Асистент клінічних випробувань в Viracta Therapeutics, Inc.

Резюме роботи Асистент з клінічних випробувань підтримує як поточні, так і майбутні клінічні випробування онкології. До обов’язків входить допомога керівнику дослідження в управлінні дослідженнями, відстеження нагляду за постачальниками та зразками, очищення для забезпечення узгодженості та якості, а також отримання/збереження показників/звітів дослідження. Обов’язки/Відповідальність Розуміє медичну термінологію та має високу увагу до деталей і якості. Узгоджує файли та обробляє цифрові та паперові файли, пов’язані з проведенням навчання. Добре працює в команді, але також може бути самокерованим і напористим. Надає адміністративну підтримку групі клінічних операцій. Забезпечує своєчасне та точне спілкування внутрішніх та зовнішніх дослідницьких груп, пов’язаних із навчанням. Допомагає створювати та переглядати документи, пов’язані з дослідженнями, CRF, посібники, інформаційні бюлетені, інструменти, шаблони тощо. Забезпечує дотримання координаторами дослідження та персоналом CRO встановлених клінічних протоколів, нормативних вимог і належної клінічної практики. Допомагає з логістикою дослідження, відстеженням зразків і створенням звітів. Допомагає в розробці та впровадженні планів найму персоналу для конкретного місця. Допомагає з техніко-економічним обґрунтуванням місця, кваліфікацією та процесом відбору; керує графіком моніторингу дослідження у співпраці з CRO та перевіряє CRF на відповідність вихідній документації. Допомагає у введенні даних і моніторингу відповідних цільових графіків і термінів підтримки. Допомагає створювати метрики відстеження клінічних випробувань, пов’язані з моніторингом і керуванням сайтом, а також звіти для внутрішніх і зовнішніх співробітників. Бере участь у виборі та управлінні/нагляді за зовнішніми постачальниками та допомагає в розробці специфікацій постачальників. Кваліфікація Ступінь бакалавра з біології, біохімії або іншої галузі науки про життя; або LVN, RN, PA або інший ліцензований диплом спеціаліста з охорони здоров’я. Мінімум 1 рік досвіду безпосередньої підтримки клінічних досліджень у фармацевтичній компанії або CRO. Можливість їздити до 10% часу до клінічних закладів. Інші обов’язки Будь ласка, зверніть увагу, що ця посадова інструкція не розроблена, щоб охоплювати або містити вичерпний перелік видів діяльності, обов’язків чи відповідальності, які вимагаються від працівника для цієї роботи. Обов'язки, відповідальність і діяльність можуть змінюватися в будь-який час з попередженням або без нього. Показати більше Згорнути