Specjalista w zakresie zarządzania regulacyjnego w YuRiYa-FARM, Farmacevtichna Korporaciya

YURI-PHARM to ukraińska grupa farmaceutyczna firm posiadająca największą powierzchnię zakładów produkcyjnych na Ukrainie.Działamy w ponad 50 krajach na całym świecie i mamy ambitne cele wejścia do TOP 100 światowych firm farmaceutycznych. Dziś, w warunkach stanu wojennego, nie zatrzymując się ani na jeden dzień, w dalszym ciągu zaopatrujemy zarówno ludność cywilną, jak i Siły Zbrojne w niezbędne leki i wyroby medyczne. Zapraszamy do zespołu eksperta z zakresu zarządzania regulacyjnego.Oferujemy: oficjalne zatrudnienie, konkurencyjne wynagrodzenie oraz premię roczną uzależnioną od wyników pracy, bezpieczne i nowoczesne biuro, bezpłatne posiłki, laptop, firmową komunikację mobilną, roczny urlop 30 dni kalendarzowych zamiast 24 KZpPU pomoc materialna w różnych sytuacjach życiowych programy rozwoju kariery i rozwoju firmy Główne zadania: opracowanie i wsparcie planu wdrożenia nowej procedury operacyjnej w Dyrekcji Badań i Rozwoju, z uwzględnieniem zgodności z wymogami regulacyjnymi dotyczącymi odpowiedni rodzaj produktu farmaceutycznego, analiza wymagań regulacyjnych potencjalnych rynków zbytu produktów spółki „Yuriya-Pharm” LLC, które mogą mieć wpływ na zarządzanie regulacyjne, kontrola prawidłowego funkcjonowania procedury operacyjnej w Dyrekcji Badań i Rozwoju i przestrzeganie zasad zarządzania nimi przez odpowiedzialnych specjalistów, zbieranie informacji o nieprawidłowym funkcjonowaniu procedury operacyjnej w Dyrekcji Badań i Rozwoju, tworzenie Standardowych Procedur Operacyjnych i Instrukcji Procesów Biznesowych w Dyrekcji Badań i Rozwoju, które podlegały rewizji lub wykształcenie przez specjalistę w zakresie zarządzania regulacyjnego według ISO 9001. Niezbędna wiedza i umiejętności: ISO 9001 i normy pokrewne. Zarządzanie jakością Uchwała Gabinetu Ministrów Ukrainy z dnia 2 października 2013 r. Nr 753 „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu technicznego dotyczącego wyrobów medycznych” Ustawa Ukrainy „O produktach leczniczych” z dnia 4 kwietnia 1996 r. Nr 124/96-VR ; Zarządzenie Ministra Zdrowia Ukrainy z dnia 26 sierpnia 2005 r. Nr 426 „W sprawie zatwierdzenia Procedury badania materiałów rejestracyjnych produktów leczniczych zgłoszonych do rejestracji państwowej (ponownej rejestracji), a także badania materiałów w sprawie dokonywania zmian do materiałów rejestracyjnych w okresie ważności świadectwa rejestracji” ze zmianami; inne instrukcje Ministerstwa Zdrowia Ukrainy, Państwowego Centrum Ekspertów Ministerstwa Zdrowia Ukrainy, Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz właściwych organów innych krajów wyższe wykształcenie farmaceutyczne lub wykształcenie w zakresie normalizacji, metrologii, certyfikacji, zapewniania jakości, doświadczenie zawodowe w obszarze normalizacji, metrologii, certyfikacji, rozwoju zapewnienia jakości i/lub produkcji – co najmniej 1 rok (preferowany), poziom średniozaawansowany (możliwość pracy z dokumentami w języku angielskim oraz pisania dokumentacji w języku angielskim); Życie jest główną wartością na ziemi. Dołącz do naszego zespołu, aby tworzyć unikalne rozwiązania, zachowując je i ulepszając w ten sposób!