Клінічний науковий співробітник в Discover International

Відправте особисте повідомлення учаснику, який розмістив вакансію від особи компанії Discover International Hope Perkins Hope Perkins Старший менеджер з роботи з клієнтами, Contracts @ Discover International Ми шукаємо досвідченого співробітника клінічних досліджень (CRA), щоб приєднатися до нашої команди для дослідження фази III онкології. *Ця посада — це 12-місячний контракт з можливістю продовження*Як співробітник клінічних досліджень (CRA) у нашому відділі онкології, ви відіграватимете ключову роль у забезпеченні успішного виконання III фази клінічних випробувань в онкології. Тісно співпрацюючи з міжфункціональними групами та дослідницькими центрами, ви відповідатимете за моніторинг клінічних випробувань, щоб забезпечити дотримання протоколів, нормативних вимог і галузевих стандартів. Основні обов’язки: проведення початкових заходів, проміжного моніторингу та закритих візитів відповідно до протоколів дослідження, стандартних операційних процедур (СОП) і нормативних вказівок. Виконання планових заходів моніторингу, включаючи перевірку вихідних даних, вирішення запитів і перегляд основних документів щоб забезпечити цілісність даних і відповідність протоколу. Співпрацювати з дослідницькими сайтами, щоб забезпечити навчання та підтримку щодо вимог до протоколу, процедур дослідження та рекомендацій належної клінічної практики (GCP). Виконувати зв’язок між дослідницькими сайтами та організаціями-спонсорами, сприяючи ефективній комунікації та вирішенню дослідження Своєчасно надавати допомогу в розробці та перегляді документів про дослідження, включаючи форми інформованої згоди, форми звіту про випадки захворювання та плани моніторингу. Переконайтеся, що навчальна діяльність проводиться відповідно до графіків проекту, бюджетних обмежень і стандартів якості. Проактивно визначайте потенційні ризики та розробляйте стратегії пом’якшення, щоб забезпечити успішне проведення клінічних випробувань. Беріть участь у внутрішніх і зовнішніх нарадах, включаючи наради дослідників, наради проектної групи та перевірки регуляторних органів, якщо необхідно. Ведіть точну та актуальну документацію щодо всіх моніторинг діяльності відповідно до нормативних вимог і політики компанії. Сприяння ініціативам з удосконалення процесів і обміну найкращим досвідом у групі клінічних операцій. Кваліфікація: необхідний ступінь бакалавра в науковій або пов’язаній з охороною здоров’ї галузі; Бажано вчений ступінь (наприклад, магістр або доктор філософії). Мінімум 3-5 років досвіду роботи на посаді співробітника клінічних досліджень (CRA) у фармацевтичній, біотехнологічній або CRO промисловості, з конкретним досвідом у фазі III клінічних випробувань онкології .Глибоке розуміння вказівок GCP, нормативних вимог (наприклад, FDA, EMA, ICH) і галузевих стандартів, що стосуються клінічних досліджень. Вміння проводити моніторингові візити, включаючи кваліфікацію об’єктів, початок, регулярний моніторинг і закриття діяльності. Відмінне спілкування та навички міжособистісного спілкування зі здатністю ефективно співпрацювати з внутрішніми та зовнішніми зацікавленими сторонами. Орієнтований на деталізацію з сильними навичками організації та управління часом, здатний керувати кількома пріоритетами та термінами. Перевірена здатність працювати самостійно з мінімальним наглядом, а також частиною мультидисциплінарна команда. Готовність подорожувати всередині країни та за кордон за потреби (приблизно 50-60% поїздок). Показати більше Згорнути