Programista statystyczny 2 w Veranex

Veranex jest jedynym naprawdę kompleksowym, globalnym dostawcą usług wykorzystujących technologię, dedykowanym branży technologii medycznych. Oferując fachowe wskazówki od koncepcji po komercjalizację, w tym projektowanie i inżynierię produktu, rozwój przedkliniczny i kliniczny, zarządzanie danymi, dostęp do rynku, kwestie regulacyjne i zapewnianie jakości, Veranex umożliwia szybsze wprowadzanie na rynek, kontrolowane koszty rozwoju, łagodzenie ryzyka rozwoju i przyspieszone ocena rentowności rynku. Na każdym etapie klienci Veranex realizują efektywność kosztową i czasową, a nasze kompleksowe rozwiązania ujednolicają cały proces rozwoju. Veranex współpracuje z najbardziej wpływowymi na świecie firmami zajmującymi się naukami przyrodniczymi i urządzeniami medycznymi w celu prowadzenia badań, projektowania, opracowywania i komercjalizacji nowych technologii i metod leczenia w zakresie opieki zdrowotnej w celu poprawy opieki nad pacjentem. Minimalne wymaganiaMagister matematyki/statystyki/informatyki/nauk przyrodniczych lub mgr inż. lub BE UmiejętnościDobre umiejętności komunikacyjne, zarówno pisemne, jak i werbalne. Dobra znajomość języka z dbałością o gramatykę/interpunkcję. Dobra umiejętność zarządzania czasem i planowania. Dobre cechy pracy zespołowej, umiejętność pracy w zespołach interdyscyplinarnych. Umiejętność wielozadaniowości i ustalania priorytetów pracy. Dbając o szczegóły, terminowość i jakość. Znacząca wiedza z zakresu opracowywania leków i badań klinicznych. ObowiązkiUtrzymanie wysokiego poziomu profesjonalizmu, wydajności, produktywności i jakości. Aby przejść szkolenie regulacyjne, ICH GCP i 21 CFR część 11. Czytanie i zrozumienie dokumentów badania (protokół, eCRF, specyfikacje zestawu danych, SAP, powłoki próbne itp.). Ukończenie szkoleń specyficznych dla projektu i prowadzenie odpowiedniej dokumentacji. Pełnienie roli głównego programisty i/lub walidatora dla wszystkich przydzielonych badań. Dodawanie adnotacji do eCRF przy użyciu specyfikacji zestawu danych i tworzenie adnotacji CRF (aCRF). Aby przejrzeć adnotacje CRF. Opracowywanie specyficznych dla użytkownika programów kontroli edycji w celu sprawdzenia jakości zbiorów danych. Identyfikowanie i dokumentowanie problemów z danymi za pomocą odpowiednich modułów śledzących i raportowanie do głównego programisty. Opracowywanie programów/makr SAS, szablonów i narzędzi do czyszczenia danych i raportowania, jeśli jest to wymagane. Aby przeprowadzić Uzgadnianie danych zewnętrznych. Opracowywanie specyfikacji SDTM i ADaM zgodnie z wymaganiami klienta. Opracowywanie/weryfikacja zbiorów danych zgodnych z CDISC (SDTM/ADAM) przy użyciu specyfikacji zestawu danych. Aby utworzyć dokumenty Define.xml, SDRG i ADRG. Aby utworzyć adnotowane makiety, jeśli jest to wymagane. Aby tworzyć/weryfikować tabele, zestawienia i wykresy przy użyciu próbnych powłok. Odpowiedzialny za wszystkie działania związane z programowaniem statystycznym, w tym za listy kontrolne samoweryfikacji. Skuteczny zarówno w tworzeniu, jak i kontroli jakości zestawów danych analitycznych, tabel, zestawień i liczb. Zapewnienie zgodności wszystkich programów z SOP i wytycznymi dotyczącymi poszczególnych projektów. Aby przeprowadzić pierwszą kontrolę jakości utworzonych raportów. Zapewnienie wsparcia programistycznego SAS w zakresie zarządzania danymi. Aby komunikować się z głównym programistą w sprawie statusu codziennych przydzielonych zadań i pytań związanych z nauką. Wspieranie dokumentacji badawczej dotyczącego przydzielonego projektu zgodnie z SOP w celu zapewnienia identyfikowalności i zgodności z przepisami. Aby przyczynić się on inicjatywy doskonalenia procesów. Zapewnienie zaawansowanej wiedzy technicznej i praca pod minimalnym nadzorem w celu wspierania różnych działań programistycznych. Aby zapewnić jasną i proaktywną komunikację z zespołami projektowymi w celu wyjaśnienia wymagań i specyfikacji, należy odpowiednio rozpocząć zadania projektowe. Wspieranie młodszych programistów pracujących nad projektem i wspieranie wymagań szkoleniowych dla stażystów. Samokształcenie i rozwój w zakresie zestawów umiejętności specyficznych dla działu. Terminowe uzupełnianie dokumentacji szkoleniowej. Wspieranie/pomoc w audytowaniu specyficznych wymagań audytów wewnętrznych/zewnętrznych. Inne obowiązki zgodnie z przydzielonymi. Veranex jest pracodawcą zapewniającym równe szanse i zabrania jakiejkolwiek dyskryminacji. Wszyscy kwalifikujący się kandydaci otrzymają wynagrodzenie za zatrudnienie bez względu na rasę, kolor skóry, religię lub przekonania, płeć (w tym ciążę, tożsamość płciową lub ekspresję płciową), orientację seksualną, stan rodzicielski lub małżeński, niepełnosprawność, wiek, status weterana chronionego, obywatelstwo , pochodzenie społeczne lub etniczne lub inne obowiązujące cechy prawnie chronione. Aplikuj teraz Pokaż więcej Pokaż mniej Посадовий рівень Базовий рівень Тип зайнятості Повний робочий день Посадові обов’язки Дослідження, Аналітик і Інформаційні технології Галузі Виробництво медичного обладнання