Керівник центрального огляду в Thermo Fisher Scientific

У Thermo Fisher Scientific ви знайдете значущу роботу, яка справляє позитивний вплив у глобальному масштабі. Приєднуйтесь до наших колег, щоб втілити нашу місію в життя – дозволити нашим клієнтам зробити світ здоровішим, чистішим і безпечнішим. Ми надаємо нашій команді ресурси, необхідні для досягнення індивідуальних кар’єрних цілей, водночас виходячи на крок вперед у науці через дослідження, розробку та надання терапії, що змінює життя. Завдяки проведенню клінічних випробувань у понад 100 країнах і постійному розвитку нових інфраструктур для клінічних досліджень через наше портфоліо клінічних досліджень PPD наша робота охоплює послуги лабораторних, цифрових і децентралізованих клінічних випробувань. Ваша рішучість забезпечувати якість і точність покращить результати для здоров’я, від яких залежать люди та спільноти – зараз і в майбутньому. Наші колеги з клінічних операцій у рамках наших служб клінічних досліджень PPD® надають повну підтримку клінічних випробувань від початку дослідження від моніторингу до завершення вивчення комерційних і державних контрактів. Разом ми допомагаємо клієнтам визначати та розробляти клінічні програми, мінімізувати затримки та проводити високоякісні та економічно ефективні клінічні дослідження. Один день із життя: переглядає звіти про клінічні моніторингові візити для виділених проектів, забезпечуючи узгодженість між протоколами та/або регіонами і передає до CTM будь-які проблеми чи тенденції щодо протоколу, сайту та/або CRA, помічені під час розгляду звіту. Зв’язується з персоналом клінічного моніторингу для швидкого подання та затвердження звіту про поїздку відповідно до встановлених графіків PPD та/або Спонсора. активна роль у проектній команді, щоб допомогти забезпечити відповідність очікуванням звіту про моніторинговий візит. Переглядає та налаштовує шаблони звіту про моніторинг для виділених проектів. Оцінює нагляд PI (наприклад, дотримання протоколу), безпеку суб’єктів і процеси дослідження, щоб оцінити здатність сайту проводити дослідження, як підтверджено на основі інформації, зазначеної у звітах про моніторингові візити та пов’язаних електронних системах даних. Відвідує відповідні внутрішні зустрічі Проекту. Забезпечує введення прогнозних оцінок для діяльності з перегляду звіту. Забезпечує відстеження статусу MVR випробування та оновлює звіти про хід для команди за потреби. Сприяє вимоги компанії, клієнта та федеральні/місцеві регуляторні вимоги/відповіді аудиторів за потреби. Може здійснювати допоміжну діяльність команди згідно з домовленістю щодо виділених проектів. Освіта Ступінь бакалавра в галузі наук про життя. Попередній досвід клінічних досліджень із мінімум 2 роками клінічного моніторингу на місці .Знання, навички, здібності. Добре знання терапевтичної галузі та розуміння медичної термінології завдяки попередньому навчанню CRAAЗдатність отримати та підтримувати практичні знання FDA та/або місцевих нормативних актів і настанов, ICH GCP та процедурних документів PPD Здатність успішно проходити PPD Clinical Foundation Training Program (CFP) Високоефективні навички усного та письмового спілкування з умінням ефективно спілкуватися з членами команди проекту Відмінні навички організації та управління часом Здатність працювати в команді або самостійно Здатність писати звіти про відвідування клінічного моніторингу, переглядати або затверджувати їх та інтерпретувати інформаціядані, зафіксовані у звітах про відвідування клінічного моніторингу. Можливість отримувати відповідну інформацію з протоколів, електронних систем даних дослідження, CTMS, інформаційних панелей та оцінювати ризики на рівні місця шляхом інтерпретації всіх цих даних. Відмінні навички англійської мови та граматики. Можливість наставництва молодших членів команди, якщо це необхідно. Наша місія полягає в тому, щоб дати можливість нашим клієнтам зробити світ здоровішим, чистішим і безпечнішим. Дивіться, як наші колеги пояснюють 5 причин працювати з нами. Як одна команда, що складається з понад 100 000 колег, ми поділяємо спільний набір цінностей — чесність, інтенсивність, інноваційність та залученість — працюючи разом, щоб прискорити дослідження, вирішити складні наукові завдання, стимулювати технологічні інновації та підтримувати пацієнтів, які цього потребують. #StartYourStory з PPD, частиною Thermo Fisher Scientific, де цінується різноманітний досвід, досвід і перспективи. Подайте заявку сьогодні! http://jobs.thermofisher.comThermo Fisher Scientific є роботодавцем EEO/Позитивних дій і не допускає дискримінації за ознаками раси, кольору шкіри, релігії, статі, сексуальної орієнтації, гендерної приналежності, національного походження, захищеного статусу ветерана, інвалідності чи будь-яких інших ознак. інший захищений законом статус. Показати більше Згорнути