Співробітник клінічних випробувань в Compass Therapeutics Inc.

Compass Therapeutics, Inc. — це біофармацевтична компанія, що працює на клінічній стадії лікування онкології та розробляє запатентовані терапевтичні засоби на основі антитіл для лікування багатьох захворювань людини. Наукова увага Compass зосереджена на взаємозв’язку між ангіогенезом, імунною системою та ростом пухлини. Наша серія нових продуктів-кандидатів розроблена для націлювання на численні критичні біологічні шляхи, необхідні для ефективної протипухлинної відповіді. Вони включають модуляцію мікроциркуляторного русла за допомогою агентів, націлених на ангіогенез, індукцію потужної імунної відповіді за допомогою активаторів на ефекторних клітинах у мікрооточенні пухлини та послаблення імуносупресивних механізмів, які використовуються пухлинами для уникнення імунного нагляду. Ми плануємо просувати наші продукти-кандидати за допомогою клінічних розробок як у вигляді автономної терапії, так і в поєднанні з запатентованими конвеєрними антитілами на основі підтверджуючих клінічних і доклінічних даних. Ми були засновані в 2014 році, а штаб-квартира розташована в Бостоні, штат Массачусетс. Для отримання додаткової інформації відвідайте веб-сайт www.compasstherapeutics.com. Наша команда клінічних операцій шукає фахівця з клінічних випробувань, який звітує про наші звіти на місці нашому віце-президенту та керівнику клінічних операцій. Ідеальний кандидат матиме науковий досвід і бажання бути частиною команди, яка швидко розвивається та співпрацює, де є можливість для кар’єрного зростання. Ця посада є повністю особистою та звітує на місці в нашому офісі в Брайтоні, Массачусетс. Обов’язки: Підтримка команда клінічних операцій у нагляді за CRO та постачальниками шляхом відстеження кінцевих результатів, показників і клінічних етапів. Завершення щоденних клінічних досліджень для виконання випробувань відповідно до застосовних СОП, протоколів, рекомендацій ICH/GCP та інших нормативних вимог. Виконання різноманітних завдань для безпосередньої підтримки клінічних програм та загального Клінічний відділ. Працювати з командою для підтримки збору, відстеження та підтримки документації клінічних випробувань і нормативних документів для Головного файлу випробувань (TMF) Допомога в управлінні дослідженнями, складанні та перегляді документації дослідження, включаючи плани дослідження, форми інформованої згоди, систему документація та інші матеріали, пов’язані з дослідженням. Підтримка координації та відстеження поставок досліджуваних препаратів, матеріалів із сайту та зразків пацієнтів. Перегляд документів TMF постачальника на повноту, точність і відповідність протоколу, планам дослідження та застосовним нормам; виступати в якості зв'язку з CRO для забезпечення готовності до перевірки; Виявляти проблеми та співпрацювати над вирішенням Ефективно керувати відносинами з CRO, консультантами, іншими зовнішніми чи внутрішніми зацікавленими сторонами Підтримувати матеріально-технічне забезпечення зустрічей проекту, як-от: керування календарем, налаштування приміщення й обладнання, зіставлення матеріалів і відстеження відвідуваності Відповідає за спеціальні проекти, що підтримують ініціативи відділу Кваліфікації: Потрібен ступінь бакалавра (або еквівалентний міжнародний ступінь) у галузі наук про життя/здоров’я чи галузі, пов’язаної з охороною здоров’я. Ступінь магістра – це плюс 2+ роки відповідного досвіду в галузі розробки ліків, організації клінічних досліджень або на відповідній посаді. Бажано мати сильні комп’ютерні навички, включаючи знання Excel, Word, PowerPoint, SharePoint і OutlookМожливість вивчати нові комп’ютерні системи та платформи/портали, що використовуються клінічними постачальниками Досвід підтримки клінічних досліджень або онкологічних показань є перевагою Розуміння глобальних регулятивних вимог і вимог відповідності для клінічних досліджень або здатність швидко вивчати основи Здатність взаємодіяти та спілкуватися професійно з постачальниками та колегами на всіх рівнях організації. Самомотивований, готовий до співпраці, організований і готовий взятися за нові завдання. Відмінне управління завданнями, вирішення проблем, навички письмового та усного ділового спілкування. Здатність працювати гнучко та збалансовувати численні цілі проекту в швидкоплинному, багатофункціональне робоче середовище для співпраці. У Compass ми надаємо співробітникам комплексні пропозиції переваг і конкурентоспроможний пакет компенсацій. Ми пропонуємо нашим співробітникам конкурентоспроможні зарплати, дискреційні бонуси та значну участь у капіталі. Наші інноваційні переваги підтримують здоров’я та благополуччя наших співробітників; від медичних, стоматологічних і офтальмологічних послуг до відшкодування витрат на оздоровлення, гнучких рахунків витрат, спонсорованого членства в тренажерному залі, програми допомоги працівникам, страхування життя та багато іншого. Ми також надаємо програми 401(k) і Roth 401(k) із 6% відповідністю компанії та інші ресурси для фінансового благополуччя. Додаткові переваги включають відшкодування витрат на поїздки на роботу, субсидовану компанію на паркування, відшкодування витрат на мобільний телефон, літні п’ятниці та значну оплачувану відпустку, включаючи тиждень відключення взимку. Наша місія в Compass – розробити антитіла наступного покоління для трансформаційної терапії раку, яка покращує життя пацієнтів. Наші основні цінності Compass спрямовують нас у досягненні цього. Ми зосереджені на місії та поділяємо пристрасть до науки та творчості, які допомагають нам впроваджувати інновації у всьому, що ми робимо. Наша унікальна спільнота сприяє автентичності, різноманітності думок і спільній командній роботі. Ми інвестуємо в ріст і розвиток наших команд і окремих людей за допомогою таких програм, як тренінги для всієї компанії, міжфункціональна співпраця та відстеження роботи, відшкодування за навчання, нагороди визнання співробітників, і комплексний цикл управління продуктивністю. Крім того, наш Комітет з питань культури Compass підтримує заходи, організовані працівниками, які святкують перемоги, стимулюють ініціативи, підтримують місцеву благодійність і відповідають нашій місії та цінностям. Показати більше Згорнути