Starszy programista statystyczny w Veranex

Veranex jest jedynym naprawdę kompleksowym, globalnym dostawcą usług wykorzystujących technologię, dedykowanym branży technologii medycznych. Oferując fachowe wskazówki od koncepcji po komercjalizację, w tym projektowanie i inżynierię produktu, rozwój przedkliniczny i kliniczny, zarządzanie danymi, dostęp do rynku, kwestie regulacyjne i zapewnianie jakości, Veranex umożliwia szybsze wprowadzanie na rynek, kontrolowane koszty rozwoju, łagodzenie ryzyka rozwoju i przyspieszone ocena rentowności rynku. Na każdym etapie klienci Veranex realizują efektywność kosztową i czasową, a nasze kompleksowe rozwiązania ujednolicają cały proces rozwoju. Veranex współpracuje z najbardziej wpływowymi na świecie firmami zajmującymi się naukami przyrodniczymi i urządzeniami medycznymi w celu prowadzenia badań, projektowania, opracowywania i komercjalizacji nowych technologii i metod leczenia w zakresie opieki zdrowotnej w celu poprawy opieki nad pacjentem. Minimalne wymaganiaMagister matematyki/statystyki/informatyki/nauk przyrodniczych lub mgr inż. lub BE UmiejętnościDobre umiejętności komunikacyjne, zarówno pisemne, jak i werbalne. Dobra znajomość języka z dbałością o gramatykę/interpunkcję. Dobra umiejętność zarządzania czasem i planowania. Dobre cechy pracy zespołowej, umiejętność pracy w zespołach interdyscyplinarnych. Umiejętność wielozadaniowości i ustalania priorytetów pracy. Dbając o szczegóły, terminowość i jakość. Znacząca wiedza z zakresu opracowywania leków i badań klinicznych. ObowiązkiUtrzymanie wysokiego poziomu profesjonalizmu, wydajności, produktywności i jakości. Aby przejść szkolenia regulacyjne, ICH GCP i 21 CFR część 11. Czytanie i zrozumienie dokumentów badania (protokół, eCRF, specyfikacje zestawu danych, SAP, powłoki próbne itp.) i przekazywanie opinii zwrotnych, jeśli takie istnieją. Odpowiedzialny za inicjowanie protokołu i dyskusji na temat SAP oraz aktywnie uczestniczy w dyskusji, w razie potrzeby komunikuje się z głównym statystykiem. Odpowiedzialny za konfigurację obszaru roboczego badania na serwerze produkcyjnym. Aby pomóc w rozwoju i utrzymaniu programów/makr SAS, twórz szablony i narzędzia do czyszczenia danych i raportowania oraz do przeprowadzania uzgadniania danych zewnętrznych. Dodawanie adnotacji do eCRF przy użyciu specyfikacji zestawu danych i tworzenie CRF z adnotacjami (aCRF) lub przeglądanie w razie potrzeby. Opracowywanie specyfikacji SDTM i ADaM zgodnie z wymaganiami klienta i zgodnością ze standardami CDISC oraz opracowywanie planu programowania wyników statystycznych (zestawy danych, tabele, wykazy, liczby itp.) wspierającego raporty z badań klinicznych, zgłoszenia i publikacje wymagane przepisami. Zapewnienie wiedzy specjalistycznej CDISC i zapewnienie zgodności ze standardami SDTM, ADaM. Opracowywanie specyfikacji SDTM i ADaM zgodnie z wymaganiami klienta. Opracowywanie/weryfikacja zbiorów danych zgodnych z CDISC (SDTM/ADAM) przy użyciu specyfikacji zestawu danych. Aby utworzyć dokumenty Define.xml, SDRG i ADRG. Aby utworzyć adnotowane makiety, jeśli jest to wymagane. Zarządzanie wymaganiami dotyczącymi programowania i zasobów w celu dotrzymania terminów, ostrzeganie Kierownika Projektu o potencjalnych problemach i opóźnieniach. Koordynowanie i nadzorowanie działań w ramach Projektu. Przyczynianie się do osiągnięcia konkretnych celów projektu i wyników zespołu. Pełnienie roli głównego programisty i/lub walidatora dla wszystkich przydzielonych badań. Samodzielne przeprowadzanie kontroli jakości wyników statystycznych tworzonych wewnętrznielly, aby uzyskać dobre wyniki za pierwszym razem. Zapewnienie zgodności wszystkich programów z SOP i wytycznymi dotyczącymi poszczególnych projektów. Zapewnienie zaawansowanej wiedzy technicznej i wsparcia zespołowi programistów. Aby zapewnić jasną i proaktywną komunikację z zespołami projektowymi w celu wyjaśnienia wymagań i specyfikacji, należy odpowiednio rozpocząć zadania projektowe. Opieka mentorska nad młodszymi programistami pracującymi nad projektem i wspieranie wymagań szkoleniowych dla stażystów/członków zespołu. Samokształcenie i rozwój w zakresie zestawów umiejętności specyficznych dla działu. Terminowe uzupełnianie dokumentacji szkoleniowej. Wspieranie/pomoc w audytowaniu specyficznych wymagań audytów wewnętrznych/zewnętrznych. Inne obowiązki zlecone przez Kierownika Działu. Veranex jest pracodawcą zapewniającym równe szanse i zabrania jakiejkolwiek dyskryminacji. Wszyscy kwalifikujący się kandydaci otrzymają wynagrodzenie za zatrudnienie bez względu na rasę, kolor skóry, religię lub przekonania, płeć (w tym ciążę, tożsamość płciową lub ekspresję płciową), orientację seksualną, stan rodzicielski lub małżeński, niepełnosprawność, wiek, status weterana chronionego, obywatelstwo , pochodzenie społeczne lub etniczne lub inne obowiązujące cechy prawnie chronione. Aplikuj teraz Pokaż więcej Pokaż mniej Посадовий рівень Старший середній рівень Тип зайнятості Повний робочий день Посадові обов’язки Дослідження, Аналітик і Інформаційні технології Галузі Виробництво медичного обладнання