Wiceprezes ds. Jakości w Meitheal Pharmaceuticals, Inc.

Rodzaj stanowiskaPełny etatOpisOpis firmy:W Meitheal Pharmaceuticals specjalizujemy się w dostarczaniu wysokiej jakości generycznych i biopodobnych produktów farmaceutycznych, aby poprawić wyniki pacjentów na całym świecie. Dążąc do doskonałości i innowacyjności, staramy się wyznaczać nowe standardy w branży farmaceutycznej. W miarę poszerzania naszego portfolio i obecności na całym świecie poszukujemy dynamicznego i doświadczonego wiceprezesa ds. zapewniania jakości, który dołączy do naszego zespołu i będzie kierować naszymi inicjatywami dotyczącymi jakości. Opis stanowiska: Jako wiceprezes ds. zapewniania jakości będziesz odgrywać kluczową rolę w kształtowaniu oraz wdrażanie naszej strategii jakości we wszystkich aspektach naszej działalności. Zgłaszając bezpośrednio do kierownictwa wykonawczego, będziesz odpowiedzialny za zapewnienie zgodności z wymogami regulacyjnymi, wspieranie kultury ciągłego doskonalenia i utrzymywanie najwyższych standardów jakości w całej naszej organizacji.Co będziesz robić: Opracowywać i przekazywać kompleksową wizję jakości w spółce, obejmującej zarówno leki generyczne, jak i biopodobne. Kieruj działem zapewnienia jakości, nadzorując wszystkie funkcje związane z jakością, w tym rozwój produktu, dystrybucję, zarządzanie dostawcami i produkcję kontraktową. Ustanowienie i utrzymywanie skutecznego Systemu Zarządzania Jakością (QMS), zapewniającego zgodność z wymogami regulacyjnymi FDA, wytycznymi ICH i standardami branżowymi. Kieruj rozwojem i wdrażaniem strategii mających na celu poprawę jakości działania i łagodzenie ryzyka. Zarządzaj interakcjami z agencjami regulacyjnymi, w tym przygotowaniami do inspekcji FDA i reagowaniem na nie. Kieruj procedurami wycofania produktów oraz nadzoruj realizację i przekazywanie alertów terenowych i wycofań. Zapewnij kierunek strategiczny w celu uzyskania terminowych i kompletnych odpowiedzi na zapytania regulacyjne związane z jakością. Współpraca międzyfunkcyjna, aby zapewnić zgodność z celami i celami firmy. Nadzór nad szkoleniami, rozwojem, zarządzaniem wydajnością i rekrutacją personelu w dziale Zapewnienia Jakości. Monitoruj kluczowe wskaźniki jakości, analizuj spostrzeżenia i zgłaszaj wnioski kierownictwu wyższego szczebla podczas przeglądów kierownictwa. Zarządzaj budżetem działu jakości, aby skutecznie wspierać cele firmy. Co jest potrzebne do osiągnięcia sukcesu: Wymagany tytuł licencjata w dyscyplinie naukowej; preferowane wykształcenie wyższe. Minimum 15 lat doświadczenia w sektorze farmaceutycznym/biotechnologicznym, w tym co najmniej 10 lat na stanowisku kierowniczym w dziale Zapewnienia Jakości. Ekspercka wiedza na temat wymogów regulacyjnych FDA, wytycznych ICH i standardów branżowych. Udokumentowane doświadczenie w skutecznym zarządzaniu programami gotowości do inspekcji i inspekcjami regulacyjnymi. Silne umiejętności przywódcze z możliwością wpływania i wywoływania zmian w organizacji. Doskonałe umiejętności komunikacji i współpracy, ze zdolnością do budowania silnych relacji zawodowych na szczeblu międzyfunkcyjnym. Udowodniona zdolność do generowania wyników i poprawy wyników biznesowych. Gotowość do wyjazdów służbowych do 25% w kraju i zagranicą. Co pokochasz w naszej firmie: Obserwowanie Twojej ciężkiej pracy ma bezpośredni wpływ na sukces firmy. Hybrydowe środowisko pracy. Konkurencyjne wynagrodzenie. Ubezpieczenie medyczne, dentystyczne i okulistyczne. Dopasowanie firmy 401K. PTO i płatne urlopy. Firma opłacała zasoby wellness i programy fitness. Swobodny, swobodny dress code. Pracodawca zapewniający równe szanse: Meitheal Pharmaceuticals jest pracodawcą zapewniającym równe szanse, zaangażowanym w różnorodność i włączenie w miejscu pracy. Zapraszamy kandydatów ze wszystkich środowisk i staramy się stworzyć wspierające i włączające środowisko dla wszystkich pracowników. Kobiety/weterani/niepełnosprawni. Jeśli pasjonujesz się jakością i chcesz coś zmienić w branży farmaceutycznej, zachęcamy Cię do ubiegania się o stanowisko zastępcy Prezes ds. zapewnienia jakości w Meitheal Pharmaceuticals. Dołącz do naszej misji poprawy życia pacjentów poprzez doskonałość jakości i innowacji. Aplikuj teraz! Pokaż więcej Pokaż mniej Должностной уровень Executive Тип занятости Полный рабочий день Должностные обязанности Обеспечение качева Отрасли Фармацевтическое производство