Співробітник клінічних випробувань в Actalent

Обов'язки Ведення основних файлів випробувань (TMF): Відповідає за постійне управління TMF для призначених клінічних випробувань. Це включає отримання, перегляд, контроль якості, відстеження та подання всіх документів відповідно до SOP, необхідних для проведення призначених клінічних випробувань. Переконайтеся, що всі документи TMF актуальні, наприклад резюме 1572 та медичні ліцензії дослідника, щоб забезпечити готовність до аудиту. Допомога з розробкою та підтримкою інструментів відстеження для залучення пацієнтів, нарощування об’єктів, моніторингових візитів і платежів на об’єкти. Співпрацюйте з відділом клінічних операцій, щоб допомогти в нагляді за CRO, якщо це необхідно, щоб забезпечити успішне проведення клінічних випробувань, включаючи відвідування та участь у робочих групах клінічних випробувань за потреби. Допомога в перегляді звітів про моніторингові візити для забезпечення належної поведінки та нагляду за потреби. Перегляд форм інформованої згоди для конкретних сайтів. Відстеження анкет для техніко-економічного обґрунтування. Допомога в плануванні різноманітних зустрічей і заходів для групи клінічних операцій. відповідні контракти та бюджет, а також допомога з оплатою дослідникам. Підготовка та керування повідомленнями про дослідження, включаючи інформаційні бюлетені та оновлення досліджень. Записи, підготовка та розповсюдження протоколів зустрічей для призначених клінічних випробувань або за призначенням віце-президента з клінічних операцій. Тісно співпрацюйте з керівниками клінічних випробувань, щоб допомогти з підготовкою всієї зовнішньої та внутрішньої документації для призначених випробувань, щоб переконатися, що вони виконані відповідно до нормативних вимог GCP і протоколу дослідження. Мінімальні вимоги: два або більше років досвіду роботи координатором клінічних досліджень Досвід онкології Бажано досвіду TMF Про ActalentActalent є світовим лідером у сфері інженерних і наукових послуг і рішень для кадрів. Ми допомагаємо далекоглядним компаніям просувати свої інженерні та наукові ініціативи через доступ до спеціалізованих експертів, які стимулюють масштаб, інновації та швидкість виходу на ринок. Маючи мережу з майже 30 000 консультантів і понад 4 500 клієнтів у США, Канаді, Азії та Європі, Actalent обслуговує багатьох зі списку Fortune 500. Різноманітність, капітал і інклюзивністьУ Actalent різноманітність і інклюзивність є мостом до справедливості та успіху нашого Люди. DE&I включені в нашу культуру через: Наймання різноманітних талантів Підтримання інклюзивного середовища через постійну саморефлексію Створення культури турботи, залученості та визнання з чіткими результатами Забезпечення можливостей зростання для наших людейКомпанія є роботодавцем рівних можливостей і розглядатиме всі заявки незалежно від раси, статі, віку, кольору шкіри, релігії, національного походження, статусу ветерана, інвалідності, сексуальної орієнтації, гендерної ідентичності, генетичної інформації або будь-якої характеристики, яка захищається законом. Якщо ви бажаєте подати запит на розумне пристосування, наприклад зміну або коригування процес подання заявки на роботу або процес співбесіди через інвалідність, будь ласка, надішліть електронний лист на [email protected] для інших варіантів розміщення. Показати більше Згорнути Должностной уровень Молодой специалист Тип занятости Полный рабочий день Должностные обязанности Науково-дослідницька діяльність, Аналітичні дослідження та Інформаційні технології Отрасли Бізнес-консалтинг і послуги