Starszy programista SAS w P-Product

P-Product, wiodąca i innowacyjna firma zajmująca się tworzeniem oprogramowania i rozwiązaniami w zakresie danych, poszukuje doświadczonego starszego programisty SAS, który dołączy do naszego dynamicznego zespołu i będzie zajmował się programowaniem wsparcie działu statystyk i programowania w szerokim zakresie projektów, klientów i obszarów terapeutycznych. Będziesz odgrywać kluczową rolę w pomaganiu w powodzeniu naszych badań klinicznych i procesów opracowywania leków.

Kluczowe obowiązki:

• Wykonywanie programowania SAS w celu tworzenia, sprawdzania, oraz utrzymywać zestawy danych analitycznych, tabele, wykazy i liczby dotyczące badań klinicznych i raportów zgodnie z protokołem badania i planami analizy statystycznej.

• Kierowanie rozwojem przepływu badań klinicznych od opracowania protokołów badań po ostateczną analizę danych, dokumentację i dostarczanie zbiory danych do przesłania do organów regulacyjnych.

•Przestrzegaj GCP, ICH i innych wytycznych regulacyjnych w zakresie raportowania danych farmaceutycznych oraz zadań zarządczych, naukowych i technicznych.

•Integruj dane z różnych źródeł i zapewnić, że zbiory danych są spójne i wiarygodne.

•Ściśle współpracuj z różnymi zespołami i specjalistami, takimi jak badacze, analitycy danych, biostatystycy, menedżerowie danych i inni kluczowi interesariusze, aby zapewnić jakość i integralność danych oraz ich przestrzeganie standardy regulacyjne, branżowe i firmowe.

•Szkolenie i mentorowanie młodszych programistów SAS oraz tworzenie środowiska do nauki i rozwoju.

Wymagana wiedza i umiejętności:

•BSc, MSc lub PhD w dziedzinie statystyki, matematyki, informatyki lub pokrewnej dziedziny.

•Ponad 5 lat rozległego doświadczenia w programowaniu w SAS w środowisku badań klinicznych.

•Rozszerzone doświadczenie z SAS/BASE, SAS/MACRO, SAS/GRAPH i SAS/STAT.

•Profesjonalna wiedza i doświadczenie w zakresie standardów danych klinicznych CDISC, takich jak CDISC, ADaM i SDTM.< /p>

•Udokumentowana umiejętność opracowywania specyfikacji zbiorów danych i wyników o dowolnej złożoności zgodnie z wymaganiami, a także samodzielnego pisania kodu programistycznego SAS i skryptów walidacyjnych w dobrej jakości.

•Udokumentowana specjalistyczna wiedza statystyczna, zwłaszcza w programowaniu wyników dotyczących skuteczności.

•Doskonała wiedza na temat procesów opracowywania leków i wymogów dotyczących składania wniosków regulacyjnych.

•Wyjątkowe umiejętności analityczne i rozwiązywania problemów, silne umiejętności organizacyjne i komunikacyjne, duża dbałość o szczegóły i zaangażowanie w dokładność, proaktywne nastawienie i zdolność do pracy samodzielnej, a także w środowisku zespołowym.

Będzie plusem:

•Certyfikat SAS.

•Doświadczenie w kierowaniu zespołem i mentoringu.