процесу ресурсного забезпечення. Підтримує діяльність керівників проекту/функціональних лідерів для оптимізації оперативного виконання проектів. Належним чином передає будь-які проблеми, які можуть вплинути на результати проекту. Проводить навчання щодо робочих практичних документів (WPD) і стандартних операційних процедур (SOP), місцевих вимог та будь-яких інших питань, які впливають на клінічні операції. Виявляє прогалини в навчанні та забезпечує виконання вимог до навчання. Може сприяти розробці навчальних програм, де це необхідно. Забезпечує дотримання належних етичних і нормативних стандартів. Попереджає керівництво про проблеми з якістю, запитує перевірки якості, якщо це необхідно, і сприяєза потреби проводив аудит клієнта та внутрішній аудит якості. Керує та перевіряє системи (наприклад, Activate, CTMS, Preclarus, Clarity) для оцінки показників співробітників і проектів, KPI і загального статусу проекту. Оцінює роботу персоналу, включаючи проведення PAV (дистанційно або на місці), щоб ретельно оцінити навички моніторингу співробітників і виконання проекту, якщо це можливо. Бере участь в ініціативах щодо вдосконалення/розробки процесів. Забезпечує розуміння та сприяння підходу моніторингу на основі ризику. Може надати внесок у тендерні пропозиції та зробити внесок у закупівлю нового бізнесу, якщо це необхідно. Політика та стратегія Інтерпретує та адмініструє політику, процеси та процедури, які можуть впливати на відділи та підлеглі робочі підрозділи. Вимагає повного знання власної сфери функціональної відповідальності. Свобода дій. Завдання визначаються в термінах діяльності та цілей. Після завершення робота перевіряється на адекватність досягненню цілей. Частина часу може витрачатися на виконання окремих завдань. Відповідальний за зв’язок Часто взаємодіє з внутрішнім персоналом і зовнішніми представниками на різних рівнях. Бере участь і виступає на зустрічах із внутрішніми та зовнішніми представниками. Взаємодія, як правило, стосується вирішення операційних питань і питань планування. Кваліфікації: Освіта та досвід: ступінь бакалавра або еквівалент і відповідна формальна академічна/професійна кваліфікація. Попередній досвід, який забезпечує знання, навички та здібності для виконання роботи (порівняно з 5+ роками).1 + рік керівної відповідальності У деяких випадках еквівалентність, яка складається з поєднання відповідної освіти, підготовки та/або безпосередньо пов’язаного досвіду, вважатиметься достатньою для того, щоб особа відповідала вимогам посади. Знання, навички та навички: Розширені навички наставництва/лідерства/нагляду Відмінні навички моніторингу клінічних випробувань; Дистанційно та на місці. Продемонстровано розуміння або здатність вивчати SOP компанії, WPD та відповідні нормативні акти (наприклад, рекомендації ICH/GCP, FDA) Продемонстрована здатність оцінювати дані медичних досліджень. Сильні організаційні та переговорні навички. Сильна увага до деталей. Розширений письмовий та усний комунікативні навички Добре знання англійської мови та граматики Продемонстрований досвід використання комп’ютера, включаючи введення даних, архівування та пошук Здатність подорожувати за потреби Відмінний командний гравець із навичками створення команди Відмінні міжособистісні навички та навички вирішення конфліктів Досконала здатність використовувати методи вирішення проблем, які застосовуються постійно мінливе середовище. Тверде знання медичних/терапевтичних областей і медичної термінології. Керівна роль: керує досвідченими професіоналами та/або підлеглим керівництвом, яке виявляє свободу дій і незалежність у своїх завданнях. Часто очолює один або кілька підрозділів або невеликий відділ. Наша місія — допомогти нашим клієнтам зробити світ здоровішим, чистішим і безпечнішим. Дивіться, як наші колеги пояснюють 5 причин працювати з нами. Як одна команда з понад 100 000 колег, ми поділяємо спільний набір цінностей – чесність, інтенсивність, інноваційність та залученість – працюючи разом, щоб прискорити дослідження, вирішити складні наукові завдання, рухатисяe technological innovation and support patients in need. #StartYourStory with PPD, part of Thermo Fisher Scientific, where diverse experiences, backgrounds and perspectives are valued.Apply today! http://jobs.thermofisher.com Show more Show less Посадовий рівень Не застосовується Тип зайнятості Повний робочий день Посадові обов’язки Дослідження і Наука Галузі Фармацевтичне виробництво і Біотехнологічні дослідження