O nas:Data Science UA to firma usługowa posiadająca silną wiedzę specjalistyczną w zakresie analityki danych i sztucznej inteligencji. Nasza podróż rozpoczęła się w 2016 roku od organizacji pierwszej konferencji Data Science UA, która dała podwaliny pod nasz rozwój. W ciągu ostatnich 7 lat pilnie wspieraliśmy największą społeczność analityki danych w Europie Wschodniej, mogącą poszczycić się siecią ponad 30 000 najlepszych inżynierów AI.O firmie:Firma jest jedynym naprawdę wszechstronnym, global
O nas:Data Science UA to firma usługowa posiadająca silną wiedzę specjalistyczną w zakresie analityki danych i sztucznej inteligencji. Nasza podróż rozpoczęła się w 2016 roku od organizacji pierwszej konferencji Data Science UA, która dała podwaliny pod nasz rozwój. W ciągu ostatnich 7 lat pilnie wspieraliśmy największą społeczność analityki danych w Europie Wschodniej, mogącą poszczycić się siecią ponad 30 000 najlepszych inżynierów AI.O firmie:Firma jest jedynym naprawdę wszechstronnym, globalnym dostawcą usług wykorzystujących technologię, zajmującym się branży technologii medycznych. Oferując fachowe wskazówki od koncepcji po komercjalizację, w tym projektowanie i inżynierię produktu, rozwój przedkliniczny i kliniczny, zarządzanie danymi, dostęp do rynku, kwestie regulacyjne i zapewnienie jakości, firma umożliwia szybsze wprowadzanie na rynek, kontrolowane koszty rozwoju, łagodzenie ryzyka związanego z rozwojem, oraz przyspieszoną ocenę rentowności rynku. Na każdym etapie klienci firmy dostrzegają efektywność kosztową i czasową, a kompleksowe rozwiązania ujednolicają cały proces rozwoju. Firma współpracuje z najbardziej wpływowymi na świecie firmami z branży nauk przyrodniczych i wyrobów medycznych w celu badań, projektowania, opracowywania i komercjalizacji nowych technologii i metod leczenia w celu poprawy opieki nad pacjentem. Informacje o roli: Poszukujemy programisty statystycznego, który będzie zajmował się programowaniem statystycznym wsparcie i wiedza specjalistyczna w zakresie wdrażania modeli danych i raportowania badań klinicznych.Wymagania:- Stopień licencjata lub stopień magistra lub jego międzynarodowy odpowiednik w dziedzinie statystyki, informatyki lub nauk przyrodniczych.- Stopień licencjata lub równoważny międzynarodowy oraz 2 – 4 lata odpowiedniej pracy doświadczenie.- Tytuł magistra lub jego odpowiednik międzynarodowy oraz 1–3 lata odpowiedniego doświadczenia zawodowego.- Praktyczna wiedza na temat badań klinicznych i procesu opracowywania leków.- Silne umiejętności programowania.- Dobre umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej.- Doskonała dbałość o szczegóły.- Umiejętność rozwiązywania prostych i umiarkowanych problemów.- Dobra umiejętność pracy w zespołach interdyscyplinarnych.- Dobra umiejętność skutecznego zarządzania wieloma zadaniami i projektami.- Rozwijanie wiedzy zawodowej, stosowanie zasad i procedur firmy w celu rozwiązywania różnych problemów.- Pracuje nad problemy o umiarkowanym zakresie, gdzie analiza sytuacji lub danych wymaga przeglądu różnych czynników. - Dokonuje oceny w ramach określonych procedur i praktyk w celu określenia odpowiednich działań. - Buduje produktywne wewnętrzne/zewnętrzne relacje robocze. - Otrzymuje minimalne wskazówki dotyczące codziennej pracy. i umiarkowane wytyczne dotyczące nowych projektów lub zadań. Obowiązki: - Opracowuje plan programowania wyników statystycznych (zestawy danych, tabele, ryciny i wykazy), wspierając raporty z badań klinicznych, zgłoszenia wymagane przepisami i publikacje. - Gromadzi wymagania i wdraża modele danych zgodnie z specyfikacje i harmonogramy projektu (model tabelaryczny danych badawczych (SDTM)/model zbioru danych analitycznych (ADaM)). - Opracowuje zbiory danych zgodne z CDISC (konsorcjum standardów wymiany danych klinicznych) zgodnie ze specyfikacjami zbioru danych i wymaganiami klienta. - Opracowuje wyniki statystyczne (tabele, wykazy, i ryciny) zgodnie z Planem Analiz Statystycznych, Mock Shells, and wymagania klienta.- Zapewnia zgodność wszystkich programów i zbiorów danych z CDISC, standardami klienta, SOP, wymaganiami regulacyjnymi i wytycznymi specyficznymi dla projektu, jeśli ma to zastosowanie.- Czytanie i zrozumienie dokumentów badawczych (protokół, eCRF, specyfikacje zbioru danych, SAP, powłoki próbne, itp.) stosownie do przypadku.- Rozwija i utrzymuje programy/makra SAS, tworzy szablony i narzędzia do czyszczenia danych i raportowania oraz przeprowadza uzgadnianie danych zewnętrznych.- Pełni rolę głównego programisty i/lub walidatora dla wszystkich przydzielonych badań. - Wspiera i pomaga w spełnieniu wymagań specyficznych dla audytów wewnętrznych/zewnętrznych. - Tworzy dokumenty Define.xml, SDRG i ADRG. - Opracowuje specyfikacje SDTM i ADaM zgodne ze standardami CDISC i zgodnie z wymaganiami klienta. - Opracowuje i weryfikuje zbiory danych zgodne z CDISC ( SDTM/ADAM) przy użyciu specyfikacji zbioru danych.- Tworzy programy/makra SAS, szablony i narzędzia do czyszczenia i raportowania danych.- Tworzy specyficzne dla użytkownika programy kontroli edycji, aby zapewnić jakość zbiorów danych.- Adnotuje formularze raportów przypadków (CRF) przy użyciu specyfikacji zbioru danych i tworzy CRF z adnotacjami. - Przegląda adnotacje CRF i zapewnia, że CRF jest spójny i zgodny z wytycznymi protokołu. - Tworzy tabele, zestawienia i wykresy przy użyciu próbnych powłok. - Tworzy adnotacje próbnych powłok. - Przeprowadza kontrolę jakości raportów pod kierunkiem innych programistów. - Obsługuje badaj dokumentację zgodnie z SOP, zapewniając identyfikowalność i zgodność z przepisami. - Wspiera specyficzne wymagania audytu dotyczące audytów wewnętrznych i zewnętrznych. - Identyfikuje i dokumentuje problemy z danymi za pomocą odpowiednich modułów śledzących. - Opracowuje i przeprowadza kontrolę jakości programów, zbiorów danych, tabel, liczb i wykazów. oraz wszelkie inne raporty adhoc, jeśli jest to wymagane.- Może szkolić i doradzać nowym lub młodszym programistom. Firma oferuje:- Pakiet świadczeń.- Możliwość współpracy z dynamicznym, myślącym przyszłościowo zespołem.- Możliwości ciągłego uczenia się, aby pozostać w czołówce trendy i postęp w branży.