Starszy Centralny Analityk Monitorujący II w Thermo Fisher Scientific

Harmonogram pracyInne warunki środowiskoweBiuroW Thermo Fisher Scientific odkryjesz znaczącą pracę, która ma pozytywny wpływ na skalę globalną. Dołącz do naszych kolegów i urzeczywistnij naszą Misję – umożliwiając naszym klientom uczynienie świata zdrowszym, czystszym i bezpieczniejszym. Zapewniamy naszym zespołom zasoby potrzebne do osiągnięcia indywidualnych celów zawodowych, jednocześnie wychodząc o krok dalej w nauce poprzez badania, rozwój i dostarczanie terapii zmieniających życie. Dzięki badaniom klinicznym prowadzonym w ponad 100 krajach i ciągłemu rozwojowi nowatorskich ram badań klinicznych w ramach naszego portfolio badań klinicznych PPD, nasza praca obejmuje usługi laboratoryjne, cyfrowe i zdecentralizowane badania kliniczne. Twoja determinacja w zapewnianiu jakości i dokładności poprawi wyniki zdrowotne, od których zależą ludzie i społeczności – teraz i w przyszłości. Scentralizowane monitorowanie (CM) jest integralną częścią strategii zarządzania jakością opartego na ryzyku (RBQM) firmy PPD. Zapewniamy nadzór nad ryzykiem i scentralizowane monitorowanie statystyczne, łącząc moc narzędzi statystycznych i analitycznych z wiedzą specjalistyczną doświadczonego personelu w celu monitorowania i zarządzania danymi z badań klinicznych. Bieżąca ocena danych prowadzona przez naszą grupę ds. scentralizowanego monitorowania ułatwia dynamiczne dostosowywanie planów monitorowania, koncentrując się na zagrożeniach krytycznych dla jakości, które wpływają na jakość danych i mają największy wpływ na integralność danych i bezpieczeństwo uczestników. Jako starszy analityk ds. centralnego monitorowania będziesz będziesz wspierać strategię RBQM oraz scentralizowane działania statystyczne i nadzór nad ryzykiem w przydzielonych badaniach. Podsumowanie Cel: Jako starszy scentralizowany analityk ds. monitorowania będziesz pełnić funkcję eksperta merytorycznego oraz łącznika międzywydziałowego i klienta w zakresie działań CM, w tym scentralizowanych działań statystycznych i nadzoru ryzyka a także wspieranie strategii RBQM. Obszary zainteresowania obejmują kierowanie projektem dla jednego lub większej liczby projektów, w tym konfigurowanie planów funkcjonalnych, narzędzi i dostarczanie cykli przeglądów, ścisłą współpracę z klientami i innymi liderami funkcjonalnymi w celu oceny kompleksowego ryzyka związanego ze strategią dotyczącą danych i propagowanie łagodzenia ryzyka Podstawowe funkcje: Pełnić funkcję kierownika funkcjonalnego posiadającego wiedzę na temat metodologii, narzędzi, procesów i metod centralnego monitorowania RBQM. Skutecznie wpływa na kierowników funkcjonalnych badań, koncentrując się na kierowaniu strategią RBQM, kompleksowym zarządzaniu ryzykiem związanym z danymi i definiowaniu środki zaradcze, w tym odpowiednią strategię monitorowania danych i procesów o krytycznym znaczeniu dla jakości. Zapewnia wykonywanie przypisanych przeglądów z wysokiej jakości, terminowymi wynikami z bardziej złożonymi analizami lub głębszymi analizami przyczyn źródłowych w celu połączenia powiązanego sygnału z ryzykiem. Zapewnia szkolenia i wskazówki dla młodszych pracowników członkowie zespołu. Działania kierownictwa projektu obejmują: Kieruje projektowaniem i konfiguracją narzędzi specyficznych dla badania oraz scentralizowanego planu monitorowania na potrzeby przeglądu danych; zarządza terminami przeglądów, opracowuje zadania analityczne dla zespołu i wspiera zarządzanie budżetem; organizuje, komunikuje się z wewnętrznym zespołem i, w stosownych przypadkach, deleguje, aby zapewnić terminowe wykonanie przeglądów, zgodnie z budżetem i wysoką jakością; pomaga w opracowywaniu raportów, dostarcza raporty i prowadzi scentralizowane spotkania monitorujące; konhołdy dla oceny ryzyka poprzez uzupełnienie narzędzi oceny ryzyka działu. Uczestniczy w spotkaniach poświęconych przeglądowi oceny ryzyka międzyfunkcyjnego i przyczynia się do ogólnego planowania i strategii monitorowania ryzyka. Działania specjalistyczne obejmowały skupione wysiłki na rozwoju nowych narzędzi i analiz w ramach specjalizacji. Wykształcenie i doświadczenie: tytuł licencjata lub równoważny oraz odpowiedni formalny akademicki / kwalifikacje zawodowe Wcześniejsze doświadczenie zapewniające wiedzę, umiejętności i zdolności do wykonywania pracy (porównywalne do ponad 5 lat). Preferowane jest wcześniejsze doświadczenie w monitorowaniu klinicznym, zarządzaniu danymi, biostatystyce lub pokrewnej dziedzinie na potrzeby badań klinicznych. W niektórych przypadkach równoważność obejmująca połączenie odpowiedniego wykształcenia, szkolenia i/lub bezpośrednio powiązanego doświadczenia będzie uznana za wystarczającą dla osoba spełniająca wymagania danego stanowiska. Wiedza, umiejętności i zdolności: Możliwość zastosowania dogłębnej wiedzy i umiejętności w wysoce zorganizowany sposób, przy jednoczesnym przestrzeganiu wytycznych regulacyjnych, globalnych SOP i oczekiwań klienta. Duża dbałość o szczegóły i umiejętność posługiwania się liczbami. Znacząca analiza/problem. -umiejętności rozwiązywania problemów/osądu w podejmowaniu decyzjiZdolność do samodzielnej pracy oraz organizowania i koordynowania działań w całym zespoleWykazana umiejętność utrzymania wysokiego stopnia poufności danych klinicznych i danych zastrzeżonych klientaPotwierdzona elastyczność i zdolność adaptacjiUmiejętność pracy i przewodzenia w środowisku zespołowym oraz samodzielnieSilna umiejętność mówienia i pisania umiejętności komunikacyjne (język angielski) z możliwością skutecznej komunikacji z różnorodnymi klientami wewnętrznymi i zewnętrznymi, w tym zespołem projektowym, zarządzaniem funkcjonalnym i kontaktami z klientami Dobra znajomość obsługi komputera, z solidną znajomością pakietu MS Office (Word, Excel, PowerPoint) i umiejętnością uczenia się i korzystania z interaktywnych systemów komputerowych. Pełna umiejętność wydobywania istotnych informacji ze standardowej dokumentacji badawczej, takich jak protokoły, elektroniczne systemy danych z badań oraz identyfikowania trendów w danych ośrodka/badań. Solidne umiejętności ustalania priorytetów z możliwością płynnego planowania, monitorowania i zarządzania obciążeniem pracą w odpowiedzi na zmieniające się wymagania projektu. Wszechstronny. zrozumienie protokołu projektu, dokumentacji projektowej, w tym Scentralizowanego Planu Monitorowania i innych planów funkcjonalnych Możliwość pełnienia funkcji eksperta merytorycznego i kierowania projektami interdyscyplinarnymi Środowisko pracy: PPD ceni zdrowie i dobre samopoczucie naszych pracowników. Wspieramy i zachęcamy jednostki do tworzenia zdrowego i zrównoważonego środowiska, w którym mogą się rozwijać. Poniżej wymieniono środowisko pracy/wymagania dla tej roli: Potrafi komunikować się, otrzymywać i rozumieć informacje i pomysły z różnymi grupami ludzi w zrozumiały i rozsądny sposób. Możliwość pracy w pozycji pionowej, stacjonarnej i/lub stojącej w typowych godzinach pracy. Możliwość podnoszenia i przenoszenia przedmiotów o masie do 25 funtów. Możliwość pracy w nietradycyjnych środowiskach pracy. Potrafi biegle używać i uczyć się standardowego sprzętu i technologii biurowych. Może być narażony na potencjalnie niebezpieczne elementy, w tym czynniki zakaźne, zwykle spotykane w środowisku opieki zdrowotnej lub laboratoriumskutecznie kształtować się pod presją, ustalając priorytety i obsługując wiele projektów lub działań. Pokaż więcej Pokaż mniej Poziom pozycji Nie dotyczy Rodzaj zatrudnienia Pełny etat Odpowiedzialność zawodowa Badania i nauka Przemysły Badania biotechnologiczne i produkcja farmaceutyczna